Nome genérico: metilfenidato
Revisado medicamente por Drugs.com. Última atualização em 10 de outubro de 2020.
- Consumidor
- Profissional
- FAQ
Nota: Este documento contém informações sobre os efeitos colaterais do metilfenidato. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar ao nome da marca Quillivant XR.
- Para o consumidor
- Aviso
- Efeitos colaterais que requerem atenção médica imediata
- Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata
- Para profissionais de saúde
- Geral
- Outros
- Psiquiátrica
- Metabolic
- Gastrointestinal
- Sistema nervoso
- Endocrina
- Respiratório
- Musculosquelético
- Local
- Cardiovascular
- Dermatológica
- Imunológica
- Ocular
- Geniturinário
- Hepática
- Hipersensibilidade
- Hematológica
- Perguntas frequentes
- Mais sobre o Quillivant XR (metilfenidato)
- Recursos do consumidor
- Recursos profissionais
- Guias de tratamento relacionadas
Para o consumidor
Aplicações ao metilfenidato: cápsula oral de libertação prolongada, cápsula oral de libertação prolongada bifásica 30/70, cápsula oral de libertação prolongada bifásica 40/60, cápsula oral de libertação prolongada bifásica 50/50, pó oral para suspensão de libertação prolongada, solução oral, comprimidos orais, comprimidos orais mastigáveis, comprimidos orais de libertação prolongada, comprimidos orais de libertação prolongada mastigáveis, comprimidos orais de libertação prolongada desintegráveis
Outras formas de dosagem:
- Pastilhas orais de liberação estendida
Aviso
Rota oral (Comprimido, Extended Release, Desintegrating)
SNS estimulantes, incluindo comprimidos de metilfenidato de liberação estendida de desintegração oral, outros produtos contendo metilfenidato, e anfetaminas, têm um alto potencial de abuso e dependência. Avaliar o risco de abuso antes de prescrever e monitorar sinais de abuso e dependência durante a terapia.
Oral route (Powder for Suspension, Extended Release; Tablet, Extended Release Chewable; Capsule, Extended Release; Tablet; Tablet, Extended Release)
Warning: Abuso e dependência Os estimulantes SNS, incluindo cloridrato de metilfenidato, outros produtos contendo metilfenidato e anfetaminas, têm um alto potencial para abuso e dependência. Avaliar o risco de abuso antes de prescrever, e monitorar sinais de abuso e dependência durante a terapia. Usar cautelosamente em pacientes com histórico de dependência de drogas ou alcoolismo. O uso abusivo crônico pode levar a uma marcada tolerância e dependência psicológica com diferentes graus de comportamento anormal. Podem ocorrer episódios psicóticos francos, especialmente com abuso parenteral. É necessária uma supervisão cuidadosa durante o abandono do uso abusivo, uma vez que pode ocorrer depressão grave. A retirada após o uso terapêutico crônico pode desmascarar sintomas do distúrbio subjacente que podem requerer acompanhamento.
Oral route (Tablet, Chewable; Solution)
Cautela ao prescrever a pacientes com histórico de dependência de drogas ou alcoolismo. O uso abusivo crônico pode levar a uma marcada tolerância e dependência psicológica com comportamento anormal. Podem ocorrer episódios psicóticos, especialmente com abuso parenteral. Supervisionar cuidadosamente o abandono do uso abusivo para evitar o início de depressão grave. O acompanhamento pode ser necessário após a retirada do uso terapêutico crônico, pois podem surgir sintomas do distúrbio subjacente.
Efeitos colaterais que requerem atenção médica imediata
Durante os efeitos necessários, o metilfenidato (o ingrediente ativo contido no Quillivant XR) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de atenção médica.
