Injeção bianual que reduz os níveis de colesterol pode ficar disponível no NHS até 2021, após o anúncio de um ensaio clínico de larga escala que começará no final deste ano.
Inclisiran, uma injeção ainda não licenciada que usa silenciamento genético para reduzir os níveis de colesterol LDL, será disponibilizada aos pacientes que participam do estudo no final deste ano.
Resultados de estudos anteriores sobre o medicamento mostraram que o inclisiran pode reduzir os níveis de colesterol LDL pela metade em apenas duas semanas.
O ensaio, uma colaboração entre o governo do Reino Unido e a empresa farmacêutica Novartis, irá proporcionar o acesso ao medicamento a doentes do SNS em Inglaterra antes de ser submetido a uma avaliação custo-eficácia pelo NICE.
O Departamento de Saúde e Assistência Social anunciou o acordo esta semana e disse que cerca de 40.000 doentes em risco de doença cardíaca – mas para os quais as estatinas não funcionam – serão elegíveis para o ensaio, que será gerido pela Universidade de Oxford.
O DHSC disse que se o inclisiran for administrado a 300.000 pessoas anualmente, poderá prevenir 55.000 ataques cardíacos e derrames e salvar 30.000 vidas.
A injeção deverá ser licenciada no final deste ano como terapia adicional para pacientes com doenças cardiovasculares que já experimentaram estatinas. Se aprovada pela NICE, poderia estar disponível para pacientes do NHS já em 2021, o DHSC disse.
O secretário de saúde e assistência social Matt Hancock disse: ‘Esta parceria é uma notícia fantástica e é um grande passo em frente para ajudar a alcançar este objectivo. Esta colaboração tem o potencial de salvar 30.000 vidas nos próximos 10 anos e é a prova de que o Reino Unido continua a ser o principal destino mundial de cuidados de saúde revolucionários.’
Professor de medicina e epidemiologia da Universidade de Oxford Martin Landray disse: ‘O ensaio proporcionará um teste muito fiável da eficácia e segurança do inclisiran para apoiar uma abordagem de saúde da população para a gestão do colesterol, e actuará como um exemplo para futuros ensaios de outros tratamentos no Reino Unido.
Pesquisa publicada em outubro passado sugeriu que cerca da metade dos pacientes que tomam uma estatina têm uma resposta subótima, o que significa que eles não alcançam uma redução maior que 40% nos níveis de colesterol LDL em dois anos de tratamento.
GP e professor de cuidados primários no Imperial College London Professor Azeem Majeed comentou: ‘Acho que este é um desenvolvimento potencialmente positivo, uma vez que o NHS precisa de uma parceria com a indústria para assegurar que os tratamentos inovadores e eficazes sejam disponibilizados aos pacientes.
‘Por enquanto, porém, precisamos de mais investigação sobre o novo tratamento e a sua implementação. Esta parceria irá ajudar a fornecer as provas relevantes. Se o medicamento for eventualmente lançado mais amplamente, precisaremos de mais discussão sobre a melhor forma de administrá-lo e de monitorizar os pacientes.’
>’Por enquanto, porém, precisamos de mais investigação sobre o novo tratamento e a sua implementação.
