Programa de Prevenção do Diabetes (DPP)

O Programa de Prevenção do Diabetes (DPP) patrocinado pelo NIDDK e o Estudo de Resultados (DPPOS) em andamento são estudos importantes que mudaram a maneira como as pessoas abordam a prevenção do diabetes tipo 2 em todo o mundo. O DPP mostrou que pessoas que estão em alto risco para diabetes tipo 2 podem prevenir ou retardar a doença perdendo uma quantidade modesta de peso através de mudanças no estilo de vida (mudanças na dieta e aumento da atividade física). A toma de metformina, um medicamento genérico seguro e eficaz para tratar a diabetes, também foi encontrado para prevenir a doença, embora em menor grau.

O DPPOS tem continuado a seguir a maioria dos participantes do DPP desde 2002. Até hoje, o DPPOS tem mostrado que os participantes que participaram do Programa DPP Lifestyle Change ou estão tomando metformina continuam a prevenir ou retardar o diabetes tipo 2 por pelo menos 15 anos. O DPPOS também mostrou que o Programa DPP Lifestyle Change é rentável (os custos são justificados pelos benefícios da prevenção do diabetes, melhoria da saúde, e menos custos com cuidados de saúde) e a metformina é econômica (leva a uma pequena economia em custos de cuidados de saúde) após 10 anos. Os pesquisadores da DPPOS também continuam a acompanhar outros problemas de saúde dos participantes, como câncer, doenças cardiovasculares (doenças cardíacas e dos vasos sanguíneos), lesões nervosas, doenças renais e doenças oculares. Conforme os participantes envelhecem, os pesquisadores estão acompanhando problemas de saúde relacionados à idade, tais como problemas de função física e dificuldades de pensamento ou memória.

O NIDDK foi construído com base no sucesso do DPP financiando pesquisas adicionais para fazer versões modificadas do Programa DPP Lifestyle Change que são mais econômicas e mais facilmente disponíveis para as dezenas de milhões de americanos em risco de diabetes tipo 2. Várias versões modificadas em grupo do Programa DPP Lifestyle Change têm mostrado grande promessa. Uma versão testada em YMCAs está agora amplamente disponível nos Estados Unidos através de uma parceria com o Programa Nacional de Prevenção do Diabetes do CDC. Começando em 2018, Medicare cobrirá a participação no Programa Nacional de Prevenção do Diabetes do CDC para aqueles que são elegíveis.

Programa de Prevenção do Diabetes (DPP)

PDP Goal

O DPP examinou se o Programa de Mudança de Estilo de Vida do DPP ou a tomada de metformina atrasaria ou preveniria o diabetes tipo 2.

Resultados do DPP

Após cerca de 3 anos, o DPP mostrou que os participantes do Programa DPP Lifestyle Change diminuíram suas chances de desenvolver diabetes tipo 2 em 58% em comparação com os participantes que tomaram um placebo (um comprimido sem medicamento). O Programa DPP Lifestyle Change foi eficaz para todos os grupos raciais e étnicos participantes e tanto para homens como para mulheres. O Programa funcionou particularmente bem para participantes com 60 anos ou mais, diminuindo as suas chances de desenvolver diabetes tipo 2 em 71%. Cerca de 5% dos participantes do Programa DPP Lifestyle Change Program desenvolveram diabetes a cada ano durante o estudo, comparado com 11% dos participantes que tomaram um placebo.

Os participantes que tomaram metformina reduziram suas chances de desenvolver diabetes tipo 2 em 31% em comparação com os participantes que tomaram um placebo. A metformina foi eficaz para todos os grupos raciais e étnicos participantes e tanto para homens como para mulheres. A metformina foi mais eficaz em mulheres com histórico de diabetes gestacional, em pessoas entre 25 e 44 anos e em pessoas com obesidade que tinham um índice de massa corporal de 35 ou mais.

Desenho do EstudoDPP

O DPP foi um ensaio clínico aleatório e controlado conduzido em 27 centros clínicos nos Estados Unidos, de 1996 a 2001. O estudo inscreveu 3.234 participantes; 55% eram caucasianos, e 45% eram de grupos minoritários de alto risco para a doença, incluindo afro-americanos, nativos do Alasca, índios americanos, asiáticos-americanos, hispânicos/latinos, ou das Ilhas do Pacífico. O estudo também recrutou outros grupos de alto risco para diabetes tipo 2, incluindo pessoas com 60 anos ou mais, mulheres com histórico de diabetes gestacional, e pessoas com pais, irmãos, irmãs ou crianças com diabetes tipo 2.

Participantes do DPP foram designados aleatoriamente para um dos seguintes grupos:

• Grupo de Mudança de Estilo de Vida – Os participantes do grupo juntaram-se a um Programa de Mudança de Estilo de Vida do DPP que proporcionou treinamento intensivo. Os participantes tentaram perder 7% do seu peso corporal e manter essa perda de peso, comendo menos gordura e menos calorias e exercitando 150 minutos por semana. Os investigadores reuniram-se com os participantes individualmente pelo menos 16 vezes nas primeiras 24 semanas, e depois a cada 2 meses com pelo menos 1 telefonema entre visitas.
• Grupo Metformina – Os participantes do grupo tomaram 850 mg de metformina duas vezes por dia e receberam conselhos padrão sobre dieta e actividade física.
• Grupo Placebo – Os participantes do grupo tomaram um placebo duas vezes por dia em vez de metformina e receberam conselhos padrão sobre dieta e actividade física.