Cheque imediatamente com o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários ocorrer enquanto estiver a tomar metilfenidato:
Mais comum
- Rápido batimento cardíaco
Menos comum
- Dores do peito
- Febre
- Dores das articulações
- Rash ou urticária
Raros
- Preto, fezes de escamas
- sangue na urina ou fezes
- visão turva ou outras alterações na visão
- incrustação, secura, ou descamação da pele
- cãibras musculares
- manchas vermelhas de ponta na pele
- escamação, vermelhidão severa, dor, ou inchaço da pele
- seizuras
- explosões vocais não controladas ou tiques (movimentos corporais descontrolados e repetidos)
- Sangria ou hematomas unusuais
Incidência não conhecida
- Agitação
- Braço, dor nas costas ou mandíbula
- dores de gengivas
- nariz de sangue
- desconforto no peito
- pessura no peito ou peso
- comprimidos
- confusão
- tosse
- urina escura
- diarreia
- dificuldade com a fala
- dificuldade com a deglutição
- desânimo
- disânimo
- visão dupla
- dificuldade com a fala
- dificuldade com a deglutição
- desânimo
- fácil, a bater, ou batimento cardíaco irregular ou pulso
- sentimento de que o ambiente não é real
- sentimento de tristeza ou vazio
- sentimento de que os outros o observam ou controlam o seu comportamento
- sentimento de que os outros podem ouvir os seus pensamentos
- sentimento de ver, ver, ou ouvir coisas que não estão lá
- dor de cabeça
- períodos menstruais mais pesados
- incapacidade de mover os braços, pernas ou músculos faciais
- incapacidade de falar
- irritabilidade
- pele a balançar
- inchaço amplo, tipo colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou genitais
- perda de interesse ou prazer
- balanços de humor
- dores musculares, rigidez, ou espasmos
- nausea
- nervosidade
- dormência das mãos
- reflexos sobreactivos
- dor ou micção difícil
- pele pálida
- palidez ou sensação de frio na ponta dos dedos e dedos dos pés
- coordenação pobre
- sensibilidade aos ouvidos
- puffiness ou inchaço das pálpebras ou à volta dos olhos, rosto, lábios ou língua
- vermelho, olhos irritados
- vermelho, pele inchada ou escamosa
- vermelhidão, dor ou prurido cutâneo
- semente irritado
- sensibilidade do quadrante superior direito
- ver, ouvir, ou sentir coisas que não estão lá
- severe ou dor de cabeça súbita
- significando
- fala baixa
- crescimento reduzido em crianças
- dores de garganta
- sores, úlceras, ou manchas brancas nos lábios ou na boca
- stufo ou nariz escorrendo
- perda de coordenação
- sudden slurring of speech
- sweating
- glândulas de lã
- falar ou agir com excitação que você não pode controlar
- tornar ou dor nos dedos das mãos ou dos pés quando expostos a temperaturas frias
- tornar ou tremer
- tremor
- concentrar problemas
- dormir problemas
- respiração com esforço
- concentrar, torção, ou movimentos repetitivos descontrolados da língua, lábios, rosto, braços ou pernas
- comportamento incomum
- fadiga ou fraqueza incomum
- perda de peso
- pele ou olhos amarelos
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Recorra ajuda de emergência imediatamente se algum dos seguintes sintomas de overdose ocorrer enquanto estiver a tomar metilfenidato:
Sintomas de overdose
- Agitação
- ansiedade
- Pupilas maiores, dilatadas ou aumentadas dos olhos
- confusão quanto ao tempo, lugar ou pessoa
- Irina escura
- diarreia
- Tonturas, fraqueza, ou vertigem ao levantar-se de repente de uma posição deitada ou sentada
- secar os olhos, boca, nariz ou garganta
- falsa ou incomum sensação de bem-estar
- rápido, lento, irregular, a latejar, ou batimento cardíaco acelerado ou pulso
- deter crenças falsas que não podem ser mudadas pelos fatos
- aumento da sensibilidade dos olhos à luz
- perda de consciência
- dores musculares, rigidez ou tremores
- nervosidade
- reflexos hiperativos
- sensibilidade aos ouvidos
- rapidez, respiração rasa
- transpiração
- tremors
- excitação, nervosismo ou agitação incomuns
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Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata
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Salguns efeitos secundários do metilfenidato podem ocorrer que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento, à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.
Mais comuns
- Perda de apetite
- Dores de estômago
Menos comuns
- Anger
- medo
- irritabilidade
- queda de cabelo do escalpe
- vómito
Para profissionais de saúde
Aplicações ao metilfenidato: cápsula oral de libertação prolongada, pó oral para reconstituição de libertação prolongada, solução oral, comprimido oral, comprimido mastigáveis, comprimido mastigáveis de libertação prolongada, comprimido desintegrador de libertação prolongada, comprimido oral de libertação prolongada, A liberação prolongada por película transdérmica
Geral
As reações adversas mais comumente relatadas incluem diminuição do apetite, dor abdominal, náuseas, vômitos, dispepsia, insônia, perda de peso, ansiedade, tonturas, irritabilidade, afetando a capacidade, taquicardia e aumento da pressão sanguínea.
