Debarment è una pena stabilita in un emendamento del 1992 al Food and Drugs Act, che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti può, e talvolta deve, imporre a persone o aziende che si impegnano in una condotta criminale rispetto allo sviluppo o all’approvazione di nuovi farmaci. La pena stessa è un divieto contro quella persona o azienda di presentare o assistere alla presentazione di una tale domanda. Per statuto, si applica solo alle domande per l’approvazione di nuovi farmaci, e non alle domande per altre approvazioni concesse dalla FDA, come il cambiamento di un farmaco da prescrizione allo stato di over-the-counter, o l’approvazione di un nuovo additivo alimentare.
A partire da aprile 2009, la FDA ha radiato 73 persone, una media di meno di cinque all’anno, di cui tutte tranne 9 sono state radiate permanentemente. La FDA ha espulso una persona giuridica per la prima volta il 1° marzo 2018.
Questioni costituzionaliModifica
Nei primi casi di espulsione, dopo il passaggio delle leggi che permettono l’imposizione di questa sanzione, la sanzione è stata imposta a persone che avevano commesso gli atti illeciti lo avevano fatto prima del passaggio di queste leggi. Perciò sostenevano che l’applicazione di questa pena a loro era un’applicazione incostituzionale ex post facto della legge. Un’altra questione costituzionale sollevata era la doppia incriminazione, sostenendo che le persone che erano state processate, condannate e condannate a una particolare pena da un tribunale non potevano essere ulteriormente penalizzate per lo stesso reato. I tribunali hanno respinto queste argomentazioni sulla base della constatazione che l’interdizione non era intesa come una punizione, ma piuttosto come un mezzo per proteggere il pubblico da persone che avevano mostrato la capacità di impegnarsi in tale condotta.
