Quillivant XR Effetti collaterali

Nome generico: metilfenidato

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 10 ottobre 2020.

• Consumatore
• Professionista
• FAQ

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali del metilfenidato. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Quillivant XR.

Per il consumatore

Si applica al metilfenidato: capsula orale a rilascio prolungato, capsula orale a rilascio prolungato bifasica 30/70, capsula orale a rilascio prolungato bifasica 40/60, capsula orale a rilascio prolungato bifasica 50/50, polvere orale per sospensione a rilascio prolungato, soluzione orale, compressa orale, compressa orale masticabile, compressa orale a rilascio prolungato, compressa orale a rilascio prolungato masticabile, compressa orale a rilascio prolungato disintegrante

Altre forme di dosaggio:

• cerotto transdermico a rilascio prolungato

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, il metilfenidato (il principio attivo contenuto in Quillivant XR) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di metilfenidato:

Più comune

• Battito cardiaco veloce

Meno comune

• Dolore al petto
• febbre
• dolore alle articolazioni
• eruzione cutanea o orticaria

Raro

• Nero, feci catramose
• sangue nelle urine o nelle feci
• visione offuscata o altri cambiamenti nella visione
• croste, secchezza, o desquamazione della pelle
• crampi muscolari
• puntini rossi sulla pelle
• scaglie, grave rossore, dolore, o gonfiore della pelle
• crisi
• sfoghi vocali incontrollati o tic (movimenti incontrollati e ripetuti del corpo)
• sanguinamento o lividi insoliti

Incidenza non nota

• Agitazione
• braccio, dolore alla schiena o alla mascella
• gengive sanguinanti
• naso sanguinante
• disturbo al petto
• stress o pesantezza al petto
• caldo
• confusione
• tosse
• urina scura
• diarrea
• difficoltà a parlare
• difficoltà a deglutire
• scoraggiamento
• capogiri
• capogiri
• visione doppia
• sonnolenza
• fatica
• rapidità, martellante, o battito cardiaco o polso irregolare
• sentirsi come se l’ambiente circostante non fosse reale
• sentirsi tristi o vuoti
• sentire che altri ti guardano o controllano il tuo comportamento
• sentire che altri possono sentire i tuoi pensieri
• sentire, vedere, o sentire cose che non ci sono
• mal di testa
• mestruazioni più pesanti
• incapacità di muovere le braccia, le gambe o i muscoli facciali
• incapacità di parlare
• irritabilità
• prude sulla pelle
• grandi gonfiori simili ad alveari su viso, palpebre, labbra, lingua, gola mani, gambe, piedi o genitali
• perdita di interesse o piacere
• sbalzi d’umore
• dolore muscolare, rigidità o spasmi
• nausea
• nervosismo
• intorpidimento delle mani
• riflessioni iperattive
• minzione dolorosa o difficile
• pallore
• pallore o sensazione di freddo nella punta delle dita delle mani e dei piedi
• poco coordinamento
• pressione nelle orecchie
• soffocamento o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra o lingua
• occhi rossi, irritati
• pelle rossa, gonfia o squamosa
• rossore, dolore o prurito della pelle
• inquietudine
• tenerezza del quadrante superiore destro
• vedere, sentire o sentire cose che non ci sono
• capogiri gravi o improvvisi
• brividi
• lentezza nel parlare
• crescita rallentata nei bambini
• dolore alla gola
• dolori, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o nella bocca
• naso chiuso o che cola
• improvvisa perdita di coordinazione
• improvviso farfugliare
• sudorazione
• gonfiore delle ghiandole
• parlare o agire con eccitazione che non puoi controllare
• dolori alle dita delle mani o dei piedi se esposti a temperature fredde
• tremori o tremori
• tremore
• difficoltà a concentrarsi
• difficoltà a dormire
• respirazione difficoltosa con lo sforzo
• tensioni, torsione, o movimenti ripetitivi incontrollati della lingua, delle labbra, del viso, delle braccia o delle gambe
• comportamento insolito
• stanchezza o debolezza insolita
• perdita di peso
• pelle o occhi gialli

Richiedere immediatamente aiuto di emergenza se uno dei seguenti sintomi di overdose si verifica durante l’assunzione di metilfenidato:

Sintomi di sovradosaggio

• Agitazione
• ansia
• pupille degli occhi più grandi, dilatate o allargate
• confusione su tempo, luogo o persona
• urina scura
• diarrea
• capogiri, svenimento o giramento di testa quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta
• occhi, bocca, naso o gola secchi
• senso di benessere falso o insolito
• caldo, lento, irregolare, martellante, battito cardiaco o polso accelerato
• tenere false credenze che non possono essere cambiate dai fatti
• aumentata sensibilità degli occhi alla luce
• perdita di coscienza
• dolore muscolare, rigidità o contrazioni
• nervosismo
• riflessi iperattivi
• pressione nelle orecchie
• rapido, respiro superficiale
• sudorazione
• tremori
• eccitazione insolita, nervosismo o irrequietezza

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali del metilfenidato che di solito non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il tuo corpo si adatta alla medicina. Inoltre, il vostro operatore sanitario può essere in grado di dirvi i modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:

più comune

• perdita di appetito
• dolore allo stomaco

meno comune

• rabbia
• paura
• irritabilità
• perdita di capelli sul cuoio capelluto
• vomito

Per gli operatori sanitari

Si applica al metilfenidato: capsula orale a rilascio prolungato, polvere orale da ricostituire a rilascio prolungato, soluzione orale, compressa orale, compressa orale masticabile, compressa orale masticabile a rilascio prolungato, compressa orale disintegrante a rilascio prolungato, compressa orale a rilascio prolungato, film transdermico a rilascio prolungato

Generale

Le reazioni avverse più comunemente riportate hanno incluso diminuzione dell’appetito, dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, insonnia, perdita di peso, ansia, vertigini, irritabilità, labilità, tachicardia e aumento della pressione sanguigna.

Altro

Comune (1% a 10%): Letargia, infezione dell’orecchio, piressia, affaticamento, disturbi dell’orecchio e del labirinto, astenia, lesioni/avvelenamenti/complicazioni procedurali

Rapporti post-marketing: Iperpiressia

Psichiatrica

Molto comune (10% o più): Disturbi psichiatrici (27,9%), insonnia (13,3%), irritabilità (11%)

Comune (da 1% a 10%): Ansia, irrequietezza, disturbo del sonno, agitazione, labilità degli affetti, aggressività, depressione, umore depresso, comportamento anomalo, bruxismo, stato confusionale, insonnia iniziale, diminuzione della libido, nervosismo, povertà emotiva, tensione, attacco di panico

Non comune (0,1% a 1%): Disturbi psicotici, allucinazioni (uditive, visive, tattili), rabbia, ideazione suicida, umore alterato, sbalzi d’umore, lacrimazione, tic, peggioramento di tic preesistenti o sindrome di Tourette, ipervigilanza

Raro (meno dello 0,1%): Mania, disorientamento, disturbo della libido

Molto raro (meno dello 0,01%): Tentativo di suicidio/completato suicidio, umore depresso transitorio, pensiero anormale, apatia, comportamenti ripetitivi, eccessiva concentrazione

Frequenza non riportata: Delusioni, disturbi del pensiero, stato confessionale, logorrea

Metabolico

Molto comune (10% o più): Diminuzione dell’appetito (27,1%), disturbi del metabolismo e della nutrizione (11,5%)

Comune (da 1% a 10%): Anoressia, diminuzione del peso, sete

Gastrointestinale

Molto comune (10% o più): Disturbi gastrointestinali (23,5%), secchezza delle fauci (21,5%), nausea (12,2%), vomito (10,2%)

Comune (da 1% a 10%): Dolore addominale (superiore e generale), diarrea, dispepsia, mal di denti, mal di stomaco

Non comune (0,1% a 1%): Costipazione

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Disturbi del sistema nervoso (23,5%), mal di testa (23,2%)

Comune (da 1% a 10%): Vertigini, discinesia, tremore, sonnolenza, sensazione di nervosismo, iperattività psicomotoria, sonnolenza, vertigini, parestesia, cinetosi, cefalea tensiva

Non comune (0,1% a 1%): Sedazione, tremore

Molto raro (meno dello 0,01%): Convulsioni, movimenti coreoatetoidi, deficit neurologico ischemico reversibile, disturbi cerebrovascolari (vasculite, emorragie cerebrali, incidenti cerebrovascolari, arterite cerebrale, occlusione cerebrale), sindrome neurolettica maligna (NMS)

Frequenza non riportata: Grand mal convulsioni, emicrania, sedazione, sindrome da serotonina (in combinazione con farmaci serotoninergici)

