1036 record sono stati identificati, 52 articoli full-text sono stati rivisti e 19 RCT completati sono stati inclusi (uno studio è in attesa di valutazione). Gli studi hanno incluso 2216 partecipanti, 1280 sono stati randomizzati alla fluoxetina (60 mg/giorno, 40 mg/giorno, 20 mg/giorno e 10 mg/giorno) e 936 partecipanti sono stati randomizzati a vari gruppi di confronto (placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo); agenti anti-obesità dietilpropione, fenproporex, mazindol, sibutramina, metformina, fenfluramina, dexfenfluramina, fluvoxamina, 5-idrossitriptofano; nessun trattamento e omega-3 gel). C’erano 56 bracci di prova nei 19 RCT. Quindici studi erano RCT paralleli e quattro erano RCT cross-over. I partecipanti agli studi inclusi sono stati seguiti per periodi compresi tra tre settimane e un anno. La certezza delle prove era bassa o molto bassa: la maggior parte delle prove era ad alto rischio di distorsione in uno o più domini di rischio di distorsione.
Nel gruppo di confronto principale (fluoxetina contro placebo) e attraverso tutte le dosi di fluoxetina e le durate del trattamento, la MD era -2,7 kg (95% CI -4 a -1,4, p < 0,001; 10 prove, 956 partecipanti; prove di bassa certezza). L’intervallo di previsione al 95% variava da -7,1 kg a 1,7 kg. Il MD nella riduzione dell’indice di massa corporea (BMI) in tutte le dosi di fluoxetina rispetto al placebo era -1,1 kg/m² (95% CI da -3,7 a 1,4; tre studi, 97 partecipanti; prove di certezza molto basse). Solo nove studi controllati con placebo hanno riportato eventi avversi. Un totale di 399 dei 627 partecipanti (63,6%) che hanno ricevuto la fluoxetina rispetto a 352 dei 626 partecipanti (56,2%) che hanno ricevuto il placebo hanno avuto un evento avverso. La meta-analisi a effetti casuali ha mostrato un aumento del rischio di avere almeno un evento avverso di qualsiasi tipo nei gruppi di fluoxetina rispetto al placebo (RR 1,18, 95% CI da 0,99 a 1,42, p=0,07; nove studi, 1253 partecipanti; bassa evidenza di certezza). L’intervallo di previsione al 95% variava da 0,74 a 1,88. Dopo il trattamento con fluoxetina, gli eventi avversi di vertigini, sonnolenza, affaticamento, insonnia e nausea sono stati osservati con una frequenza circa doppia rispetto al placebo. Un totale di 15 su 197 partecipanti (7,6%) che ricevono la fluoxetina rispetto a 12 su 196 partecipanti (6,1%) che ricevono il placebo hanno sperimentato la depressione. Il RR per tutte le dosi di fluoxetina rispetto al placebo era 1,20 (95% CI da 0,57 a 2,52, p=0,62; tre studi, 393 partecipanti; prove di certezza molto basse). La mortalità per tutte le cause, la qualità della vita legata alla salute e gli effetti socioeconomici non sono stati riportati.
I confronti tra la fluoxetina e altri agenti anti-obesità (tre studi, 234 partecipanti), il gel omega-3 (uno studio, 48 partecipanti) e nessun trattamento (uno studio, 60 partecipanti) hanno mostrato risultati inconcludenti (prove di certezza molto basse).
I confronti tra la fluoxetina e altri agenti anti-obesità (tre studi, 234 partecipanti), il gel omega-3 (uno studio, 48 partecipanti) e nessun trattamento (uno studio, 60 partecipanti) hanno mostrato risultati inconcludenti (prove di certezza molto basse).
