Para Grob e outros, o reconhecimento da FDA da psilocibina não é apenas psilocibina; indica uma mudança maior na forma como o governo federal percebe as drogas psicodélicas. Os pesquisadores só começaram a receber aprovação para investigar psicadélicos nos anos 90, depois de terem sido banidos da ciência por décadas devido à sua associação com os iconoclastas da era Woodstock.
Em agosto de 2017, a FDA deu sua primeira indicação de que os tempos estavam mudando quando concedeu à MDMA – muitas vezes confundida com o ecstasy – uma designação terapêutica inovadora para o transtorno de estresse pós-traumático. Os pesquisadores agora vêem tanto o sucesso do MDMA quanto da psilocibina como um sinal de que “o renascimento psicodélico”, o ressurgimento da pesquisa de drogas psicodélicas, está finalmente ajudando a medicina psicodélica a receber o reconhecimento que ela merece.
Popular on Rolling Stone
Rick Doblin, fundador da Associação Multidisciplinar de Estudos Psicadélicos (MAPS) e pioneiro das pesquisas psicadélicas, prevê que o MDMA e a psilocibina podem agora ser ambos legais até 2021. Eles não seriam legalizados para prescrição, mas sim, legalizados para serem administrados por terapeutas que foram treinados no que é chamado de “psicoterapia psicodélica assistida”. No caso da psilocibina, um terapeuta ou equipe de terapia se reúne com o paciente antes de sua viagem para prepará-lo psicologicamente; monitora o paciente durante toda a viagem (normalmente cerca de oito horas); e depois o ajuda a processar sua experiência.
Se a bússola for bem sucedida, a psilocibina será aprovada pela FDA para pacientes com depressão resistente ao tratamento, ou pacientes que não tenham respondido aos antidepressivos tradicionais. Parte da razão pela qual o Compass recebeu uma designação terapêutica inovadora é porque há uma necessidade extrema de novos tratamentos para depressão nos EUA.
Seis milhões de americanos sofrem de depressão e aproximadamente um terço deles são resistentes ao tratamento. A depressão também é uma epidemia mundial, afetando 300 milhões de pessoas em todo o mundo.
A silocibina já provou ser eficaz como tratamento de saúde mental em pacientes com câncer que sofrem de angústia de fim de vida. A Universidade Johns Hopkins, a Universidade de Nova Iorque e a UCLA conduziram todos os testes que descobriram consistentemente que um número significativo de pacientes viu a sua depressão e ansiedade diminuir, se não desaparecer completamente, enquanto classificavam as suas viagens entre as experiências mais significativas das suas vidas, juntamente com eventos como o nascimento de um primeiro filho.
Os dados destes testes, entre outros, foram utilizados pela Compass para receber a aprovação da FDA. Os investigadores têm o cuidado de salientar, no entanto, que estes ensaios, realizados em doentes com cancro com problemas de fim de vida, têm uma aplicação limitada para a depressão resistente ao tratamento entre a população em geral. Houve apenas um estudo promissor, realizado no Imperial College de Londres em 2015, que analisou especificamente a depressão resistente ao tratamento – mas que apenas analisou 12 pessoas.
Compass está determinado a mudar isso – rapidamente – e eles já estão tendo um sucesso sem precedentes no campo psicodélico. Eles pretendem inscrever 216 participantes em sua próxima rodada de testes. Eles têm sites de pesquisa no Reino Unido e na Holanda, com a intenção de conseguir que a psilocibina seja aprovada para prescrição na Europa, também. Notavelmente, eles também são apoiados por bilionários, incluindo Peter Thiel e o ex-gerente do fundo Michael Novogratz, uma indicação para alguns pesquisadores na área de que os psicadélicos se tornaram mainstream.
Existe apenas uma outra organização nos EUA que está perto de desenvolver um psicadélico clássico – o MDMA não é considerado um deles – em um tratamento: uma pesquisa sem fins lucrativos chamada Instituto Usona. Eles também receberam a aprovação da FDA para seus testes de psilocibina na esperança de conseguir a aprovação da psilocibina para qualquer pessoa com depressão, e não apenas para aqueles que são resistentes ao tratamento. Doblin diz que o Bússola, ao obter o status de designação de terapia inovadora, deve ajudar Usona, ou qualquer outra pessoa que queira, a obtê-la também.
Existe consenso entre a comunidade psicodélica de que o sucesso do Bússola com a FDA tornará mais fácil para todos os outros no campo obter aprovação para pesquisa. Se o Compass continuar a ter sucesso e conseguir que a psilocibina seja aprovada para depressão, Doblin prevê que será elegível para prescrição “off label”, na qual os médicos poderão prescrevê-la para qualquer condição que eles considerem adequada. Isso significa que todas as pesquisas sobre psilocibina realizadas para fins acadêmicos podem ser usadas para prescrever psilocibina para condições como dependência de cigarros ou álcool.
Para a última década mais ou menos, os pioneiros psicodélicos têm pisado levemente, preocupados que a qualquer momento eles possam perder novamente a liberdade de conduzir o trabalho de suas vidas. Mas agora, parece que eles chegaram longe demais para voltar atrás – e o governo federal está finalmente reconhecendo isso, também.
