Meccanismo d’azioneUlobetasol
Ullobetasol (o halobetasol) è un corticosteroide, ha molteplici meccanismi d’azione tra cui attività antinfiammatoria, proprietà immunosoppressive e azioni antiproliferative. Gli effetti antinfiammatori derivano dalla diminuzione della formazione e dell’attività dei mediatori infiammatori (come chinoni, istamina, enzimi liposomiali, prostaglandine, leucotrieni) che riducono le manifestazioni iniziali del processo infiammatorio. I corticosteroidi inibiscono la marginazione e la successiva migrazione delle cellule nell’area della lesione, inoltre invertono la dilatazione e aumentano la permeabilità vascolare nell’area diminuendo l’accesso delle cellule ai siti di lesione. L’azione vasocostrittrice diminuisce lo stravaso di siero, l’edema e il disagio. Le proprietà immunosoppressive diminuiscono la risposta alle reazioni di ipersensibilità ritardata e immediata (per esempio i tipi III e IV), inibiscono l’effetto tossico dei complessi antigene/anticorpo, l’azione delle linfochine, delle cellule e dei macrofagi che insieme producono le reazioni allergiche della dermatite da contatto. Gli effetti antiproliferativi riducono le iperplasie tissutali caratteristiche della psoriasi.
Indicazioni terapeuticheUlobetasolo
Rilievo delle manifestazioni infiammatorie e pruritiche della dermatite corticosteroidea, quali: dermatite atopica, dermatite da contatto, eczema, dermatite seborroica, psoriasi.
PosologiaUlobetasolo
Topico. Ads. e bambini >12 anni: durata massima del trattamento 2 settimane, dose massima 50 g/sem
Questa formulazione non deve essere usata con medicazioni occlusive se non chiaramente prescritte dal medico.
ContraindicazioniUlobetasolo
Ipersensibilità all’ulobetasolo o ad uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto; tubercolosi della pelle; VZV; HSV; morbillo; dermatite periorale; rosacea; lesioni cutanee sifilitiche e lesioni cutanee batteriche, fungine o virali non trattate, poiché l’applicazione può causare l’esacerbazione di infezioni preesistenti; acne vulgaris; Emb.Bambini <12 anni
Avvertenze e precauzioniUlobetasolo
Solo per uso esterno; evitare l’uso di grandi quantità o su vaste aree del corpo; tenere fuori dalla portata dei bambini; evitare il contatto con viso, ascelle, regione perianale, genitali, occhi e mucose; interrompere il trattamento se si sviluppa irritazione; alcune aree come il viso, pieghe e ascelle sono più soggette a cambiamenti atrofici. L’osservazione frequente è importante nei pazienti con una storia di atrofia cutanea preesistente, malattia vascolare periferica localizzata; l’ulobetasolo propionato topico produce la soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) quando usato in dosi divise di 7 g/giorno per una settimana in pazienti con psoriasi. Questi effetti erano reversibili alla sospensione del trattamento. I sintomi clinici includono la sindrome di Cushing, l’iperglicemia e la glicosuria.
Un’incidenza aumentata può essere vista con l’uso di steroidi più potenti, l’uso del farmaco su grandi superfici, l’uso prolungato, medicazioni occlusive e HI coesistente.
Dopo l’interruzione del farmaco, il recupero dell’asse HPA è rapido e completo, i sintomi della sospensione degli steroidi si verificano raramente e richiedono una terapia corticosteroidea sistemica supplementare; i pazienti che ricevono alte dosi di un potente corticosteroide topico applicato su grandi aree o con medicazione occlusiva devono essere valutati periodicamente per eventuali segni di soppressione dell’asse HPA; La dermatite allergica da contatto ai corticosteroidi viene solitamente diagnosticata quando si osserva un mancato miglioramento; viceversa, se si osserva una esacerbazione clinica come con la maggior parte dei prodotti topici non-corticosteroidi, questa osservazione dovrebbe essere verificata con un patch test diagnostico; gli steroidi topici possono aumentare il rischio di infezioni gravi o fatali in individui esposti a virus come la varicella o il morbillo; possono causare glaucoma o cataratta; i pazienti che ricevono corticosteroidi topici devono essere istruiti ad usare i preparati come indicato dal loro medico; solo per la condizione come descritto e non per periodi più lunghi di quanto indicato.
Questa preparazione deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono una concomitante terapia antifungina sistemica, nei pazienti diabetici, nei pazienti con una storia di immunosoppressione e nei pazienti immunocompromessi.
Interazioni con l’alobetasolo
Non ci sono informazioni disponibili sulle interazioni farmaco-farmaco con alobetasolo propionato topico. Questo preparato deve essere usato con cautela nei pazienti che assumono una terapia sistemica antimicotica o steroidea.
Lab: Nessuno riportato fino ad oggi.
GravidanzaUlobetasolo
Formulazioni contenenti potenti steroidi come l’ulobetasolo non dovrebbero essere usate liberamente o in grandi quantità o per periodi prolungati in pazienti incinte o in pazienti che pianificano un’emb. Non ci sono studi ben controllati sul potenziale teratogeno di ulobetasolo propionato in donne incinte. Pertanto, ulobetasolo propionato dovrebbe essere usato durante l’emb. solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
AllattamentoUlobetasolo
Solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio.
Reazioni avverseUlobetasolo
Pruriginoso, bruciore o prurito
Vidal VademecumFonte: Il contenuto di questa monografia di principio attivo secondo la classificazione ATC, è stato scritto tenendo conto delle informazioni cliniche di tutti i farmaci autorizzati e commercializzati in Messico classificati in quel codice ATC. Per informazioni dettagliate autorizzate da COFEPRIS per ogni medicinale, si prega di fare riferimento alla corrispondente scheda tecnica autorizzata.
Monografie dei principi attivi: 01/01/2015
