Animal into human
Xenotransplantation, animal to human, definito come cellule, tessuti od organi viventi di origine animale e fluidi corporei umani, cellule, tessuti od organi che hanno ex vivo con questi materiali viventi, xenogenici, ha il potenziale di costituire un’alternativa al materiale di origine umana e colmare la carenza di materiale umano per i trapianti.
Speranze e rischi, ricerca e precauzione
Tuttavia, il trapianto xenogenico comporta dei rischi, in particolare di trasmissione di agenti infettivi xenogenici noti o non ancora riconosciuti dagli animali agli esseri umani e dai destinatari dei trapianti xenogenici ai loro contatti e al pubblico in generale.
Il trapianto xenogenico è un argomento di ricerca e sperimentazione clinica. Tuttavia, i trapianti xenogenici sono eseguiti in alcuni paesi come trattamento tradizionale non regolamentato e non basato sull’evidenza. La collaborazione e il coordinamento internazionale per la prevenzione e la sorveglianza delle infezioni derivanti dal trapianto xenogenico sono obbligatori.
Dichiarazioni per le autorità sanitarie sugli xenotrapianti
La risoluzione WHA57.18 (2004) dell’Assemblea Mondiale della Sanità esorta gli Stati membri a garantire un efficace controllo normativo nazionale e meccanismi di sorveglianza prima di consentire il trapianto xenogenico. La dichiarazione allegata per le autorità sanitarie è il risultato di una consultazione consultiva informale di esperti tenuta all’OMS nell’aprile 2005.
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Pre-requisito per le sperimentazioni cliniche di xenotrapianti
La “Prima consultazione globale dell’OMS sui requisiti normativi per le sperimentazioni cliniche di xenotrapianti”, organizzata in collaborazione con il Ministero della Salute della Cina e l’Associazione Internazionale Xenotrapianti, si è tenuta a Changsha, Cina, dal 19-21 novembre 2008. Ha riunito 52 partecipanti, esperti e rappresentanti delle autorità sanitarie di tutte le regioni del mondo. Il “Comunicato di Changsha” (scaricabile qui sotto) riassume i risultati di questa consultazione
- Comunicato di Changsha
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La “Seconda consultazione globale dell’OMS sui requisiti normativi per le sperimentazioni cliniche di xenotrapianti”, tenutasi nell’ottobre 2011 a Ginevra, fornisce ulteriori indicazioni insistendo in particolare sulla necessità di trasparenza e valutazione esterna del protocollo, della loro attuazione e dei risultati.
- Rapporto della seconda consultazione globale dell’OMS sui requisiti normativi per le sperimentazioni di xenotrapianti
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Documenti correlati
- Comunicato stampa 2 maggio 2005
