- Abstract
- INTRODUÇÃO
- MÉTODOS
- Seleção da amostra de troca da valva aórtica cirúrgica
- Simulação da população de referência
- Desfecho primário
- Extracção de dados e considerações
- Análise estatística
- RESULTADOS
- Características pré-operatórias, intra-operatórias e pós-operatórias
- Expectativa de vida e sobrevida a longo prazo
- Patientes que sobreviveram ao período pós-operatório
- DISCUSSÃO
- Limitações
- CONCLUSÕES
- Contribuições dos autores
- ABREVIATIONS
Abstract
Substituição valvar aórtica cirúrgica (SAVR) altera a história natural da estenose aórtica grave. Entretanto, se a expectativa de vida dos pacientes com estenose aórtica grave submetidos a este procedimento cirúrgico é totalmente restaurada é desconhecida. O objetivo deste estudo foi avaliar se a expectativa de vida de pacientes com idade >75 anos está totalmente restabelecida após submetidos à cirurgia para estenose aórtica grave.
Comparamos a sobrevida a longo prazo de um grupo de pacientes com idade >75 anos, que foram submetidos à SAVR em nossa instituição, com a sobrevida a longo prazo da população geral. Comparamos cada paciente com 100 indivíduos simulados (grupo controle) da mesma idade, sexo e região geográfica, que morreram conforme indicado pelo Instituto Nacional de Estatística. Comparamos as curvas de sobrevivência e calculamos a relação de risco (FC) ou a taxa de incidência. Houve significância estatística se os intervalos de confiança (IC) não se sobrepuseram ou não incluíram o valor 1, conforme o caso.
A esperança média de vida dos pacientes cirúrgicos que sobreviveram no pós-operatório foi de 90,91 meses (IC 95% 82,99-97,22), em comparação aos 92,94 meses (IC 95% 92,39-93,55) no grupo controle. As taxas de sobrevida de um, cinco e oito anos dos pacientes SAVR que tiveram alta hospitalar foram de 94,9% (IC 95% 92,74-96,43%), 71,66% (IC 95% 67,37-75,5%) e 44,48% (IC 95% 38.14-50,61%), respectivamente, em relação à população em geral: 95,8% (IC 95% 95,64-95,95%), 70,64% (IC 95% 70,28%-71%) e 47,91% (IC 95% 47,52-48,31%), respectivamente (IC 95% 47,52-48,31%) (HR 1.07, 95% IC 0,94-1,22).
Para pacientes acima de 75 anos de idade submetidos à RAS e que sobreviveram ao período pós-operatório, a expectativa de vida e as taxas de sobrevida foram semelhantes às da população em geral.
INTRODUÇÃO
A valvopatia aórtica calcária é a forma mais prevalente de estenose aórtica. Para indivíduos com idades compreendidas entre ≥75 anos, a prevalência da estenose aórtica grave (SAS) é de 3,4%. Além da alta prevalência, a presença de SAS sintomática acarreta um prognóstico sinistro. Dois procedimentos diferentes têm mostrado mudar a história natural desta doença. Enquanto a troca valvar aórtica cirúrgica (SAVR) tem sido historicamente o tratamento de escolha, o implante de válvula aórtica transcateter (TAVI) tornou-se recentemente uma alternativa bem estabelecida .
Recentemente, 2 grandes ensaios clínicos multicêntricos demonstraram sobrevida semelhante para cirurgia e TAVI em 1 e 2 anos de seguimento em pacientes com baixo risco cirúrgico . Assim, o risco cirúrgico não é mais um fator chave ao se decidir pelo melhor tratamento para um paciente com SAS. Pelo contrário, a expectativa de vida, entendida como a expectativa de vida que os pacientes teriam se não tivessem doença valvar, e a durabilidade da válvula estão se tornando os principais fatores a serem considerados . Embora se reconheça que a durabilidade das próteses transcateter é desconhecida, supõe-se que a expectativa de vida após a intervenção cirúrgica seja semelhante à da população em geral. Esta suposição, que não importava tanto antes do TAVI, ainda não foi bem estudada.
Estudos transversais têm relatado sobrevida a longo prazo de pacientes que foram submetidos a SAVR . Contudo, este seguimento fornece poucas informações se não for comparado com a população geral do mesmo território. A expectativa de vida de qualquer população depende de um grande número de fatores demográficos, socioeconômicos e culturais da região geográfica . Por exemplo, a esperança de vida de uma mulher de 75 anos na Espanha é 1,5 anos mais longa do que nos EUA . Apesar das incertezas sobre a durabilidade do TAVI, foram relatadas algumas recomendações baseadas na expectativa de vida. As Diretrizes Européias e outras declarações de consenso de especialistas recomendam TAVI para pacientes acima de 75 anos de idade .
O objetivo do nosso estudo foi avaliar se a expectativa de vida de pacientes com SAS >75 anos de idade é totalmente restaurada após a realização de SAVR para o mesmo nível da população em geral sem SAS.
MÉTODOS
Seleção da amostra de troca da valva aórtica cirúrgica
Todos os pacientes acima de 75 anos de idade que foram submetidos à SAVR devido à SAVR com ou sem revascularização concomitante em nossa instituição, entre janeiro de 2006 e janeiro de 2015, foram incluídos no estudo. Os critérios de exclusão foram outros procedimentos valvares concomitantes, cirurgia da aorta ascendente, emergência, estado crítico pré-operatório, cirurgia cardíaca prévia, endocardite e emergência.
Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa. O consentimento informado foi dispensado para este estudo retrospectivo.
Simulação da população de referência
A sobrevida a longo prazo observada foi comparada com a sobrevida esperada da população geral da mesma idade, sexo e região geográfica. Para criar uma população simulada, geramos para cada paciente submetido ao SAVR, 100 pessoas simuladas da mesma idade e sexo. A morte durante o seguimento dessas 100 pessoas foi simulada usando a incidência de mortalidade para nossa região geográfica relatada pelo Instituto Nacional de Estatística para essa mesma idade e sexo, que está disponível em http://www.ine.es/jaxiT3/Tabla.htm? t=27154. Por exemplo, a incidência de mortalidade para mulheres entre 80 e 85 anos que vivem na nossa região é de 44,71 mortes/1000 habitantes/ano. Como a média de idade das 128 mulheres que têm entre 80 e 85 anos no grupo cirúrgico foi de 82,1 anos, foram criadas 12 800 observações com o valor ‘mulher’ na variável sexo e o valor 82 na variável idade. Como a incidência de mortalidade para esta idade e sexo foi de 44,71 mortes/1000 habitantes/ano, 128 00 × 44,71/1000 = 572 mulheres morreriam anualmente. Portanto, as mortes de 572 mulheres foram simuladas durante este primeiro ano. Durante o segundo ano, outras 572 mulheres morreriam e, como a idade inicial era de 82 anos, as mulheres que sobrevivessem teriam acabado de completar 84 anos. Outras 572 mulheres morreriam no ano seguinte e teriam acabado de completar 85 anos de idade. De 85 a 90 anos de idade, a incidência de mortalidade muda e o mesmo processo se repete com a nova incidência.
Detalhes sobre a simulação da população de referência podem ser encontrados no Material Suplementar.
Baseado em 614 pacientes que foram submetidos a SAVR, 100 pares pareados por sexo e idade para cada paciente, uma razão de risco (FC) mínima de 1,2, um risco alfa de 5% e uma sobrevida estimada de 8 anos de 45,16% , a potência alcançada para detectar diferenças foi de 91.5%.
Desfecho primário
-
Comparar a expectativa de vida (mediana de sobrevida) e curva de sobrevida dos pacientes com mais de 75 anos de idade que foram submetidos à RAS em nossa instituição com a população geral da mesma região geográfica, comparada por idade e sexo.
-
Comparar a expectativa de vida e curvas de sobrevida dos pacientes que sobreviveram no período pós-operatório com as da população geral.
Extracção de dados e considerações
Embora este tenha sido um estudo retrospectivo, os dados pré-operatórios, intra-operatórios e pós-operatórios foram recolhidos prospectivamente numa base de dados digital e institucional, permitindo a sua extracção retrospectiva.
O período pós-operatório foi definido como os primeiros 30 dias após a operação ou o período até à alta hospitalar, se esta foi mais longa.
O EuroSCORE logístico foi registrado na base de dados institucional e o EuroSCORE II foi calculado retrospectivamente para este estudo para casos anteriores a 2013.
Dados sobre o seguimento foram coletados através da revisão da história médica de todos os pacientes de hospitais e centros de saúde de nossa região, que estão conectados pela intranet.
Análise estatística
Variáveis quantitativas e qualitativas foram descritas como média ± desvio padrão e n (%), respectivamente. As curvas de sobrevivência de Kaplan-Meier foram calculadas e a expectativa de vida, descrita como mediana de sobrevivência, foi comparada para cada grupo. As taxas de sobrevivência a 1, 3, 5, 8 e 10 anos após a cirurgia foram calculadas. As análises estratificadas foram realizadas por idade (75-80 anos e >80 anos) e sexo. Um modelo univariável de Cox foi gerado para calcular a FC global. A suposição de proporcionalidade foi testada pela avaliação visual das curvas de sobrevivência ln-minus-ln. Se esta suposição não fosse cumprida, as taxas de incidência (TIRs) eram relatadas após o cálculo das taxas de incidência de mortalidade para cada grupo e ano de seguimento. Toda FC e TIR foram apresentadas utilizando a população de referência como o grupo controle. Consideramos as taxas de sobrevivência como diferentes se os intervalos de confiança (IC) de 95% não se sobrepusessem. A TIR e a FC foram consideradas estatisticamente significativas se o IC não incluir o valor 1,
Todas as análises foram realizadas utilizando STATA v.15.1 (STATA Corp, College Station, TX, EUA).
RESULTADOS
Características pré-operatórias, intra-operatórias e pós-operatórias
Um total de 614 pacientes preencheu os critérios de inclusão e 61 400 observações foram criadas por correspondência de idade e sexo. A idade média do grupo SAVR e a população de referência foram 79,53 ± 2,87 e 79,58 ± 2,52 anos, respectivamente. Um total de 325 (52,93%) no grupo SAVR, e 32 500 (52,93%) na população de referência eram mulheres. O EuroSCORE logístico e o EuroSCORE II foram de 9,23 ± 5,16 e 3,95 ± 2,93, respectivamente. Outras características basais do grupo cirúrgico estão descritas na Tabela 1. Trinta e seis (5,86%) pacientes morreram durante o período perioperatório. Durante os primeiros 30 dias de seguimento, 198 (0,32%) pessoas simuladas morreram. As características intra-operatórias e complicações pós-operatórias são apresentadas na Tabela 2. A medicação de alta e os dados ecocardiográficos pós-operatórios são apresentados na Tabela 3.
