Per Grob e altri, il riconoscimento della psilocibina da parte della FDA non riguarda solo la psilocibina; indica un cambiamento più grande nel modo in cui il governo federale percepisce le droghe psichedeliche. I ricercatori hanno iniziato a ricevere l’approvazione per studiare gli psichedelici solo negli anni ’90, dopo che erano stati banditi dalla scienza per decenni a causa della loro associazione con gli iconoclasti dell’era Woodstock.
Nell’agosto 2017, la FDA ha dato la sua prima indicazione che i tempi stavano cambiando quando ha concesso all’MDMA – spesso confusa con l’ecstasy – una designazione di terapia innovativa per il disturbo da stress post-traumatico. I ricercatori ora vedono sia il successo dell’MDMA che della psilocibina come un segno che “il rinascimento psichedelico”, la rinascita della ricerca sulle droghe psichedeliche, sta finalmente aiutando la medicina psichedelica a ricevere il riconoscimento che merita.
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Rick Doblin, fondatore della Multidisciplinary Association of Psychedelic Studies (MAPS) e pioniere della ricerca psichedelica, prevede che MDMA e psilocibina potrebbero ora essere entrambe legali entro il 2021. Non sarebbero legalizzate per la prescrizione, ma, piuttosto, legalizzate per essere somministrate da terapeuti che sono stati addestrati in quella che viene chiamata “psicoterapia psichedelica-assistita”. Nel caso della psilocibina, un terapeuta o un team di terapia si incontra con il paziente prima del viaggio per prepararlo psicologicamente; lo monitora durante il viaggio (in genere otto ore o giù di lì); e poi lo aiuta a elaborare la sua esperienza dopo.
Se Compass ha successo, la psilocibina sarà approvato dalla FDA per i pazienti con depressione resistente al trattamento, o pazienti che non hanno risposto ai tradizionali antidepressivi. Parte della ragione per cui Compass ha ricevuto una designazione di terapia di svolta è perché c’è un terribile bisogno di nuovi trattamenti di depressione negli Stati Uniti.
Sedici milioni di americani soffrono di depressione e circa un terzo di loro sono resistenti al trattamento. La depressione è anche un’epidemia mondiale, che colpisce 300 milioni di persone in tutto il mondo.
La psilocibina si è già dimostrata efficace come trattamento di salute mentale nei pazienti con cancro che soffrono di angoscia alla fine della vita. La Johns Hopkins University, la New York University e la UCLA hanno tutte condotto prove che hanno costantemente trovato che un numero significativo di pazienti ha visto la loro depressione e l’ansia diminuire, se non completamente andare via, mentre classificano i loro viaggi tra le esperienze più significative della loro vita, accanto a eventi come la nascita di un primo figlio.
I dati di queste prove, tra gli altri, sono stati utilizzati da Compass per ricevere l’approvazione della FDA. I ricercatori sono attenti a sottolineare, tuttavia, che queste prove, condotte in pazienti oncologici con angoscia di fine vita, hanno un’applicazione limitata per la depressione resistente al trattamento tra la popolazione generale. C’è stato solo uno studio promettente, condotto presso l’Imperial College di Londra nel 2015, guardando specificamente alla depressione resistente al trattamento – ma che solo guardato a 12 persone.
Compass è determinato a cambiare questo – rapidamente – e stanno già avendo un successo senza precedenti nel campo psichedelico. Puntano ad arruolare 216 partecipanti nella loro prossima serie di prove. Hanno siti di ricerca nel Regno Unito e nei Paesi Bassi, con l’intenzione di ottenere l’approvazione della psilocibina per la prescrizione anche in Europa. In particolare, sono anche sostenuti da miliardari tra cui Peter Thiel e l’ex manager di fondi speculativi Michael Novogratz, un’indicazione per alcuni ricercatori del settore che gli psichedelici sono diventati mainstream.
C’è solo un’altra organizzazione negli Stati Uniti che è vicina a sviluppare uno psichedelico classico – MDMA non è considerato uno di loro – in un trattamento: una ricerca senza scopo di lucro chiamata Usona Institute. Anche loro hanno ricevuto l’approvazione della FDA per le loro prove di psilocibina nella speranza di ottenere l’approvazione della psilocibina per chiunque abbia la depressione, non solo quelli che sono resistenti al trattamento. Doblin dice che il fatto che Compass abbia ottenuto lo status di breakthrough therapy designation dovrebbe aiutare Usona, o chiunque altro voglia, ad ottenerlo.
C’è consenso tra la comunità psichedelica che il successo di Compass con la FDA renderà più facile per tutti gli altri nel campo ottenere l’approvazione per la ricerca. Se Compass continua ad avere successo e ottiene l’approvazione della psilocibina per la depressione, Doblin prevede che sarà ammissibile per la prescrizione “off label”, in cui i medici saranno in grado di prescriverla per qualsiasi condizione che ritengono adeguata. Ciò significa che tutta la ricerca sulla psilocibina condotta per scopi accademici potrebbe essere usata per prescrivere la psilocibina per condizioni come la dipendenza dalle sigarette o dall’alcool.
Per circa un decennio, i pionieri della psichedelia hanno camminato con leggerezza, preoccupati che da un momento all’altro potessero nuovamente perdere la libertà di condurre il lavoro della loro vita. Ma ora, sembra che abbiano fatto troppa strada per tornare indietro – e anche il governo federale lo sta finalmente riconoscendo.
