Por favor leia esta folha de informação da GOSH juntamente com o folheto informativo do paciente (PIL) fornecido pelo fabricante. Se não tiver uma cópia do folheto informativo do fabricante, por favor, fale com o seu farmacêutico. Alguns produtos não têm uma autorização de comercialização (licença) como medicamento e por isso não existe uma PIL.
Em particular para as crianças, pode haver conflitos de informação entre o folheto informativo do fabricante (PIL) e as orientações fornecidas pela GOSH e outros prestadores de cuidados de saúde. Por exemplo, alguns fabricantes podem recomendar, no folheto informativo do paciente, que um medicamento não seja dado a crianças com menos de 12 anos de idade. Na maioria dos casos, isto acontece porque o fabricante recrutará adultos para ensaios clínicos em primeira instância e, portanto, a autorização inicial de comercialização (licença) abrange apenas adultos e crianças mais velhas.
Para novos medicamentos, o fabricante tem então de recrutar crianças e recém-nascidos para ensaios (a menos que o medicamento não vá ser utilizado em crianças e recém-nascidos) e subsequentemente alterar a PIL com as informações aprovadas. Os medicamentos mais antigos podem ter sido utilizados eficazmente durante muitos anos em crianças sem problemas, mas o fabricante não foi obrigado a recolher dados e a alterar a licença. Isto não significa que não seja seguro para crianças e jovens ser prescrito tal medicamento “sem licença/extra-licença”. No entanto, se estiver preocupado com quaisquer conflitos de informação, por favor discuta com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
