Nome generico: diclofenac e misoprostol (dye KLOE fen ak e mye so PROST ole)
Nome della marca: Arthrotec

Medicamente rivisto da Sophia Entringer, PharmD. Ultimo aggiornamento il 8 marzo 2021.

  • Usi
  • Avvertenze
  • Dosaggio
  • Cosa evitare
  • Effetti collaterali
  • Interazioni

Che cosa è Arthrotec?

Arthrotec contiene una combinazione di diclofenac e misoprostol. Diclofenac è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (NSAID). Funziona riducendo le sostanze nel corpo che causano dolore e infiammazione.

Misoprostol riduce l’acido dello stomaco e sostituisce le sostanze protettive nello stomaco che sono ridotte dai FANS. Misoprostol protegge il rivestimento dell’esofago, dello stomaco e dell’intestino durante l’assunzione di diclofenac.

Arthrotec è un farmaco da prescrizione usato per trattare l’osteoartrite e l’artrite reumatoide in persone ad alto rischio di sviluppare ulcere gastriche o intestinali.

Arthrotec è fornito come compresse a rilascio ritardato contenenti 50 mg di diclofenac sodico e 200 mcg di misoprostol o 75 mg di diclofenac sodico e 200 mcg di misoprostol.

Avvertenze

Non usate Arthrotec se siete incinta. Misoprostol può causare difetti di nascita, aborto spontaneo, travaglio prematuro o rottura dell’utero. Devi avere un test di gravidanza negativo entro 2 settimane prima di iniziare a prendere Arthrotec. Potrebbe essere necessario iniziare a prendere questo farmaco solo il 2 ° o 3 ° giorno di un normale periodo mestruale. Usate un efficace controllo delle nascite mentre usate Arthrotec.

Non dovete usare Arthrotec se avete un’emorragia attiva nello stomaco o nell’intestino.

Diclofenac può aumentare il rischio di attacco cardiaco fatale o colpo. Non usate Arthrotec appena prima o dopo un intervento di bypass cardiaco (coronary artery bypass graft, o CABG). Diclofenac può anche causare emorragia gastrica o intestinale, che può essere fatale.

Prima di prendere questo medicinale

Diclofenac può aumentare il rischio di attacco cardiaco o infarto fatale, anche se non avete nessun fattore di rischio. Non usare Arthrotec appena prima o dopo un intervento chirurgico di bypass cardiaco (coronary artery bypass graft, o CABG).

Diclofenac può anche causare emorragia gastrica o intestinale, che può essere fatale. Queste condizioni possono verificarsi senza preavviso mentre si utilizza Arthrotec, soprattutto negli adulti più anziani.

Non dovete usare questo medicinale se siete allergici a diclofenac o misoprostol, o:

  • se avete sanguinamento attivo nello stomaco o nell’intestino;

  • se siete incinta; o

  • se avete una storia di attacco d’asma o reazione allergica grave dopo prendere aspirina o un NSAID.

Per assicurarsi che Arthrotec è sicuro per voi, dite al vostro medico se avete mai avuto:

  • malattia cardiaca, pressione alta, colesterolo alto, diabete, o se fuma;

  • un attacco di cuore, ictus, o coagulo di sangue;

  • ulcere dello stomaco o sanguinamento;

  • asma;

  • porfiria (un disordine enzimatico genetico che causa sintomi che colpiscono la pelle o il sistema nervoso);

  • malattia epatica o renale; o

  • ritenzione di liquidi.

Non usate Arthrotec se siete incinta. Diclofenac e misoprostol possono causare difetti di nascita, aborto, travaglio prematuro o rottura dell’utero. Usate una forma efficace di controllo delle nascite per prevenire la gravidanza mentre usate Arthrotec. Informi subito il medico se rimane incinta durante il trattamento.

Dovrà fare un test di gravidanza entro 2 settimane prima di iniziare a prendere Arthrotec. Potrebbe essere necessario iniziare a prendere questo medicinale solo il 2° o 3° giorno di un normale periodo mestruale.

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno mentre si usa Arthrotec. Chiedete al vostro medico circa qualsiasi rischio.

Come devo prendere Arthrotec?

