Link audio/video *richiede RealPlayer – download gratuito
Hugo Verhoeven, MD: “Buon pomeriggio, il mio nome è Hugo Verhoeven dal Centro di Medicina Riproduttiva di Dusseldorf, Germania. Faccio parte del comitato editoriale di OBGYN.net, e sto riferendo dal 30° incontro dell’AAGL a San Francisco, California. È un grande onore per me parlare questo pomeriggio con uno dei guru nel campo della contraccezione a clip, Marcus Filshie di Nottingham, Inghilterra. Professor Filshie, ci conosciamo da circa quindici o vent’anni.”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Certamente, Hugo.”
Hugo Verhoeven, MD: “E questo è anche il tempo trascorso da quando hai inventato una clip che è sopravvissuta diciotto anni ed è ancora il gold standard nella sterilizzazione a clip. Quando hai iniziato a pensare allo sviluppo di una clip vent’anni fa, qual era il motivo? Quali erano i tuoi pensieri in quel momento della tua vita?”.
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “A Nottingham, due donne sono morte per aver subito una sterilizzazione con elettrocauterizzazione e questo è stato molto triste. Naturalmente, è un evento molto raro ma può accadere.”
Hugo Verhoeven, MD: “Cos’è l’elettrocauterizzazione per i nostri ascoltatori?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “L’elettrocauterizzazione è quando le tube di Falloppio sono afferrate da alcune pinze e una corrente elettrica scende lungo le pinze. Brucia la tuba di Falloppio in modo che non funzioni più. È uno dei metodi comuni che si usavano una volta e che ora si usa molto raramente, si chiama coagulazione unipolare o bipolare.”
Hugo Verhoeven, MD: “Venti anni fa probabilmente avevamo solo la coagulazione unipolare o era già disponibile la bipolare?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “La bipolare era appena uscita nel 1973, quindi la bipolare era già presente.”
Hugo Verhoeven, MD: “Avevamo anche la Yoon-band?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “La Yoon-band c’era, infatti, che stava appena emergendo nello stesso momento in cui abbiamo iniziato la nostra ricerca su di essa.”
Hugo Verhoeven, MD: “Ma la maggior parte delle sterilizzazioni erano ancora effettuate probabilmente con una minilaparotomia, facendo una Pomeroy, o una resezione segmentale della tuba. È corretto?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “No, facevamo la laparoscopia nel 1973 che era abbastanza comune in quella fase, ma era l’elettrocauterizzazione il metodo dominante. Devo ricordare che l’approccio laparoscopico fu una rivoluzione perché significava dire che le donne potevano avere le loro tube bruciate e se aveva successo potevano andare a casa lo stesso giorno con pochissimi problemi, e divenne molto popolare.”
Hugo Verhoeven, MD: “Qual è stata la cosa fantastica della vostra clip?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Si è allontanata totalmente dall’elettrocauterizzazione, quindi non c’è nessuna elettricità coinvolta, quindi tutte le complicazioni elettriche sono scomparse. Naturalmente l’altra cosa è che la clip, che è larga solo 3 mm, distrugge o comprime solo una quantità molto piccola di tube di Falloppio. Questo significa che se una donna si risposa e vuole avere un’altra famiglia, chirurgicamente, la clip può essere rimossa con un po’ di tubo e le tube possono essere unite con un tasso di successo ragionevolmente alto.”
Hugo Verhoeven, MD: “Parleremo della reversibilità della clip più tardi. In questi venti anni, quante pazienti sono state sterilizzate con la sua clip, secondo lei?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Circa tre milioni e 250 mila donne sono state sterilizzate oggi.”
Hugo Verhoeven, MD: “La clip è popolare non solo in Europa, ma credo in tutto il mondo, e soprattutto nel terzo mondo.”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Devo dire che quando la ricerca è stata intrapresa la volevamo disperatamente per il terzo mondo, in particolare per l’India. Infatti, molti dei primi studi clinici si stavano svolgendo in India, e anche se l’hanno amata, non possono permettersela perché è troppo costosa. In termini di terzo mondo la clip è piuttosto costosa.”
Hugo Verhoeven, MD: “È costoso per il medico che esegue la sterilizzazione perché gli strumenti sono costosi o è costosa anche la clip stessa?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Lo strumento è costoso ma è robusto, e se ben mantenuto può durare per un periodo molto lungo. Abbiamo alcuni applicatori vecchi di diciotto anni che vengono ancora usati molto bene. La clip stessa nel mondo sviluppato costa forse 30-40 dollari, il che è proibitivo per un mondo in via di sviluppo.”
Hugo Verhoeven, MD: “Siamo entrambi laparoscopisti molto esperti, ma forse dovrebbe spiegare ai nostri lettori e ascoltatori cosa sta succedendo esattamente – cosa state facendo?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Al momento siamo molto interessati al mercato americano perché è arrivato in America all’inizio del 1997. Poiché abbiamo dovuto passare attraverso la FDA, sono stati molto attenti e molto accurati e hanno esaminato tutto il lavoro per un certo numero di anni e quindi è stato ritardato. Ora stiamo sperimentando in America quello che abbiamo sperimentato in Europa nei primi anni ottanta, cioè introdurre un nuovo concetto, e dovete ricordare che quando un nuovo concetto viene introdotto in un nuovo paese e in un nuovo gruppo di medici, c’è sempre e giustamente molta resistenza perché siamo un gruppo molto conservatore. Penso che le persone dovrebbero essere conservatrici, dovrebbero guardare tutti i pro e i contro, e penso che quando le persone prestano attenzione e fanno questo, lo guardano molto favorevolmente.”