Características pré-operatórias do grupo cirúrgico
Variáveis . | Valor . | |
---|---|---|
Idade (anos), média ± SD | 79,53 ± 2,87 | |
Gênero feminino, n (%) | 32525 (52.93) | |
Índice de massa corporal (kg/m2), média ± SD | 28,8 ± 4,12 | |
Hipertensão, n (%) | 445 (72.48) | |
Diabetes, n (%) | ||
Não | 440 (71,66) | |
Diabetes não dependente de insulina | 146 (23.78) | |
Diabetes insulino-dependente | 28 (4,56) | |
Dislipidemia, n (%) | 281 (45,77) | |
Arteriopatia extracardíaca, n (%) | 78 (12.85) | |
Doença pulmonar obstrutiva crônica, n (%) | 116 (19,08) | |
Cidente vascular cerebral anterior, n (%) | 54 (8.79) | |
Mobilidade inferior, n (%) | 20 (3.26) | |
Liberação de creatinina (mg/dl), n (%) | ||
>85 | 54 (8.79) | |
50–85 | 350 (57.19) | |
<50 | 210 (34.31) | |
NYHA classe funcional, n (%) | ||
I | 32 (5.21) | |
II | 326 (53.09) | |
III | 251 (40,88) | |
IV | 5 (0.81) | |
LVEF (%), n (%) | ||
>50 | 506 (82.41) | |
31–50 | 79 (12.87) | |
21–30 | 26 (4.23) | |
<21 | 3 (0,49) | |
Infarto agudo do miocárdio recente, n (%) | 25 (4.07) | |
Fibrilação atrial anterior, n (%) | 130 (21,17) | |
Hipertensão pulmonar, n (%) | ||
Normal | 98 (15.96) | |
Moderado | 477 (77,68) | |
Grave | 39 (6,35) | |
Doença coronária concomitante, n (%) | 259 (42.18) | |
Regurgitação aórtica associada >II/IV, n (%) | 88 (14,33) | |
Impulso transaórtico máximo, média ± DP | 81.51 ± 13,85 | |
D gradiente de pressão transsaórtica média ± SD | 47,19 ± 4,25 | |
EuroSCORE Lógico, média ± SD | 9.23 ± 5,16 | |
EuroSCORE II, média ± SD | 3,95 ± 2,93 |
Variáveis . | Valor . |
---|---|
Idade (anos), média ± SD | 79,53 ± 2,87 |
Gênero feminino, n (%) | 325 (52,93) |
Índice de massa corporal (kg/m2), média ± SD | 28.8 ± 4,12 |
Hipertensão, n (%) | 445 (72,48) |
Diabetes, n (%) | |
Não | 440 (71.66) |
Diabetes não insulino-dependente | 146 (23,78) |
Diabetes insulino-dependente | 28 (4,56) |
Dislipidemia, n (%) | 281 (45.77) |
Arteriopatia extracardíaca, n (%) | 78 (12.85) |
Doença pulmonar obstrutiva crônica, n (%) | 116 (19,08) |
Cidente vascular cerebral anterior, n (%) | 54 (8.79) |
Mobilidade inferior, n (%) | 20 (3.26) |
Liberação de creatinina (mg/dl), n (%) | |
>85 | 54 (8.79) |
50–85 | 350 (57.19) |
<50 | 210 (34.31) |
NYHA classe funcional, n (%) | |
I | 32 (5.21) |
II | 326 (53,09) |
III | 251 (40,88) |
IV | 5 (0.81) |
LVEF (%), n (%) | |
>50 | 506 (82.41) |
31–50 | 79 (12.87) |
21–30 | 26 (4.23) |
<21 | 3 (0,49) |
Infarto agudo do miocárdio recente, n (%) | 25 (4.07) |
Fibrilação atrial anterior, n (%) | 130 (21,17) |
Hipertensão pulmonar, n (%) | |
Normal | 98 (15.96) |
Moderado | 477 (77,68) |
Grave | 39 (6.35) |
Doença coronária concomitante, n (%) | 259 (42,18) |
Regurgitação aórtica associada >II/IV, n (%) | 88 (14.33) |
Diade pressão transaórtica máxima, média ± DP | 81,51 ± 13,85 |
Diade pressão transaórtica média ± DP | 47.19 ± 4,25 |
EuroSCORE Lógico, média ± SD | 9,23 ± 5,16 |
EuroSCORE II, média ± SD | 3.95 ± 2,93 |
LVEF: fração de ejeção do ventrículo esquerdo; NYHA: New York Heart Association; DP: desvio padrão.