Prendete Arthrotec esattamente come prescritto dal medico. Seguire tutte le indicazioni sull’etichetta di prescrizione e leggere tutte le guide ai farmaci. Usate la dose più bassa che è efficace nel trattamento della vostra condizione.

Prendete Arthrotec con cibo o latte per diminuire il mal di stomaco.

Mettete la compressa intera e non schiacciatela, masticatela o rompetela.

Non condividete questo medicinale con nessun altro, anche se hanno gli stessi sintomi che avete voi.

Se usate Arthrotec a lungo termine, potreste aver bisogno di frequenti esami medici nell’ufficio del vostro medico.

Conservate a temperatura ambiente lontano da umidità e calore.

Informazioni sul dosaggio

Dose abituale per adulti di Arthrotec per osteoartrite:

Una compressa (diclofenac 50 mg-misoprostol 200 mcg) per via orale 3 volte al giorno
Dosi massime: diclofenac 150 mg/die; misoprostolo 200 mcg/dose e 800 mcg/die

-Monitorare la risposta alla terapia iniziale e aggiustare la dose e la frequenza per soddisfare le esigenze individuali; considerare la titolazione dei singoli componenti se appropriato.
-Per i pazienti che sperimentano intolleranza, diclofenac 75 mg-misoprostolo 200 mcg o diclofenac 50 mg-misoprostolo 200 mcg per via orale due volte al giorno possono essere utilizzati, tuttavia questi regimi sono meno efficaci nella prevenzione delle ulcere.
-Per la prevenzione dell’ulcera gastrica, misoprostolo 200 mcg 3 volte al giorno è terapeuticamente equivalente a 200 mcg 4 volte al giorno ed entrambi sono più protettivi di 200 mcg 2 volte al giorno.
-Per la prevenzione dell’ulcera duodenale, misoprostolo 200 mcg 4 volte al giorno è più protettivo di 200 mcg 2 o 3 volte al giorno, ma può non essere ben tollerato.
Uso: Per il trattamento dei segni e dei sintomi dell’osteoartrite in pazienti ad alto rischio di sviluppare ulcere gastriche e duodenali indotte da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e le loro complicazioni

Dose abituale per adulti di Arthrotec per l’artrite reumatoide:

Una compressa (diclofenac 50 mg-misoprostolo 200 mcg) per via orale 3 o 4 volte al giorno
Dosi massime: diclofenac 225 mg/die; misoprostolo 200 mcg/dose e 800 mcg/die

-Per i pazienti che presentano intolleranza, possono essere usati diclofenac 75 mg-misoprostolo 200 mcg o diclofenac 50 mg-misoprostolo 200 mcg per via orale due volte al giorno, tuttavia questi regimi sono meno efficaci nel prevenire le ulcere.
-Monitorare la risposta alla terapia iniziale e regolare la dose e la frequenza per soddisfare le esigenze individuali; considerare la titolazione dei singoli componenti, se appropriato.
-Per la prevenzione delle ulcere gastriche, misoprostolo 200 mcg 3 volte al giorno è terapeuticamente equivalente a 200 mcg 4 volte al giorno ed entrambi sono più protettivi di 200 mcg 2 volte al giorno.
-Per la prevenzione dell’ulcera duodenale, misoprostolo 200 mcg 4 volte al giorno è più protettivo di 200 mcg 2 o 3 volte al giorno, ma può non essere ben tollerato.
Uso: Per il trattamento di segni e sintomi di artrite reumatoide in pazienti ad alto rischio di sviluppare ulcere gastriche e duodenali indotte da FANS e le loro complicazioni

Cosa succede se perdo una dose?

Prendere il farmaco appena possibile, ma saltare la dose dimenticata se è quasi ora per la dose successiva. Non prendete due dosi alla volta.

Cosa succede se prendo un’overdose?

Cercate assistenza medica d’emergenza o chiamate la linea di aiuto per i veleni al 1-800-222-1222.

Cosa devo evitare mentre prendo Arthrotec?

Evitare l’esposizione alla luce solare o letti abbronzanti. Arthrotec può farti scottare più facilmente. Indossate abbigliamento protettivo e usate crema solare (SPF 30 o superiore) quando siete all’aperto.

