Un’iniezione biennale che abbassa i livelli di colesterolo potrebbe diventare disponibile su NHS entro il 2021, dopo l’annuncio di una prova clinica su larga scala che inizierà più tardi quest’anno.
Inclisiran, un’iniezione ancora senza licenza che utilizza il silenziamento del gene per ridurre i livelli di LDL-C, sarà reso disponibile per i pazienti che partecipano alla sperimentazione più tardi quest’anno.
I risultati di studi precedenti sul farmaco hanno mostrato che inclisiran può tagliare i livelli di LDL-C da metà in appena due settimane.
La sperimentazione, una collaborazione tra il governo britannico e la società farmaceutica Novartis, fornirà l’accesso al farmaco per i pazienti NHS in Inghilterra prima di subire una valutazione di costo-efficacia da NICE.
Il dipartimento per la salute e l’assistenza sociale ha annunciato l’accordo questa settimana e ha detto che circa 40.000 pazienti che sono a rischio di malattie cardiache – ma per i quali le statine non funzionano – saranno ammissibili per la prova, che sarà gestito dall’Università di Oxford.
Il DHSC ha detto che se inclisiran è dato a 300.000 persone all’anno, potrebbe prevenire 55.000 attacchi di cuore e ictus e salvare 30.000 vite.
L’iniezione dovrebbe essere autorizzata più tardi quest’anno come una terapia aggiuntiva per i pazienti con malattie cardiovascolari che hanno già provato le statine. Se approvato dal NICE potrebbe essere disponibile per i pazienti del NHS già nel 2021, ha detto il DHSC.
Il segretario della sanità e dell’assistenza sociale Matt Hancock ha detto: ‘Questa partnership è una notizia fantastica ed è un enorme passo avanti per aiutare a raggiungere questo obiettivo. Questa collaborazione ha il potenziale per salvare 30.000 vite nei prossimi 10 anni ed è la prova che il Regno Unito continua ad essere la destinazione leader mondiale per l’assistenza sanitaria rivoluzionaria.’
Professore di medicina ed epidemiologia presso l’Università di Oxford Martin Landray ha detto: ‘La prova fornirà sia un test molto affidabile dell’efficacia e della sicurezza di inclisiran per sostenere un approccio di salute della popolazione alla gestione del colesterolo, e agire come un esemplare per future prove di altri trattamenti nel Regno Unito.’
La ricerca pubblicata lo scorso ottobre ha suggerito che circa la metà dei pazienti che assumono una statina hanno una risposta sub-ottimale, nel senso che non raggiungono una riduzione superiore al 40% dei livelli di LDL-C in due anni di trattamento.
GP e professore di cure primarie all’Imperial College di Londra, il professor Azeem Majeed ha commentato: “Penso che questo sia uno sviluppo potenzialmente positivo, poiché il NHS ha bisogno di collaborare con l’industria per garantire che trattamenti innovativi ed efficaci siano resi disponibili ai pazienti. Questa partnership aiuterà a fornire le prove pertinenti. Se il farmaco è alla fine distribuito più ampiamente, avremo bisogno di ulteriori discussioni su come è meglio somministrato e i pazienti monitorati.”
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