Os participantes do DPP que desenvolveram diabetes permaneceram no estudo e receberam cuidados adicionais de seus próprios médicos se o bom controle da glicemia não pudesse ser mantido.

Após o término do DPP, todos os participantes receberam uma versão modificada do programa DPP’s Lifestyle Change.

Estudo de Resultados do Programa de Prevenção do Diabetes (DPPOS)

O objetivo do DPPOS

O DPPOS está seguindo os participantes do DPP para ver se os participantes que participaram do Programa DPP Lifestyle Change ou que estão continuando a tomar metformina têm um atraso no desenvolvimento do diabetes tipo 2 ao longo do tempo e se eles experimentam menos problemas de saúde, como câncer, doenças cardiovasculares, danos nos nervos, doenças renais, doenças oculares e problemas de saúde relacionados com a idade, tais como problemas com a função física e dificuldades de pensamento ou memória.

Resultados do DPPPOS

10-Year Findings

No seguimento de 10 anos

• participantes que participaram do Programa DPP Lifestyle Change continuaram a ter um atraso de 34 por cento no desenvolvimento da diabetes – e desenvolveram a diabetes cerca de 4 anos mais tarde – em comparação com os participantes que tomaram um placebo. Os participantes do Programa DPP Lifestyle Change com 60 anos ou mais tiveram um atraso no desenvolvimento do diabetes de 49 por cento.
• participantes que continuaram a tomar metformina tiveram um atraso no desenvolvimento do diabetes de 18 por cento – e desenvolveram o diabetes cerca de 2 anos mais tarde -comparados com os participantes que tomaram um placebo.
• participantes do Programa DPP Lifestyle Change e participantes que continuaram a tomar metformina ou tomaram um placebo, todos melhoraram os seus factores de risco para doenças cardiovasculares, tais como tensão arterial elevada e colesterol. No entanto, os participantes do Programa DPP Lifestyle Change alcançaram estes resultados com menos medicamentos para a tensão arterial e para a redução do colesterol.
• o Programa DPP Lifestyle Change Program demonstrou ser rentável e a metformina demonstrou ser económica.

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15-Year Findings

No seguimento de 15 anos

• os participantes do Programa DPP Lifestyle Change continuaram a ter um atraso no desenvolvimento do diabetes de 27% em comparação com os participantes que tomaram um placebo.
• os participantes que continuaram a tomar metformina tiveram um atraso no desenvolvimento do diabetes de 18% em comparação com os participantes que tomaram um placebo.
• sobre metade (55%) dos participantes do Programa DPP Lifestyle Change e 56% dos participantes que continuaram a tomar metformina desenvolveram diabetes em comparação com 62% dos participantes que tomaram um placebo.
• não houve diferenças gerais de problemas em pequenos vasos sanguíneos como os encontrados nos olhos, nervos e rins entre os participantes do Programa DPP Lifestyle Change e os participantes que continuaram a tomar metformina ou tomaram um placebo. No entanto, as mulheres do Programa DPP Lifestyle Change desenvolveram menos problemas em pequenos vasos sanguíneos do que as participantes que continuaram a tomar metformina ou tomaram um placebo. As participantes que não desenvolveram diabetes tiveram uma taxa 28 por cento menor de problemas em pequenos vasos sanguíneos do que as participantes que desenvolveram diabetes.

Foco atual

No início de 2016 o NIDDK, em parceria com o National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) e o National Cancer Institute (NCI), começou a financiar uma terceira fase do DPPOS – proposta para durar 10 anos – para descobrir se as pessoas que estão em alto risco para diabetes tipo 2 e tomam metformina têm taxas mais baixas de doenças cardiovasculares e câncer, como sugerido por vários estudos anteriores de pequena escala.

DPPOS-Design do Estudo

O estudo de acompanhamento da DPPOS começou em 2002. Todos os 3.149 participantes sobreviventes de grupos DPPOS foram elegíveis para o DPPOS, incluindo aqueles com e sem diabetes. Dos 3.149 participantes sobreviventes, 2.776 (88%) aderiram ao DPPOS. Proporções semelhantes de cada grupo DPP aderiram ao DPPOS e permaneceram nos seus grupos originais. Houve algumas mudanças nos tratamentos que cada grupo recebeu:

• Grupo de Mudança de Estilo de Vida – Os participantes do grupo receberam aulas trimestrais de mudança de estilo de vida ao longo do estudo e duas aulas anuais de grupo para reforçar os comportamentos de autogestão para a perda de peso.
• Grupo Metformin – Os participantes do grupo receberam aulas trimestrais de mudança de estilo de vida em grupo durante todo o estudo. Os participantes continuaram a tomar metformina e foi-lhes dito que estavam a tomar metformina.
• Grupo placebo – Os participantes do grupo receberam aulas trimestrais de mudança de estilo de vida em grupo ao longo do estudo. Os participantes não tomaram um comprimido de placebo.

