Background: Il numero di farmaci terapeutici disponibili per il trattamento dei disturbi da uso di alcol (AUD) è limitato, e un farmaco ben tollerato e autosomministrabile è molto necessario. Sottogruppi di individui alcol-dipendenti, per esempio, individui con ereditarietà per AUD, possono rispondere in modo diverso ai trattamenti farmacologici, in particolare ai farmaci che colpiscono il sistema serotoninergico nel cervello.
Motivazione: Osservazioni cliniche e case report indicano che la mirtazapina, un farmaco antidepressivo ampiamente usato e ben tollerato, che aumenta il rilascio di noradrenalina e serotonina ma contemporaneamente blocca i recettori serotoninergici (5-idrossitriptamina)3 , riduce il consumo di alcol. Inoltre, i farmaci che colpiscono i recettori serotoninergici (5-idrossitriptamina)3 hanno dimostrato di funzionare in modo diverso negli individui con ereditarietà per AUD.
Metodi: Questo studio clinico in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, a 2 bracci, aveva lo scopo di stabilire se la mirtazapina abbassa il consumo di alcool nei consumatori maschi alti. La popolazione dello studio è stata anche sottogruppata secondo l’ereditarietà per AUD. Dopo 2 settimane di placebo in cieco, 59 maschi sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 8 settimane di trattamento con 30 mg di mirtazapina al giorno (n = 29) o placebo (n = 30). L’esito principale era il consumo di alcol auto-riferito (bevande al giorno) misurato da un diario alcolico. Il consumo di alcol è stato calcolato come media settimanale durante il periodo di studio rispetto al basale. I dati sono stati analizzati secondo l’intenzione di trattare e secondo il protocollo.
Risultati: I risultati suggeriscono che gli alti consumatori di alcol con un’ereditarietà per AUD beneficiano del trattamento con mirtazapina.
Conclusioni: I risultati di questo studio non hanno sostenuto un vantaggio della mirtazapina rispetto al placebo sul consumo di alcol nell’analisi intention-to-treat. Tuttavia, la mirtazapina potrebbe essere un’alternativa ai trattamenti disponibili per la dipendenza da alcol in pazienti con ereditarietà per AUD.