Características pré-operatórias do grupo cirúrgico
Variáveis . | Valor . | |
---|---|---|
Idade (anos), média ± SD | 79,53 ± 2,87 | |
Gênero feminino, n (%) | 32525 (52.93) | |
Índice de massa corporal (kg/m2), média ± SD | 28,8 ± 4,12 | |
Hipertensão, n (%) | 445 (72.48) | |
Diabetes, n (%) | ||
Não | 440 (71,66) | |
Diabetes não dependente de insulina | 146 (23.78) | |
Diabetes insulino-dependente | 28 (4,56) | |
Dislipidemia, n (%) | 281 (45,77) | |
Arteriopatia extracardíaca, n (%) | 78 (12.85) | |
Doença pulmonar obstrutiva crônica, n (%) | 116 (19,08) | |
Cidente vascular cerebral anterior, n (%) | 54 (8.79) | |
Mobilidade inferior, n (%) | 20 (3.26) | |
Liberação de creatinina (mg/dl), n (%) | ||
>85 | 54 (8.79) | |
50–85 | 350 (57.19) | |
<50 | 210 (34.31) | |
NYHA classe funcional, n (%) | ||
I | 32 (5.21) | |
II | 326 (53.09) | |
III | 251 (40,88) | |
IV | 5 (0.81) | |
LVEF (%), n (%) | ||
>50 | 506 (82,41) | |
31-50 | 79 (12.87) | |
21–30 | 26 (4.23) | |
<21 | 3 (0,49) | |
Infarto agudo do miocárdio recente, n (%) | 25 (4.07) | |
Fibrilação atrial anterior, n (%) | 130 (21,17) | |
Hipertensão pulmonar, n (%) | ||
Normal | 98 (15.96) | |
Moderado | 477 (77,68) | |
Grave | 39 (6,35) | |
Doença coronária concomitante, n (%) | 259 (42.18) | |
Regurgitação aórtica associada >II/IV, n (%) | 88 (14,33) | |
Impulso transaórtico máximo, média ± DP | 81.51 ± 13,85 | |
D gradiente de pressão transsaórtica média ± SD | 47,19 ± 4,25 | |
EuroSCORE Lógico, média ± SD | 9.23 ± 5,16 | |
EuroSCORE II, média ± SD | 3,95 ± 2,93 |
Variáveis . | Valor . | |
---|---|---|
Idade (anos), média ± SD | 79,53 ± 2,87 | |
Gênero feminino, n (%) | 32525 (52.93) | |
Índice de massa corporal (kg/m2), média ± SD | 28,8 ± 4,12 | |
Hipertensão, n (%) | 445 (72.48) | |
Diabetes, n (%) | ||
Não | 440 (71,66) | |
Diabetes não dependente de insulina | 146 (23.78) | |
Diabetes insulino-dependente | 28 (4,56) | |
Dislipidemia, n (%) | 281 (45,77) | |
Arteriopatia extracardíaca, n (%) | 78 (12.85) | |
Doença pulmonar obstrutiva crônica, n (%) | 116 (19,08) | |
Cidente vascular cerebral anterior, n (%) | 54 (8.79) | |
Mobilidade inferior, n (%) | 20 (3.26) | |
Liberação de creatinina (mg/dl), n (%) | ||
>85 | 54 (8.79) | |
50–85 | 350 (57.19) | |
<50 | 210 (34.31) | |
NYHA classe funcional, n (%) | ||
I | 32 (5.21) | |
II | 326 (53,09) | |
III | 251 (40,88) | |
IV | 5 (0.81) | |
LVEF (%), n (%) | ||
>50 | 506 (82.41) | |
31–50 | 79 (12.87) | |
21-30 | 26 (4,23) | |
<21 | 3 (0,49) | |
Infarto agudo do miocárdio recente, n (%) | 25 (4.07) | |
Fibrilação atrial anterior, n (%) | 130 (21,17) | |
Hipertensão pulmonar, n (%) | ||
Normal | 98 (15.96) | |
Moderado | 477 (77,68) | |
Grave | 39 (6,35) | |
Doença coronária concomitante, n (%) | 259 (42.18) | |
Regurgitação aórtica associada >II/IV, n (%) | 88 (14,33) | |
Impulso transaórtico máximo, média ± DP | 81.51 ± 13,85 | |
D gradiente de pressão transsaórtica média ± SD | 47,19 ± 4,25 | |
EuroSCORE Lógico, média ± SD | 9,23 ± 5.16 | |
EuroSCORE II, média ± DP | 3,95 ± 2,93 |
LVEF: fração de ejeção do ventrículo esquerdo; NYHA: New York Heart Association; DP: desvio padrão.
Características intra-operatórias
Variáveis . | Valor . |
---|---|
Características intra-operatórias | |
Tempo de bypass cardiopulmonar (min), média ± DP | 87,87 ± 33 |
Tempo de travamento aórtico (min), média ± DP | 65.53 ± 21 |
Cirurgia coronária concomitante, n (%) | 237 (38,59) |
Prótese aórtica, n (%) | |
Mitroflow® (Sorin Group Inc.), Vancouver, BC, Canadá) | 474 (77,2) |
Trifecta® (St. Jude Medical Inc., St. Paul, MN, EUA) | 96 (15,64) |
EPIC® (St. Jude Medical Inc., St, St. Paul, MN, EUA) | 44 (7.17) |
Complicações pós-operatórias, n (%) | |
Mortalidade perioperatória | 36 (5.86) |
Intubação >24 h | 117 (19.06) |
AVC | 12 (1.95) |
Infarto agudo do miocárdio | 55 (8,96) |
Novo implante de marca-passo definitivo | 19 (3.09) |
Nova fibrilação atrial na descarga | 92 (14.98) |
Variáveis . | Valor . |
---|---|
Características intra-operatórias | |
Tempo de bypass cardiopulmonar (min), média ± DP | 87,87 ± 33 |
Tempo de travamento aórtico (min), média ± DP | 65.53 ± 21 |
Cirurgia coronária concomitante, n (%) | 237 (38,59) |
Prótese aórtica, n (%) | |
Mitroflow® (Sorin Group Inc.), Vancouver, BC, Canadá) | 474 (77,2) |
Trifecta® (St. Jude Medical Inc., St. Paul, MN, EUA) | 96 (15,64) |
EPIC® (St. Jude Medical Inc., St, St. Paul, MN, EUA) | 44 (7.17) |
Complicações pós-operatórias, n (%) | |
Mortalidade perioperatória | 36 (5.86) |
Intubação >24 h | 117 (19,06) |
AVC | 12 (1,95) |
Infarto agudo do miocárdio | 55 (8.96) |
Novo implante de marcapasso definitivo | 19 (3.09) |
Nova fibrilação atrial na alta | 92 (14.98) |
SD: desvio padrão.