Os participantes do PDPOS que desenvolveram diabetes permaneceram no estudo e receberam cuidados adicionais de seus próprios médicos se o bom controle da glicemia não pudesse ser mantido.

Informações de Saúde Relacionadas

• Programa Nacional de Prevenção do Diabetes do CDC – O Programa Nacional de Prevenção do Diabetes do CDC usa componentes chave do DPP – mudanças no estilo de vida, tais como atividade física e perda de peso – para prevenir ou retardar o início do diabetes tipo 2.
• Informações de saúde sobre diabetes – O NIDDK oferece informações sobre muitos tópicos relacionados ao diabetes.

Estudos relacionados

• Versões modificadas escaláveis do Programa DPP Lifestyle Change Program – Os pesquisadores estão fazendo versões modificadas em grupo do Programa DPP Lifestyle Change Program – como o Programa de Prevenção do Diabetes do YMCA – que são mais econômicas e mais facilmente disponíveis para os americanos em risco de diabetes tipo 2.
• Ação para a Saúde no Diabetes (Look AHEAD) Estudo – Look AHEAD usou um programa intensivo de mudança de estilo de vida modelado no DPP Lifestyle Change Program para estudar como a dieta e a atividade física afetam o ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, e morte relacionada a doenças cardiovasculares em pessoas que já tinham diabetes tipo 2.
• Vitamina D e Diabetes Tipo 2 (D2d) – Este estudo em andamento está examinando se os suplementos de vitamina D podem reduzir ou retardar o desenvolvimento da diabetes tipo 2 em pessoas com alto risco para a doença.
• Estudos sobre mudança de estilo de vida – Pesquisadores estão buscando maneiras rentáveis de ensinar as pessoas sobre mudança de estilo de vida e perda de peso, como em grupos e através da internet.
• Estudos auxiliares de dados DPP e DPPOS – Os pesquisadores continuam a estudar os dados DPP e DPPOS. Um estudo descobriu que participantes de DPP carregando duas cópias de uma mutação genética estavam em maior risco de desenvolver diabetes mas se beneficiaram de mudanças no estilo de vida tanto quanto, ou mais do que, aqueles sem a mutação genética. Outro estudo descobriu que a perda de peso era a principal maneira de prever se um participante do Programa de Mudança de Estilo de Vida DPP teria um risco mais baixo de desenvolver o diabetes. Os pesquisadores disseram que os esforços de redução de risco deveriam se concentrar na perda de peso, o que é ajudado pelo aumento da atividade física.

News Releases e Relatórios

• Estudo do Programa de Prevenção do Diabetes lança nova fase para estudar a DCV, resultados do câncer
• Programa de Prevenção do Diabetes Outcomes Study comemora 20 anos de pesquisa histórica
• EstudoNIH encontra intervenções para prevenir o diabetes tipo 2 que proporcionam bom retorno do investimento

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Publicações e Recursos Científicos

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• Site doDPPOS

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• DPP on ClinicalTrials.gov
• DPPOS em ClinicalTrials.gov

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• DPP documentos e materiais do Repositório Central do NIDDK

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• DPPOS documentos e materiais do Repositório Central do NIDDK

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• DPP informação sobre a concessão de subsídios do dkNET

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• DPPOS informação sobre a concessão de subsídios do dkNET

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• POS informação sobre a concessão de subsídios do dkNET

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• DPPOS sobre o Grupo de Pesquisa do Programa de Prevenção do Diabetes (DPP). O Programa de Prevenção do Diabetes (DPP): descrição da intervenção do estilo de vida. Diabetes Care 2002;25(12):2165-2171.
• Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, et al. Redução na incidência de diabetes tipo 2 com intervenção no estilo de vida ou metformina. The New England Journal of Medicine. 2002;346(6):393–403.
• Diabetes Prevention Program Research Group, Knowler WC, Fowler SE, et al. 10-year follow-up of diabetes incidence and weight loss in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lanceta. 2009;374(9702):1677–1686.
• Diabetes Prevention Program Research Group. The 10-year cost-effectiveness of lifestyle intervention or metformin for diabetes prevention: an intent-to-treat analysis of the DPP/DPPOS. Diabetes Care 2012; 35(4):723-730.
• Diabetes Prevention Program Research Group, Orchard TJ, Temprosa M, et al. Long-term effects of the Diabetes Prevention Program interventions on cardiovascular risk factors: a report from the DPP Outcomes Study. Medicina Diabética. 2013;30(1):46-55.
• Grupo de Pesquisa do Programa de Prevenção do Diabetes. Long-term effects of lifestyle intervention or metformin on diabetes development and microvascular complications over 15-year follow-up: the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. The Lancet Diabetes & Endocrinologia 2015;3(11):866-875.