Um artigo publicado em novembro relatou que a FDA aceitou o inibidor PD-1 Libtayo (cemiplimab-rwlc) da Regeneron para revisão prioritária. O pedido de licença de suplemento biológico aceite para revisão baseia-se nos resultados do ensaio EMPOWER-Lung 1 de monoterapia cemiplimab vs quimioterapia de dupla platina, que constatou que o risco de morte foi 32% menor na coorte cemiplimab, o risco de progressão da doença foi 41% menor, e a taxa de resposta objetiva foi 37% vs 21% em pacientes que receberam quimioterapia padrão. Uma decisão é antecipada no segundo trimestre de 2021.
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4. Contribuinte: Links entre COVID-19 Comorbidades, Mortalidade Detalhada no Estudo FAIR Health
Robin Gelburd, JD, presidente da FAIR Health, ofereceu comentários sobre os resultados de um estudo FAIR Health feito em colaboração com o West Health Institute e Marty Makary, MD, MPH, da Johns Hopkins University School of Medicine. O estudo mostrou uma relação entre comorbidades pré-existentes da COVID-19 e mortalidade em pacientes com seguro privado. O livro branco, apoiado pela literatura científica recente, relatou que os 3 principais fatores de risco entre os grupos etários foram distúrbios de desenvolvimento, câncer de pulmão e deficiências intelectuais e condições relacionadas. Resultados acionáveis do artigo podem informar recomendações e políticas de saúde pública, como distribuição de vacinas e protocolos de prevenção de doenças.
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3. Osimertinib Sharply Cuts Risk of Brain Metastases After Surgery in EGFR-Mutated NSCLC
Em um artigo de setembro, os resultados do estudo mostraram um risco reduzido de metástases cerebrais ou morte para certos pacientes com NSCLC em estágio inicial tratados com osimertinib em comparação com placebo. A nova análise dos dados do ensaio ADAURA fase 3 revelou que pacientes com NSCLC em estágio inicial que abrigavam mutações EGFR viram uma queda de 82% no risco de recorrência de câncer em metástases cerebrais ou morte. Pacientes com NSCLC EGFR-positivo frequentemente experimentam recorrência e metástases cerebrais, tornando este um achado chave para a população alvo.
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2. Sotorasib mostra benefícios para pacientes com certo tipo de NSCLC
Um artigo publicado em 21 de setembro relatou os benefícios potenciais do sotorasib em pacientes com NSCLC cujos tumores têm mutações KRAS, um tipo de tumor que atualmente não tem terapias aprovadas. Um ensaio clínico fase 1 de sotorasibe (AMG 510) em pacientes com mutação KRAS p.G12C demonstrou uma promissora atividade antitumoral nos achados publicados simultaneamente no New England Journal of Medicine e apresentados no Congresso Virtual ESMO 2020. No estudo, 32,2% dos pacientes tiveram uma resposta objetiva confirmada e 88% tiveram controle da doença (resposta objetiva ou doença estável).
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1. Atezolizumab Leads to Longer OS for Some Types of Advanced NSCLC, Study Says
No top lung lung cancer story of the year, publicado em setembro, outro tratamento NSCLC tomou o centro do palco. O tratamento com Atezolizumab (Tecentriq) levou a uma sobrevida global (SO) significativamente mais longa do que a quimioterapia baseada em platina em pacientes NSCLC PD-L1 selecionados com mutações EGFR ou translocações de tumores do tipo selvagem do linfoma cinase anaplásico. Os pacientes com atezolizumabe tiveram uma SO mediana de 20,2 meses em comparação com 13,1 meses no grupo de quimioterapia.
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