Características intra-operatórias
Variáveis . | Valor . |
---|---|
Características intra-operatórias | |
Tempo de bypass cardiopulmonar (min), média ± DP | 87,87 ± 33 |
Tempo de travamento aórtico (min), média ± DP | 65.53 ± 21 |
Cirurgia coronária concomitante, n (%) | 237 (38,59) |
Prótese aórtica, n (%) | |
Mitroflow® (Sorin Group Inc.), Vancouver, BC, Canadá) | 474 (77,2) |
Trifecta® (St. Jude Medical Inc., St. Paul, MN, EUA) | 96 (15,64) |
EPIC® (St. Jude Medical Inc., St, St. Paul, MN, EUA) | 44 (7.17) |
Complicações pós-operatórias, n (%) | |
Mortalidade perioperatória | 36 (5.86) |
Intubação >24 h | 117 (19.06) |
AVC | 12 (1.95) |
Infarto agudo do miocárdio | 55 (8,96) |
Novo implante de marca-passo definitivo | 19 (3.09) |
Nova fibrilação atrial na descarga | 92 (14.98) |
Variáveis . | Valor . |
---|---|
Características intra-operatórias | |
Tempo de bypass cardiopulmonar (min), média ± DP | 87,87 ± 33 |
Tempo de travamento aórtico (min), média ± DP | 65.53 ± 21 |
Cirurgia coronária concomitante, n (%) | 237 (38,59) |
Prótese aórtica, n (%) | |
Mitroflow® (Sorin Group Inc.), Vancouver, BC, Canadá) | 474 (77,2) |
Trifecta® (St. Jude Medical Inc., St. Paul, MN, EUA) | 96 (15,64) |
EPIC® (St. Jude Medical Inc., St, St. Paul, MN, EUA) | 44 (7.17) |
Complicações pós-operatórias, n (%) | |
Mortalidade perioperatória | 36 (5.86) |
Intubação >24 h | 117 (19,06) |
AVC | 12 (1,95) |
Infarto agudo do miocárdio | 55 (8.96) |
Novo implante de marcapasso definitivo | 19 (3,09) |
Nova fibrilação atrial na descarga | 92 (14,98) |
SD: desvio padrão.
Medicação de descarga e ecocardiografia pós-operatória
Variáveis . | Valor . | |
---|---|---|
Medicamento de descarga, n (%) | ||
Terapia antiplaquetária/anticoagulante | ||
Nada | 17 (2.94) | |
Só Antiplaquetários | ||
Simples | 329 (56.92) | |
Duplo | 46 (7.96) | |
Só anticoagulantes | 138 (23.87) | |
Anticoagulantes + anticoagulantes | 48 (8.30) | |
Estatinas | 318 (55.02) | |
Ecocardiografia antes da descarga | ||
Gradiente médio (mmHg), média ± SD | 15,01 ± 7,55 | |
Gradiente máximo, média ± SD | 28,42 ± 9.55 | |
Desadequação paciente-prótese, n (%) | ||
Não | >409 (70.76) | |
IEOA ≤0.85 cm2/m2 | 133 (23.01) | |
IEOA ≤0.65 cm2/m2 | 36 (6.23) | |
Regurgitação aórtica, n (%) | ||
Intra-prótese | ||
Não | 543 (93.94) | |
1/4 | 33 (5.71) | |
2/4 | 2 (0.35) | |
3/4 | 0 | |
4/4 | 0 | |
Periprótese | ||
Não | 558 (90.88) | |
1/4 | 53 (8.63) | |
2/4 | 3 (0.05) | |
3/4 | 0 | |
4/4 | 0 | |
> LVEF (%), n (%) | ||
>50 | 497 (85.98) | |
31–50 | 52 (8.99) | |
21–30 | 29 (5.02) | |
<21 | 1 (0,17) | |
Hipertensão pulmonar, n (%) | ||
Normal | 133 (23.01) | |
Moderado | 422 (73,01) | |
Grave | 23 (3,98) |
Variáveis . | Valor . |
---|---|
Medicação de descarga, n (%) | |
Terapia antiplaquetária/anticoagulante | |
Nada | 17 (2.94) |
Só Antiplaquetários | |
Simples | 329 (56.92) |
Duplo | 46 (7.96) |
Só anticoagulantes | 138 (23.87) |
Anticoagulantes + anticoagulantes | 48 (8.30) |
Estatinas | 318 (55.02) |
Ecocardiografia antes da descarga | |
Gradiente médio (mmHg), média ± SD | 15.01 ± 7.55 |
Gradiente máximo, média ± SD | 28,42 ± 9,55 |
Descasamento paciente-prótese, n (%) | |
Não | 409 (70.76) |
IEOA ≤0.85 cm2/m2 | 133 (23.01) |
IEOA ≤0.65 cm2/m2 | 36 (6.23) |
Regurgitação aórtica, n (%) | |
Intra-prótese | |
Não | 543 (93.94) |
1/4 | 33 (5.71) |
2/4 | 2 (0.35) |
3/4 | 0 |
4/4 | 0 |
Periprótese | |
Não | 558 (90.88) |
1/4 | 53 (8.63) |
2/4 | 3 (0.05) |
3/4 | 0 |
4/4 | 0 |
> LVEF (%), n (%) | |
>50 | 497 (85.98) |
31–50 | 52 (8.99) |
21–30 | 29 (5.02) |
<21 | 1 (0,17) |
Hipertensão pulmonar, n (%) | |
Normal | 133 (23.01) |
Moderado | 422 (73,01) |
Grave | 23 (3.98) |
IEOA: área do orifício efetivo indexado; FEVE: fração de ejeção do ventrículo esquerdo; DP: desvio padrão.
