Cos’è un campione diluito?
Non è raro che i datori di lavoro ricevano rapporti sui risultati dei test antidroga con il termine “campione diluito” associato a un risultato negativo o positivo. Nella mia precedente posizione di responsabile della clinica, il nostro ufficio del Medical Review Officer (MRO) riceveva diverse telefonate alla settimana che ci chiedevano di spiegare cosa significasse un risultato di campione diluito e quali azioni il Designated Employer Representative (DER) era tenuto a intraprendere per mantenere la conformità con i regolamenti DOT. I regolamenti federali sui test antidroga delineano i ruoli e le responsabilità di laboratori, MRO e datori di lavoro per la gestione di un campione diluito. Tuttavia, alcuni della terminologia utilizzata in ciascuna di queste funzioni può essere un po’ confusa. Vediamo se possiamo semplificare le cose.
Responsabilità del laboratorio
I laboratori devono determinare i livelli di creatinina di ogni campione da testare. Cos’è la creatinina? La creatinina è un sottoprodotto del fosfato di creatina causato dalle contrazioni muscolari e viene filtrata dal sangue attraverso i reni. Livelli normali di creatinina indicano che il campione non è diluito, mentre basse quantità di creatinina nelle urine indicano che il campione è stato adulterato o manipolato in qualche modo.
I laboratori usano i livelli di creatinina come un trigger per condurre ulteriori test di validità. Se il livello di creatinina è inferiore a 20 mg/dl, i laboratori determinano anche il peso specifico (il rapporto tra l’urina e l’acqua) e i livelli di pH. Verificheranno anche la presenza di ossidanti (candeggina o ammoniaca) nelle urine. Queste procedure fanno parte dei test di validità.
Guardiamo i livelli di creatinina e di gravità specifica e come sono collegati al risultato del campione. I laboratori riportano i campioni come “diluiti” quando i livelli di creatinina sono uguali o superiori a 2 mg/dL e inferiori a 20 mg/dL, e i livelli di gravità specifica sono superiori a 1,0010 ma inferiori a 1,0030 (il livello di gravità specifica dell’acqua è 1,0000). So che questo può essere piuttosto tecnico, ma questo è il criterio per riportare i risultati “diluiti”. Gli scienziati hanno stabilito che l’urina di una persona normalmente idratata non avrà livelli di creatina e gravità specifica in questo intervallo.
Se i risultati dei test antidroga sono riportati come “campione diluito positivo” – cioè, il campione risulta positivo alla droga ed è anche diluito – i risultati sono considerati positivi. Il fatto che il campione sia diluito è irrilevante. Se i risultati sono riportati come “campione diluito negativo” i risultati sono considerati negativi. Tuttavia, ci possono essere ulteriori requisiti per i campioni diluiti negativi. Questi requisiti possono ricadere sul MRO e/o sul DER.
Responsabilità del MRO
Ricevendo un risultato negativo di un campione diluito, il MRO deve considerare i livelli di creatinina e di gravità specifica, che alla fine determina le azioni intraprese.
Se il livello di creatinina è uguale o superiore a 2 mg/dL ma inferiore a 5 mg/dL e il livello di gravità specifica è superiore a 1,0010 ma inferiore a 1,0030, allora il DOT obbliga il MRO a istruire il DER a far ritirare immediatamente il campione sotto osservazione diretta. In altre parole, il campione è valido ma il DOT richiede un’altra raccolta a causa della rarità dei risultati di laboratorio (40.197 (b)1)). Nel mondo MRO, questi risultati sono etichettati come “Diluiti estremi”.
Se il MRO riceve un risultato negativo di un campione diluito con livelli di creatinina uguali o superiori a 5 mg/dL ma inferiori a 20 mg/dL, allora il risultato viene riportato come un diluito negativo e né il MRO né il DER sono tenuti ad eseguire altre azioni, a meno che non sia delineato nella politica del datore di lavoro sui test antidroga e alcol.
Responsabilità del DER
Se il DER viene istruito dall’MRO a far ritirare immediatamente un campione sotto osservazione diretta, allora il DER deve rispettare le istruzioni dell’MRO e le linee guida federali. Per i risultati negativi diluiti che non richiedono un ritiro immediato, l’MRO può annotare sui risultati “Negativo diluito, rinviare alla politica aziendale”. Alcune aziende effettuano un ritiro in base a qualsiasi risultato riportato come campione diluito negativo. Il processo di gestione di tutti i campioni diluiti dovrebbe essere delineato nella politica del datore di lavoro sui test antidroga e alcolici.
Ho parlato con i DER che considerano qualsiasi risultato di campione diluito come un risultato positivo o un tentativo del richiedente di “battere il test”. Non sono d’accordo. Mi rendo conto che ci sono persone che cercano di battere i test antidroga. Ma non tutti cercano di battere il sistema. I soggetti che sono stati precedentemente testati capiscono che devono essere in grado di fornire un campione quando richiesto e quindi berranno molti liquidi in anticipo. D’altra parte, ci sono individui che cercheranno di “lavare” il loro sistema con acqua per fornire un campione “pulito”. Infine, ci sono quegli individui che producono naturalmente bassi livelli di creatinina.
A prescindere da come i laboratori testano o gli MRO riportano i risultati o le cause di un campione diluito, un’azienda deve essere a conoscenza di queste situazioni e avere un piano di risposta. È una buona pratica per le aziende avere procedure di recupero per i campioni diluiti negativi delineate nella loro politica di test antidroga e alcol. Nota: questi ritiri non possono essere condotti sotto osservazione diretta. Solo i campioni estremamente diluiti richiedono il ritiro sotto osservazione diretta. Se non si tratta di un test DOT, le aziende possono prendere in considerazione i ritiri utilizzando metodi di prova alternativi per i risultati negativi della diluizione, come il test dei capelli o della saliva.
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