Hugo Verhoeven, MD: “Quindi stai mettendo una clip sulla parte mediale del tubo, qual è il tasso di fallimento e quale potrebbe essere la ragione di questi fallimenti?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “C’è un tasso di fallimento di qualsiasi metodo di contraccezione compresa la sterilizzazione, come sapete, e solo per ricordare a tutti, ci sono 23 casi di gravidanza dopo l’isterectomia quindi non si può avere un tasso di fallimento zero. Se guardate tutti gli studi che sono stati pubblicati, sia in riviste di riferimento che in articoli ordinari, e guardate tutte le cifre che sono disponibili, il tasso di fallimento globale, compresi i migliori che non hanno avuto fallimenti o i peggiori che hanno avuto alcuni fallimenti, il tasso di fallimento globale è 2,7 per 1.000 pazienti durante la loro vita. Lo chiamiamo rischio per tutta la vita, non è un rischio annuale – è un rischio per tutta la vita.”
Hugo Verhoeven, MD: “E la curva di apprendimento? È difficile per i medici imparare a inserire o usare una clip come quella o è facile?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Uno dei vantaggi, in particolare rispetto a qualsiasi altro metodo, è un apparecchio molto, molto semplice. È un’operazione semplice da fare e questa è una delle attrazioni.”
Hugo Verhoeven, MD: “Lei ha menzionato prima che se sta usando l’elettricità, specialmente se sta usando l’unipolare, la maggior parte delle volte la maggior parte del tubo viene distrutto come si vorrebbe che fosse. Questo è il vantaggio della clip: se la clip è inserita correttamente, solo una piccola parte dell’istmo sarà distrutta.”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “È corretto.”
Hugo Verhoeven, MD: “Quindi una rianastomosi microchirurgica anche laparoscopica deve essere abbastanza facile. Ha qualche informazione su quale sia il tasso di gravidanza dopo l’inversione?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Dopo la microchirurgia quando si fa una piccola laparotomia, in altre parole – un’operazione aperta, la fertilità può essere ripristinata a circa l’80% o 90% della fertilità esistente. In altre parole, se si è nella fascia di età fertile fino a, diciamo, 35 anni, ci si aspetta una percentuale di successo dell’80%-90%. Ovviamente, se si è sulla quarantina sarebbe notevolmente inferiore a causa della fertilità naturale.”
Hugo Verhoeven, MD: “L’età del paziente e probabilmente anche la distanza tra la sterilizzazione e l’inversione sarebbero importanti.”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Questo è effettivamente giusto.”
Hugo Verhoeven, MD: “Marcus, qual è la tua maggiore concorrenza?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “In America è certamente la cauterizzazione bipolare, e se guardiamo le percentuali di fallimento della cauterizzazione bipolare rispetto al sistema Filshie Clip, una delle differenze più sbalorditive tra i due è che se c’è una gravidanza dopo una cauterizzazione, spesso può essere ectopica. Infatti, stiamo parlando probabilmente di due terzi di una gravidanza ectopica, mentre con la clip, con oltre venti anni di esperienza, è circa il 4%. Quindi quella gravidanza ectopica che minaccia la vita è molto ridotta e credo che sia una considerazione.”
Hugo Verhoeven, MD: “Quindi, nonostante il fatto che la clip ha vent’anni, è ancora un metodo contraccettivo molto affidabile ed economico. Diciamo economico nei nostri paesi e il tasso di reversibilità è abbastanza alto, quindi è ancora il gold standard insieme alla coagulazione bipolare per la sterilizzazione, è corretto?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “È corretto, e una cosa che è emersa negli esami è il tasso di fallimento di una clip applicata correttamente è in realtà abbastanza rara. È un evento abbastanza raro, quindi se la clip non è totalmente e completamente e correttamente posizionata sulla parte giusta del tubo, il tubo potrebbe non essere completamente chiuso e quindi dobbiamo guardare quella situazione. Ma quando parlo del tasso complessivo di fallimento, parlo sia di quelli applicati correttamente che di quelli applicati in modo scorretto, è di 2,7 su 1.000, che penso che diremmo che è abbastanza accettabile.”
Hugo Verhoeven, MD: “Posso chiedere la sua opinione sull’inserimento di tappi nella parte intramurale del tubo?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “È certamente possibile, infatti, quando abbiamo iniziato a usare la nostra ricerca sulle clip nel 1974 c’erano già dei libri pubblicati sui tappi isteroscopici transcervicali. Ci sono stati molti plugs che sono stati inventati e sviluppati e improvvisamente sono stati tutti provati e non hanno avuto un buon tasso di successo sul mercato. Ora ci sono almeno due o tre nuovi sistemi di plug, che sono stati sviluppati e, di nuovo, sono molto eccitanti. Penso che siano molto interessanti, ma la conclusione è che solo il 90%-92% dei pazienti può effettivamente avere l’operazione completata a causa dei problemi tecnici di guardare la tuba di Falloppio dove entra nell’utero. Ora non ricordo di aver mai fallito un’operazione, mentre se si sceglie questo, il medico dovrà dire alla paziente che può farlo solo in 9 casi su 10, e se lei lo accetta va bene. Questo è un tasso di difficoltà abbastanza alto.”
Hugo Verhoeven, MD: “Quindi useremo la tua clip forse non per un decennio ma certamente per i prossimi cinque anni, essendo ancora il gold standard.”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Penso che sarà ancora una decisione popolare.”
Hugo Verhoeven, MD: “Marcus, grazie mille. È stato un piacere parlare con te.”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Grazie, Hugo.”
Hugo Verhoeven, MD: “Grazie.”
.