Endocrino

Comune (1% a 10%): Sistema riproduttivo e disturbi del seno

Raro (meno dello 0,1%): Ginecomastia

Respiratorio

Molto comune (10% o più): Nasofaringite (19,1%), disturbi respiratori/toracici/mediastinici (10,6%)

Comune (da 1% a 10%): Infezione del tratto respiratorio superiore, tosse, dolore orofaringeo/faringolaringeo, sinusite, dispnea

Muscoloscheletrico

Tra i pazienti dai 7 ai 10 anni, costantemente medicati (es, ricevendo metilfenidato (il principio attivo contenuto in Quillivant XR) per 7 giorni a settimana) per oltre 14 mesi, così come in sottogruppi naturalistici di pazienti trattati con metilfenidato di recente per oltre 36 mesi (età di 10-13 anni), è stato osservato un temporaneo rallentamento del tasso di crescita (in media, un totale di circa 2 cm in meno di crescita in altezza e 2,7 kg in meno di crescita in peso in 3 anni), rispetto ai pazienti non medicati. Questo rallentamento del tasso di crescita è stato osservato senza evidenza di rimbalzo della crescita.

Molto comune (10% o più): Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo (14,4%),

Comune (da 1% a 10%): Distorsione articolare, artralgia

Non comune (da 0,1% a 1%): Mialgia, contrazioni muscolari, tensione muscolare, spasmi muscolari

Molto raro (meno dello 0,01%): Crampi muscolari

Frequenza non riportata: Rabdomiolisi, soppressione della crescita, artralgia

Locale

Molto comune (10% o più): Sito di somministrazione e disturbi generali (12,9%)

Relazioni post-marketing: Reazioni al sito di applicazione del cerotto

Cardiovascolare

Comune (da 1% a 10%): Palpitazioni, tachicardia, disturbi cardiaci, disturbi vascolari, aritmie, ipertensione, vampate di calore, cambiamenti della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca (di solito un aumento)

Non comune (0,1% a 1%): Murmure cardiaco

Raro (meno dello 0,1%): Angina pectoris

Molto raro (meno dello 0,01%): Arresto cardiaco, infarto miocardico, freddezza periferica, fenomeno di Raynaud, morte cardiaca improvvisa

Frequenza non riportata: Tachicardia sopraventricolare, bradicardia, extrasistoli ventricolari, extrasistoli

Rapporti post-marketing: Angina pectoris, bradicardia extrasistole, tachicardia sopraventricolare, extrasistole ventricolari, dolore al petto, disagio al petto

Dermatologico

Comune (1% a 10%): Rash, prurito, orticaria, febbre, perdita di capelli del cuoio capelluto/alopecia, dermatite, iperidrosi da escoriazione, disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo

Non comune (0,1% a 1%): Edema angioneurotico, condizioni bollose, condizioni esfoliative

Raro (meno dello 0,1%): Eruzione maculare, eritema

Molto raro (meno dello 0,01%): Porpora trombocitopenica, dermatite esfoliativa, eritema multiforme, eruzione fissa da farmaci

Immunologica

Molto comune (10% o più): Infezioni e infestazioni (45,2%)

Comune (da 1% a 10%): Disturbi del sistema immunitario, influenza

Oculare

Comune (da 1% a 10%): Disturbi agli occhi, dolore agli occhi

Non comune (da 0,1% a 1%): Diplopia, visione offuscata

Raro (meno dello 0,1%): Difficoltà di accomodazione visiva, midriasi, disturbo visivo

Frequenza non riportata: Occhio secco

Relazioni post-marketing: Disturbo visivo, midriasi, diplopia

Genitourinario

Non comune (0,1% a 1%): Ematuria, pollachiuria

Frequenza non riportata: Aumento dell’erezione, erezione prolungata, priapismo

epatico

non comune (da 0,1% a 1%): Aumento degli enzimi epatici

Molto raro (meno di 0,01%): Funzione epatica anormale, coma epatico, aumento della fosfatasi alcalina nel sangue, aumento della bilirubina nel sangue

Rapporti post-marketing: Lesione epatocellulare, insufficienza epatica acuta

Ipersensibilità

Non comune (da 0,1% a 1%): Reazioni di ipersensibilità (angioedema, anafilassi, gonfiore auricolare, esantemi)

Ematologica

Molto rara (meno di 0,01%): Leucopenia, trombocitopenia, anemia, diminuzione della conta delle piastrine, conta anormale dei globuli bianchi

Rapporti post-marketing: Pancitopenia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica

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