Medicação de descarga e ecocardiografia pós-operatória
Variáveis . | Valor . |
---|---|
Medicamento de descarga, n (%) | |
Terapia antiplaquetária/anticoagulante | |
Nada | 17 (2.94) |
Só Antiplaquetários | |
Simples | 329 (56.92) |
Duplo | 46 (7.96) |
Só anticoagulantes | 138 (23.87) |
Anticoagulantes + anticoagulantes | 48 (8.30) |
Estatinas | 318 (55.02) |
Ecocardiografia antes da descarga | |
Gradiente médio (mmHg), média ± SD | 15.01 ± 7.55 |
Gradiente máximo, média ± SD | 28,42 ± 9,55 |
Descasamento paciente-prótese, n (%) | |
Não | 409 (70.76) |
IEOA ≤0.85 cm2/m2 | 133 (23.01) |
IEOA ≤0.65 cm2/m2 | 36 (6.23) |
Regurgitação aórtica, n (%) | |
Intra-prótese | |
Não | 543 (93.94) |
1/4 | 33 (5.71) |
2/4 | 2 (0.35) |
3/4 | 0 |
4/4 | 0 |
Periprótese | |
Não | 558 (90.88) |
1/4 | 53 (8.63) |
2/4 | 3 (0.05) |
3/4 | 0 |
4/4 | 0 |
LVEF (%), n (%) | |
>50 | 497 (85.98) |
31–50 | 52 (8.99) |
21–30 | 29 (5.02) |
<21 | 1 (0.17) |
Hipertensão pulmonar, n (%) | |
Normal | 133 (23.01) |
Moderado | 422 (73,01) |
Grave | 23 (3,98) |
Variáveis . | Valor . |
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Medicação de descarga, n (%) | |
Terapia antiplaquetária/anticoagulante | |
Nada | 17 (2.94) |
Só Antiplaquetários | |
Simples | 329 (56.92) |
Duplo | 46 (7.96) |
Só anticoagulantes | 138 (23.87) |
Anticoagulantes + anticoagulantes | 48 (8.30) |
Estatinas | 318 (55.02) |
Ecocardiografia antes da descarga | |
Gradiente médio (mmHg), média ± SD | 15.01 ± 7.55 |
Gradiente máximo, média ± SD | 28,42 ± 9,55 |
Descasamento paciente-prótese, n (%) | |
Não | 409 (70.76) |
IEOA ≤0.85 cm2/m2 | 133 (23.01) |
IEOA ≤0.65 cm2/m2 | 36 (6.23) |
Regurgitação aórtica, n (%) | |
Intra-prótese | |
Não | 543 (93.94) |
1/4 | 33 (5.71) |
2/4 | 2 (0.35) |
3/4 | 0 |
4/4 | 0 |
Periprótese | |
Não | 558 (90.88) |
1/4 | 53 (8.63) |
2/4 | 3 (0.05) |
3/4 | 0 |
4/4 | 0 |
LVEF (%), n (%) | |
>50 | 497 (85.98) |
31–50 | 52 (8.99) |
21–30 | 29 (5.02) |
<21 | 1 (0.17) |
Hipertensão pulmonar, n (%) | |
Normal | 133 (23.01) |
Moderado | 422 (73.01) |
Grave | 23 (3,98) |
IEOA: área do orifício efetivo indexado; FEVE: fração de ejeção do ventrículo esquerdo; DP: desvio padrão.
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Expectativa de vida e sobrevida a longo prazo
No grupo cirúrgico, nenhum paciente foi perdido para acompanhamento. O tempo médio de seguimento dos pacientes censurados foi de 60,65 ± 26,9 meses.
Expectativa de vida (mediana de sobrevida) foi de 85,67 meses (IC 95% 78,45-93,17) para o grupo cirúrgico e 92,72 meses (IC 95% 92,18-93,33) para o grupo controle. A Figura 1 mostra as curvas de sobrevida observadas versus a esperada. As taxas de sobrevida em 1, 2, 3, 5 e 8 anos de seguimento para o grupo troca valvar aórtica foram 89,25% (IC 95% IC 86,49-91,47%), 84,64% (IC 95% IC 81,49-87,29%), 78,61% (IC 95% IC 75,05-81,73%), 67,4% (IC 95% IC 63,16-71,26%) e 41,83% (IC 95% IC 35,84-47,69%), respectivamente. Para o grupo de referência, as taxas de sobrevivência em 1, 2, 3, 5 e 8 anos de seguimento foram de 95,49% (95,35-95,65%), 90,97% (95% IC 90,74-91,19%), 84,96% (95% IC 84,67-85,24%), 70,41% (95% IC 70,05-70,77%) e 47,76% (95% IC 47,36-48,15%), respectivamente. As análises estratificadas por idade (75-80 e >80) ou sexo são apresentadas no Material Suplementar.
