1036 registros foram identificados, 52 artigos de texto completo foram revisados e 19 RCTs completos foram incluídos (um estudo está aguardando avaliação). Os ensaios incluíram 2216 participantes, 1280 foram randomizados para fluoxetina (60 mg/dia, 40 mg/dia, 20 mg/dia e 10 mg/dia) e 936 participantes foram randomizados para vários grupos de comparação (placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo); agentes anti-obesidade diethylpropion, fenproporex, mazindol, sibutramina, metformina, fenfluramina, dexfenfluramina, fluvoxamina, 5-hidroxitriptofano; sem tratamento e gel ômega-3). Havia 56 armas de ensaio nos 19 RCTs. Quinze testes foram RCTs paralelos e quatro foram RCTs cruzados. Os participantes nos ensaios incluídos foram seguidos por períodos entre três semanas e um ano. A certeza da evidência era baixa ou muito baixa: a maioria dos estudos estava em alto risco de viés em um ou mais domínios de risco de viés.
No principal grupo de comparação (fluoxetina versus placebo) e em todas as doses de fluoxetina e durações de tratamento, o MD foi de -2,7 kg (95% CI -4 a -1,4, p < 0,001; 10 estudos, 956 participantes; evidência de baixa certeza). O intervalo de previsão de 95% variava de -7,1 kg a 1,7 kg. A redução do MD no índice de massa corporal (IMC) em todas as doses de fluoxetina em comparação com placebo foi de -1,1 kg/m² (95% CI -3,7 a 1,4; três ensaios, 97 participantes; muito baixa evidência de certeza). Apenas nove testes controlados por placebo relataram eventos adversos. Um total de 399 de 627 participantes (63,6%) recebendo fluoxetina, comparado com 352 de 626 participantes (56,2%) recebendo placebo, teve um evento adverso. A meta-análise de efeitos aleatórios mostrou um risco aumentado de ter pelo menos um evento adverso de qualquer tipo nos grupos de fluoxetina em comparação com placebo (RR 1,18, IC 95% 0,99 a 1,42, p=0,07; nove ensaios, 1253 participantes; baixa evidência de certeza). O intervalo de previsão de 95% variou de 0,74 a 1,88. Após o tratamento com fluoxetina, foram observados eventos adversos de vertigem, sonolência, fadiga, insônia e náusea com aproximadamente o dobro da freqüência em comparação com placebo. Um total de 15 dos 197 participantes (7,6%) que receberam fluoxetina em comparação com 12 dos 196 participantes (6,1%) que receberam placebo experimentaram depressão. O RR para todas as doses de fluoxetina em comparação com placebo foi de 1,20 (95% CI 0,57 a 2,52, p=0,62; três ensaios, 393 participantes; muito baixa evidência de certeza). Mortalidade por todas as causas, qualidade de vida relacionada à saúde e efeitos socioeconômicos não foram relatados.
Comparações da fluoxetina com outros agentes anti-obesidade (três estudos, 234 participantes), gel ômega-3 (um estudo, 48 participantes) e nenhum tratamento (um estudo, 60 participantes) mostraram resultados inconclusivos (muito baixa evidência de certeza).
Comparações da fluoxetina com outros agentes anti-obesidade (três estudos, 234 participantes), gel ômega-3 (um estudo, 48 participantes) e nenhum tratamento (um estudo, 60 participantes) mostraram resultados inconclusivos (muito baixa evidência de certeza).