Evitate di usare antiacidi senza il consiglio del vostro medico. Usare solo il tipo di antiacido raccomandato dal medico. Alcuni antiacidi possono rendere più difficile per il vostro corpo di assorbire diclofenac e misoprostol.

Evitare di bere alcol. Può aumentare il rischio di sanguinamento dello stomaco causato da diclofenac.

Chiedete al medico o al farmacista prima di usare altri farmaci per il dolore, la febbre, il gonfiore o i sintomi del raffreddore / influenza. Possono contenere ingredienti simili a diclofenac (come aspirina, ibuprofen, ketoprofen, o naproxen).

Effetti collaterali di Arthrotec

Aiuto medico d’emergenza se avete segni di una reazione allergica a Arthrotec (starnuti, naso chiuso o che cola, orticaria, respiro sibilante o problemi, gonfiore al viso o alla gola) o una grave reazione cutanea (febbre, mal di gola, occhi che bruciano, dolore alla pelle, eruzione cutanea rossa o viola con vesciche e peeling).

Aiuto medico d’emergenza se avete segni di un attacco di cuore o ictus: dolore al petto che si diffonde alla mascella o alla spalla, improvviso intorpidimento o debolezza su un lato del corpo, difficoltà di parola, sensazione di mancanza di respiro.

Smettete di usare Arthrotec e chiamate subito il vostro medico se avete:

  • il primo segno di qualsiasi eruzione cutanea, non importa quanto lieve;

  • distensione del respiro (anche con sforzo lieve);

  • gonfiore o rapido aumento di peso;

  • segni di sanguinamento dello stomaco – feci sanguinolente o catramose, tosse con sangue o vomito che sembra fondi di caffè;

  • problemi al fegato – perdita di appetito, dolore allo stomaco (parte superiore destra), stanchezza, prurito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi);

  • problemi ai reni – poca o nessuna minzione, gonfiore ai piedi o alle caviglie, sensazione di stanchezza o fiato corto; o

  • bassi globuli rossi (anemia) – pelle pallida, stanchezza insolita, sensazione di testa leggera o fiato corto, mani e piedi freddi.

Gli effetti collaterali comuni di Arthrotec possono includere:

  • sanguinamento vaginale anormale;

  • bruciore di stomaco, indigestione dolore allo stomaco, gas;

  • nausea, vomito;

  • diarrea, costipazione; o

  • divertimento.

Questa non è una lista completa degli effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiamate il vostro medico per un parere medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al 1-800-FDA-1088.

Quali altri farmaci possono influenzare Arthrotec?

Chiedete al vostro medico prima di utilizzare questo farmaco se si prende un antidepressivo. L’assunzione di alcuni antidepressivi con un FANS può causare lividi o sanguinare facilmente.

Informi il medico di tutti gli altri farmaci, in particolare:

  • ciclosporina;

  • litio;

  • metotrexato;

  • medicinali per il cuore o la pressione sanguigna, incluso un diuretico o “pillola dell’acqua”;

  • medicinali per il diabete per via orale;

  • un fluidificante del sangue – warfarin (Coumadin, Jantoven);

  • altre forme di diclofenac – Cambia, Cataflam, Flector, Voltaren, Zipsor, Zorvolex;

  • altri FANS – aspirina, ibuprofene (Advil, Motrin), naprossene (Aleve), celecoxib (Celebrex), indometacina, meloxicam, e altri; o

  • medicina steroidea – prednisone, desametasone, e altri.

Questa lista non è completa. Altri farmaci possono interagire con diclofenac e misoprostol, compresi i farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

Più informazioni su Arthrotec (diclofenac / misoprostol)

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  • Classe del farmaco: Farmaci non steroidei antiantinfiammatori
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  • Sciatica
  • Artrite Reumatoide

Altre informazioni

Ricorda, tenete questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, non condividete mai i vostri medicinali con altri e usate Arthrotec solo per l’indicazione prescritta.

Consulti sempre il suo fornitore di assistenza sanitaria per assicurarsi che le informazioni visualizzate in questa pagina si applichino alla sua situazione personale.

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