Curvas de sobrevivência do grupo cirúrgico em relação à população geral. CI: intervalo de confiança.
Curvas de sobrevivência do grupo cirúrgico comparadas com a população geral. CI: intervalo de confiança.
O modelo Cox não cumpriu a suposição de riscos proporcionais. Assim, as taxas de incidência de mortalidade e TIR foram calculadas. Para 1, 2, 3, 5 e 8 anos de seguimento, a TIR foi de 2,5 (IC 95% 1,95-3,39), 1,1 (IC 95% 0,72-1,45), 1,08 (IC 95% 0,75-1,39), 0,78 (IC 95% 0,47-1,07) e 1,33 (IC 95% 0,73-1,91). A Figura 2 mostra a TIR ao longo do tempo.
95% de intervalo de confiança da TIR para mortalidade ao longo do tempo. Grupo cirúrgico versus a população de referência. Os intervalos de confiança contendo o valor 1 indicam a ausência de significância estatística. TIR: taxa de incidência.
95% intervalo de confiança da TIR para mortalidade ao longo do tempo. Grupo cirúrgico versus a população de referência. Os intervalos de confiança contendo o valor 1 indicam a ausência de significância estatística. TIR: taxa de incidência.
Patientes que sobreviveram ao período pós-operatório
Após o período pós-operatório, 221 (38,24%) pacientes que foram operados morreram durante o seguimento. As causas de óbito após o período pós-operatório estão descritas na Tabela 4.
Causas de óbito após o período pós-operatório
Variáveis . | Valor, n (%) . |
---|---|
Falha do coração | 44 (19.91) |
Câncer | 42 (19) |
Sepsis | 33 (14,93) |
Infecção respiratória | 29 (13.12) |
Acidente cerebrovascular | 27 (12.22) |
Desconhecido | 5 (2.26) |
Outras causas | 41 (18,55) |
Variáveis . | Valor, n (%) . |
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Falha do coração | 44 (19,91) |
Cancer | 42 (19) |
Sepsis | 33 (14.93) |
Infecção respiratória | 29 (13.12) |
Acidente vascular cerebral | 27 (12.22) |
Desconhecido | 5 (2.26) |
Outras causas | 41 (18.55) |
Causas de morte após o período pós-operatório
Variáveis . | Valor, n (%) . |
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Falha do coração | 44 (19.91) |
Câncer | 42 (19) |
Sepsis | 33 (14,93) |
Infecção respiratória | 29 (13.12) |
Acidente cerebrovascular | 27 (12.22) |
Desconhecido | 5 (2.26) |
Outras causas | 41 (18,55) |
Variáveis . | Valor, n (%) . |
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Falha do coração | 44 (19,91) |
Cancer | 42 (19) |
Sepsis | 33 (14.93) |
Infecção respiratória | 29 (13.12) |
Acidente vascular cerebral | 27 (12.22) |
Desconhecido | 5 (2.26) |
Outras causas | 41 (18.55) |
Para pacientes cirúrgicos que sobreviveram ao período pós-operatório, a expectativa de vida ou mediana de sobrevida foi de 90,91 meses (IC 95% 82,99-97,22). Para a população de referência que não morreu durante os primeiros 30 dias, a expectativa de vida foi de 92,94 meses (IC 95% 92,39-93,55).
Figure 3 mostra curvas de sobrevivência observadas versus esperadas. As taxas de sobrevida em 1, 2, 3, 5 e 8 anos de seguimento dos pacientes SAVR que tiveram alta hospitalar foram de 94,90% (IC 95% 92,74-96,43%), 90% (IC 95% 87,20-92,21%), 83,50% (IC 95% 80,19-86,46%), 71,66% (IC 95% 67,37-75,5%) e 44,48% (IC 95% 38,14-50,61%), respectivamente. As taxas de sobrevivência da população em geral com 1, 2, 3, 5 e 8 anos de seguimento, que sobreviveram aos primeiros 30 dias foram, respectivamente, 95,8% (IC 95% 95,64-95,95%), 91,26% (IC 95% 91,04-91,49%), 85,23% (IC 95% 84,95-85,51%), 70,64% (IC 95% 70,28%-71%) e 47,91% (IC 95% 47,52-48,31%).
Curvas de sobrevivência para pacientes que sobreviveram ao período pós-operatório no grupo cirúrgico em comparação com a população geral. CI: intervalo de confiança.
Curvas de sobrevivência para pacientes que sobreviveram ao período pós-operatório no grupo cirúrgico, em comparação com a população geral. IC: intervalo de confiança.
A suposição de riscos proporcionais para o modelo Cox foi cumprida (FC 1,07, IC 95% 0,94-1,22; P = 0,30).
DISCUSSÃO
SAS sintomáticas, levando à hipertrofia ventricular esquerda, está associada a altas taxas de mortalidade de 1 ano de até 50% . Após o implante de uma nova válvula, o gradiente de pressão entre o ventrículo esquerdo e a aorta ascendente diminui e inicia-se a modelagem ventricular esquerda inversa, mudando a história natural desta doença.