Outros
Comum (1% a 10%): Letargia, infecção do ouvido, pirexia, fadiga, distúrbios do ouvido e labirinto, astenia, lesão/poisoning/complicações processuais
Relatos de pós-marketing: Hiperpirexia
Psiquiátrica
Muito comum (10% ou mais): Psiquiatria (27,9%), insônia (13,3%), irritabilidade (11%)
Comum (1% a 10%): Ansiedade, agitação, distúrbios do sono, agitação, afetam a capacidade, agressão, depressão, humor depressivo, comportamento anormal, bruxismo, estado confusional, insônia inicial, diminuição da libido, nervosismo, pobreza emocional, tensão, ataque de pânico
Uncomum (0,1% a 1%): Distúrbios psicóticos, alucinações (auditivas, visuais, táteis), raiva, ideação suicida, alteração do humor, alterações de humor, lacrimejamento, tiques, piora dos tiques pré-existentes ou síndrome de Tourette, hipervigilância
Rara (menos de 0,1%): Mania, desorientação, distúrbio da libido
Muitas raras (menos de 0,01%): Tentativa suicida/suicida completa, humor depressivo transitório, pensamento anormal, apatia, comportamentos repetitivos, excesso de foco
Frequência não relatada: Delírios, perturbações do pensamento, estado confessional, logorreia
Metabolic
Muito comum (10% ou mais): Diminuição do apetite (27,1%), metabolismo e distúrbios nutricionais (11,5%)
Comum (1% a 10%): Anorexia, diminuição de peso, sede
Gastrointestinal
Muito comum (10% ou mais): Distúrbios gastrointestinais (23,5%), boca seca (21,5%), náuseas (12,2%), vômitos (10,2%)
Comum (1% a 10%): Dor abdominal (superior e geral), diarreia, dispepsia, dor de dentes, desconforto estomacal
Uncomum (0,1% a 1%): Prisão de ventre
Sistema nervoso
Muito comum (10% ou mais): Distúrbios do sistema nervoso (23,5%), dor de cabeça (23,2%)
Comum (1% a 10%): Tonturas, discinesia, tremores, sonolência, sensação de nervosismo, hiperatividade psicomotora, sonolência, vertigem, parestesia, enjoos de movimento, dor de cabeça de tensão
Uncomum (0,1% a 1%): Sedação, tremor
Muito raro (menos de 0,01%): Convulsões, movimentos coreoatotóides, déficit neurológico isquêmico reversível, distúrbios cerebrovasculares (vasculite, hemorragias cerebrais, acidentes cerebrovasculares, arterite cerebral, oclusão cerebral), síndrome neuroléptica maligna (EMN)
Frequência não relatada: Grandes convulsões malignas, enxaqueca, sedação, síndrome da serotonina (em combinação com drogas serotonérgicas)
Endocrina
Comum (1% a 10%): Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama
Raros (menos de 0,1%): Ginecomastia
Respiratório
Muito comum (10% ou mais): Nasofaringite (19,1%), distúrbios respiratórios/torácicos/mediastinais (10,6%)
Comum (1% a 10%): Infecção do trato respiratório superior, tosse, dor orofaríngea/faríngea, sinusite, dispnéia
Musculosquelético
Antes pacientes de 7 a 10 anos de idade, consistentemente medicados (i.e, recebendo metilfenidato (o ingrediente ativo contido no Quillivant XR) por 7 dias por semana) por mais de 14 meses, bem como em subgrupos naturalistas de pacientes recém tratados com metilfenidato com mais de 36 meses (idades de 10 a 13 anos), uma desaceleração temporária na taxa de crescimento (em média, um total de cerca de 2 cm menos crescimento em altura e 2,7 kg menos crescimento de peso em 3 anos), tem sido observada em comparação com pacientes não medicados. Esta desaceleração no ritmo de crescimento tem sido observada sem evidência de recuperação do crescimento.
