Una storia pubblicata a novembre ha riportato che la FDA ha accettato l’inibitore PD-1 di Regeneron Libtayo (cemiplimab-rwlc) per la revisione prioritaria. La domanda supplementare di licenza biologica accettata per la revisione si basa sui risultati dello studio EMPOWER-Lung 1 della monoterapia con cemiplimab rispetto alla chemioterapia con doppio platino, che ha rilevato che il rischio di morte era inferiore del 32% nella coorte con cemiplimab, il rischio di progressione della malattia era inferiore del 41% e il tasso di risposta obiettivo era del 37% rispetto al 21% nei pazienti sottoposti a chemioterapia standard. Una decisione è prevista nel secondo trimestre del 2021.
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4. Collaboratore: Collegamenti tra comorbidità COVID-19, mortalità dettagliata nello studio FAIR Health
Robin Gelburd, JD, presidente di FAIR Health, ha offerto un commento sui risultati di uno studio FAIR Health fatto in collaborazione con il West Health Institute e Marty Makary, MD, MPH, dalla Johns Hopkins University School of Medicine. Lo studio ha mostrato una relazione tra le comorbidità preesistenti di COVID-19 e la mortalità nei pazienti assicurati privatamente. Il libro bianco, supportato dalla recente letteratura scientifica, ha riferito che i primi 3 fattori di rischio in tutti i gruppi di età erano i disturbi dello sviluppo, il cancro ai polmoni e le disabilità intellettuali e condizioni correlate. Risultati azionabili dal documento possono informare le raccomandazioni e le politiche di salute pubblica, come la distribuzione di vaccini e protocolli di prevenzione della malattia.
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3. Osimertinib taglia nettamente il rischio di metastasi cerebrali dopo la chirurgia in EGFR-Mutated NSCLC
In una storia di settembre, i risultati dello studio hanno mostrato un rischio ridotto di metastasi al cervello o morte per alcuni pazienti con NSCLC in stadio iniziale trattati con osimertinib rispetto al placebo. La nuova analisi dei dati dello studio ADAURA di fase 3 ha trovato che i pazienti con NSCLC allo stadio iniziale che ospitavano mutazioni EGFR hanno visto un calo dell’82% nel rischio di recidiva del cancro in metastasi cerebrali o morte. I pazienti con NSCLC EGFR-positivo spesso esperienza recidiva e metastasi cerebrali, rendendo questa una scoperta chiave per la popolazione di destinazione.
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2. Sotorasib mostra benefici per i pazienti con alcuni tipi di NSCLC
Un articolo pubblicato il 21 settembre ha riportato i potenziali benefici di sotorasib nei pazienti NSCLC i cui tumori hanno mutazioni KRAS, un tipo di tumore che attualmente non ha terapie approvate. Uno studio clinico di fase 1 di sotorasib (AMG 510) in pazienti con mutazione KRAS p.G12C ha dimostrato una promettente attività antitumorale nei risultati pubblicati contemporaneamente nel New England Journal of Medicine e presentati al Congresso virtuale ESMO 2020. Nello studio, il 32,2% dei pazienti ha avuto una risposta oggettiva confermata e l’88% ha avuto il controllo della malattia (risposta oggettiva o malattia stabile).
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1. Atezolizumab porta ad una OS più lunga per alcuni tipi di NSCLC avanzato, lo studio dice
Nella storia del cancro del polmone più importante dell’anno, pubblicata a settembre, un altro trattamento NSCLC ha preso il centro della scena. Il trattamento con atezolizumab (Tecentriq) ha portato a una sopravvivenza complessiva (OS) significativamente più lunga rispetto alla chemioterapia a base di platino in pazienti NSCLC selezionati per PD-L1 con mutazioni EGFR o traslocazioni di tumori anaplastici linfoma kinase wild-type. Quelli su atezolizumab avevano una OS mediana di 20,2 mesi rispetto a 13,1 mesi nel gruppo di chemioterapia.
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