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Aqueles que leram o meu último blog talvez se lembrem que eu falei sobre como amigos otimistas podem ajudar a aumentar o humor do seu adolescente. Mas há uma importante e razoável questão de acompanhamento. E se, apesar dos seus melhores esforços para ajudar o humor e a sensação de bem-estar do seu filho, o médico dele recomendar um antidepressivo? Quero explorar mais isto, tanto para ajudar a compreender melhor a saúde do seu filho adolescente como para ilustrar uma nova abordagem para lidar com dados controversos.
Pais de adolescentes, não são os únicos a preocuparem-se se um antidepressivo é a escolha certa para o seu filho. Seu médico também está preocupado com a melhor maneira de orientá-lo sobre este assunto. Será que um antidepressivo vai ajudar o seu filho adolescente a sentir-se melhor, ou será que pode realmente piorar a depressão dele ou dela? Para chegar ao cerne da questão, os pais e os médicos estão preocupados com o suicídio. Alguns estudos relatam que não há aumento nas taxas de pensamentos suicidas em adolescentes que tomam antidepressivos, enquanto outros sugerem o contrário. Como pode haver tanta discordância sobre uma questão tão crítica?
Um estudo recente publicado na revista BMJ tenta separar esta questão altamente controversa. É chamado “Eficácia e Danos da Paroxetina e Imipramina no Tratamento da Depressão Maior na Adolescência”, e é um dos primeiros de um conjunto de estudos que provavelmente será muito importante para a literatura médica. É parte de uma iniciativa chamada Restoring Invisible and Abandoned Trials (RIAT), que convida os pesquisadores a re-analisar dados de ensaios não publicados ou publicados com metodologia pobre. O objetivo é corrigir informações enganosas, examinando os dados de forma mais científica.
O que deu errado para esses ensaios na primeira vez?
Existem duas questões principais. Primeiro, muitos destes ensaios foram financiados por empresas farmacêuticas ou por grandes instituições académicas. O incentivo financeiro ou intelectual para interpretar os dados de uma forma específica apresenta um viés inerente – se muitas vezes não intencional -. Isso pode acontecer quando os pesquisadores se propõem a estudar um medicamento que eles criaram ou que possuem. Os estudos financiados por empresas farmacêuticas são extremamente comuns na literatura médica. Segundo, apenas cerca da metade dos resultados dos ensaios clínicos é publicada. No entanto, esses dados estão por aí e, se analisados, podem ajudar a preencher lacunas de conhecimento e a melhorar os cuidados médicos. Essa lacuna nos dados publicados é conhecida como viés de relato, e é geralmente considerada má ciência.
“Restoring Study 329”
O estudo sobre adolescentes e antidepressivos que estamos analisando hoje teve como objetivo reanalisar os dados da pesquisa inicialmente publicada em 2001 pela Smith Kline Beecham, uma empresa farmacêutica. O estudo analisou a eficácia e a segurança de dois antidepressivos na adolescência. Um dos medicamentos era a paroxetina (Paxil), que lhe pode parecer familiar. O outro fármaco chamava-se imipramina. Provavelmente é menos familiar para você porque os médicos já não o usam muito para tratar a depressão. A pesquisa original relatou que a paroxetina era segura e eficaz para adolescentes, e não levou a um aumento no suicídio de adolescentes. No “Restoring Study 329”, os pesquisadores reanalisaram os dados (que foram fornecidos voluntariamente por Smith Kline Beecham). Nesta segunda análise, os pesquisadores descobriram que a paroxetina não era mais eficaz do que uma pílula de açúcar, e levou a aumentos clinicamente significativos no dano, incluindo pensamentos ou comportamentos suicidas em pacientes adolescentes.
Por que eles encontraram resultados tão diferentes?
Partway durante o estudo inicial, os pesquisadores fizeram algumas mudanças sutis nos protocolos de pesquisa. Na re-análise, os investigadores colaram-se como cola ao protocolo original do estudo. Em segundo lugar, os autores originais relataram eventos adversos em apenas 5% dos seus participantes do estudo. Desta vez, os pesquisadores analisaram os eventos adversos em todos os participantes do estudo. Finalmente, os pesquisadores originais agruparam os eventos adversos de maneiras que podem ter sido enganosas. Por exemplo, eles não separaram os efeitos colaterais neurológicos (como dor de cabeça, um efeito colateral leve) dos efeitos colaterais psiquiátricos (como pensamentos suicidas, um efeito colateral mais sério). A junção destes grupos diluiu a percentagem de adolescentes que tinham pensamentos suicidas. Ao separar cuidadosamente esses diferentes tipos de efeitos colaterais, a re-análise refletiu com mais precisão o número de eventos psiquiátricos.
O que o Estudo de Restauração 329 significa para os pais – e adolescentes
Não temos evidências de que os pesquisadores originais tenham tentado enganar qualquer pessoa propositadamente. Mas os pais (e os médicos!), compreensivelmente, precisam saber se iniciar um antidepressivo pode aumentar o risco de pensamentos suicidas na adolescência, e o estudo original provavelmente minimizou esse risco real. Se iniciar ou não um adolescente com um antidepressivo é uma decisão altamente pessoal que depende muito da situação de cada adolescente individualmente. Este estudo destaca a importância de conversar com seu médico de confiança sobre as coisas que você ouve antes de apenas aceitar a versão dos resultados apresentados a você. Como médico, estou ansioso por mais estudos que reexaminem o nosso entendimento actual dos dados da investigação. Espero que eles ajudem a fornecer as informações importantes que eu preciso para melhor orientar meus pacientes.
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