Muito comum (10% ou mais): Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo (14,4%),
Comum (1% a 10%): Entorse articular, artralgia
Uncomum (0,1% a 1%): Mialgia, contracções musculares, aperto muscular, espasmos musculares
Muito raro (menos de 0,01%): Cãibras musculares
Frequência não relatada: Rabdomiólise, supressão do crescimento, artralgia
Local
Muito comum (10% ou mais): Local de administração e distúrbios gerais (12,9%)
Relatos de pós-marketing: Reações do site de aplicação de patches
Cardiovascular
Comum (1% a 10%): Palpitações, taquicardia, doenças cardíacas, distúrbios vasculares, arritmias, hipertensão, hot flush, alterações na pressão arterial e freqüência cardíaca (geralmente um aumento)
Uncomum (0,1% a 1%): Murmúrio cardíaco
Raro (menos de 0,1%): Angina de peito
Muito raro (menos de 0,01%): Parada cardíaca, infarto do miocárdio, friagem periférica, fenómeno de Raynaud, morte cardíaca súbita
Frequência não relatada: Taquicardia supraventricular, bradicardia, extra-sístoles ventriculares, extra-sístoles
Relatos pós-marketing: Angina de peito, bradicardia extra-sístole, taquicardia supraventricular, extra-sístole ventricular, dor torácica, desconforto torácico
Dermatológica
Comum (1% a 10%): erupção cutânea, prurido, urticária, febre, perda de cabelo no couro cabeludo/alopecia, dermatite, hiper-hidrose da excreção, desordens da pele e tecido subcutâneo
Uncomum (0,1% a 1%): Edema angioneurotico, condições bolhosas, condições esfoliativas
Raro (menos de 0,1%): Erupção macular, eritema
Muitas raras (menos de 0,01%): Púrpura trombocitopénica, dermatite exfoliativa, eritema multiforme, erupção de droga fixa
Imunológica
Muito comum (10% ou mais): Infecções e infestações (45,2%)
Comuns (1% a 10%): Desordens do sistema imunológico, influenza
Ocular
Comum (1% a 10%): Distúrbios oculares, dor ocular
Uncomum (0,1% a 1%): Diplopia, visão desfocada
Rara (menos de 0,1%): Dificuldades de acomodação visual, midríase, distúrbios visuais
Frequência não relatada: olho seco
Relatos de pós-marketing: Deficiência visual, midríase, diplopia
Geniturinário
Uncomum (0,1% a 1%): Hematúria, pollakiuria
Frequência não relatada: Aumento da erecção, erecção prolongada, priapismo
Hepática
Uncomum (0,1% a 1%): Elevações da enzima hepática
Muito raras (menos de 0,01%): Função hepática anormal, coma hepático, aumento da fosfatase alcalina no sangue, aumento da bilirrubina no sangue
Relatos pós-marketing: Lesão hepatocelular, insuficiência hepática aguda
Hipersensibilidade
Uncomum (0,1% a 1%): Reações de hipersensibilidade (angioedema, anafilaxia, inchaço auricular, exantemas)
Hematológica
Muito raras (menos de 0,01%): Leucopenia, trombocitopenia, anemia, diminuição da contagem de plaquetas, glóbulos brancos anormais
Relatos pós-comercialização: Pancitopenia, trombocitopenia, trombocitopenia purpura
1. “Informações sobre o produto. Metadate CD Capsules (metilfenidato)” Celltech Pharmaceuticals, Inc, Applegate, WI.
2. “Informação sobre o produto. Cotempla XR-ODT (metilfenidato)”. Neos Therepeautics, Inc., Grand Praire, TX.
3. “Informação sobre o produto. Adhansia XR (metilfenidato)”. Adlon Therapeutics, Wilson, NC.
4. “Informações sobre o produto. Quilivante XR (metilfenidato)”. NextWave Pharmaceuticals , Vernon Hills, IL.
5. “Informação sobre o produto. Metilfenidato de metilfenidato”. Mallinckrodt Medical Inc., St. Louis, MO.
6. “Informação sobre o produto. Jornay PM (metilfenidato)”. Ironshore Pharmaceuticals Inc., Durham, NC.
7. “Informações sobre o produto. Concerta (metilfenidato)”. Alza, Palo Alto, CA.
8. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics.” O 0
9. “Informação do produto. Daytrana (metilfenidato)”. Noven Pharmaceuticals, Inc., New York, NY.
10. Cerner Multum, Inc. “Australian Product Information.” O 0
11. “Informação do produto. Metadate ER (metilfenidato)”. Celltech Pharmacueticals Inc., Appleton, WI.
12. “Informação sobre o produto. Ritalina (metilfenidato)”. Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ.
Perguntas frequentes
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