Antes do estabelecimento do TAVI como alternativa segura e eficaz à cirurgia, a certeza de que o SAVR melhorava o prognóstico diluía a importância de saber se os pacientes recuperaram totalmente a sua expectativa de vida. Atualmente, como a expectativa de vida de um paciente se compara à da população geral saudável, tornou-se o fator mais importante para decidir sobre o tipo de intervenção. A expectativa de vida de uma população depende de um sistema complexo de características socioeconômicas e demográficas, que estão presentes em uma zona geográfica. Existem diferenças importantes na expectativa de vida dentro dos países ocidentais, com grandes disparidades mesmo entre regiões do mesmo país .
Ao comparar a sobrevida a longo prazo de um grupo de pacientes que foram submetidos à RAS com a da população geral da mesma região geográfica, nossa principal constatação foi que, para aqueles pacientes com mais de 75 anos de idade, a expectativa de vida ou mediana de sobrevida é totalmente restabelecida após a RAS. As taxas de sobrevivência foram melhores para o grupo de referência durante os primeiros 4 anos, mas se tornaram semelhantes após este período de tempo. Entretanto, para os sobreviventes pós-operatórios, as curvas de sobrevivência foram quase idênticas. Isto indica que as chances de sobrevivência durante os primeiros anos estão totalmente condicionadas pela mortalidade pós-operatória. Em uma análise recente de um registro nacional sueco, Glaser et al. observaram uma expectativa de vida mais curta em pacientes que foram submetidos a SAVR em comparação com a população geral. As diferenças nos resultados do estudo deles e do nosso podem ser devidas às diferenças existentes na expectativa de vida entre regiões de um mesmo país. Os pacientes do registro SWEDEHEART eram de diferentes regiões do país, mas sua expectativa de vida foi comparada com a expectativa de vida média da população geral do país inteiro. No entanto, os pacientes do nosso estudo vieram todos da mesma região do mesmo país e sua expectativa de vida foi comparada com a população geral da mesma região geográfica. Além disso, mais de 90% dos nossos pacientes com doença coronária foram tratados com cirurgia coronária concomitante, o que pode ter melhorado a sua sobrevida a longo prazo. O estudo de Glaser não forneceu esta informação.
Em nossa série, a taxa de mortalidade pós-operatória foi superior a 5%. A inclusão de pacientes operados há mais de 10 anos, quando a mortalidade pós-operatória era muito superior à atual, bem como a impossibilidade de encaminhar pacientes de alto risco ao TAVI, explica esta alta mortalidade do ponto de vista atual.
Agora, com taxas de mortalidade pós-operatória em torno de 1%, nosso estudo mostra pela primeira vez que o SAVR é um tratamento curativo para pacientes com SAS com mais de 75 anos de idade, o que restaura suas chances de sobrevivência ao longo do tempo. Se a durabilidade das próteses transcateter é conhecida, a decisão sobre o melhor tratamento pode ser tomada após a expectativa de vida do paciente é comparada com a da população geral saudável, o que pode ser previsto consultando o escritório nacional de estatísticas.
Limitações
Este trabalho tem várias limitações. O Escritório Nacional de Estatística forneceu informações detalhadas sobre a sobrevida tardia das pessoas, estratificadas por idade e sexo. Isto permitiu-nos realizar a correspondência usando estas variáveis. Contudo, algumas comorbidades importantes não puderam ser analisadas. Além disso, pacientes terminais ou de alto risco cirúrgico podem não ter sido candidatos a cirurgia. Este é um estudo retrospectivo baseado em pacientes que foram submetidos a cirurgia em uma única instituição. Todos os pacientes foram tratados e acompanhados de certa forma durante o acompanhamento, o que dificulta a extrapolação dos resultados. Entretanto, mostra-se que, pelo menos em determinadas circunstâncias, os pacientes submetidos à SAVR recuperam totalmente a sua expectativa de vida.
CONCLUSÕES
A expectativa de vida dos pacientes com mais de 75 anos que se submetem à cirurgia devido à SAVR é totalmente restaurada. As taxas de sobrevivência dos pacientes que sobrevivem ao período pós-operatório são semelhantes às da população geral para a mesma idade, sexo e região.
Conflito de interesse: Cesar Moris é Proctor para Medtronic. Todos os outros autores não têm nada a revelar.
Contribuições dos autores
Daniel Hernandez-Vaquero: Conceptualização; Análise formal; Investigação; Metodologia. Rocio Diaz: Conceptualização; Metodologia; Escrita – Rascunho original. Alberto Alperi: Conceptualização; Investigação. Marcel G. Almendarez: Curadoria de dados; Investigação. Alain Escalera: Curadoria dos dados; Investigação. Hector Cubero-Gallego: Curadoria de dados; Análise formal; Investigação. Pablo Avanzas: Conceptualização; Supervisão; Escrita – Rascunho original. Cesar Moris: Conceptualização; Supervisão; Escrita-Resboço original. Isaac Pascual: Conceptualização; Supervisão; Redacção-Revisão & Edição.
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Instituto Nacional de Estadística (INE). Madrid, Espanha. Fenómenos demográficos. Tablas de mortalidad. http://www.ine.es/jaxiT3/Datos.htm? t=27153 (Abril 2019, data do último acesso).
Segurança Social. Tábua de Vida Atuarial. EUA. https://www.ssa.gov/oact/STATS/table4c6.html (Abril de 2019, data do último acesso).
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ABREVIATIONS
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CI
Intervalo de confiança
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HR
Razão de perigo
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IRR
Razão de inocência
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SAS
Estenose aórtica severa
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SAVR
Válvula aórtica cirúrgica substituição
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TAVI
Substituição da válvula aórtica transcateter
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