As informações coletadas no banco de dados VAERS vêm de uma ampla gama de fontes, incluindo pacientes e pais, agências estaduais de saúde, farmácias, prestadores de serviços de saúde, e os fabricantes das vacinas. Embora a informação completa melhore muito a análise da segurança da vacina, a fim de capturar o maior número possível de relatórios, relatórios com informação menos completa serão incluídos na base de dados.
O objetivo principal para manter a base de dados é servir como um sistema de alerta ou sinalização precoce de eventos adversos não detectados durante os testes pré-comercialização. Além disso, a National Childhood Vaccine Injury Injury Act de 1986 (NCVIA) exige que os prestadores de cuidados de saúde e os fabricantes de vacinas informem os eventos adversos específicos do DHHS após a administração dessas vacinas descritas na lei.
Deve ser encontrado um equilíbrio na redução da carga sobre os repórteres voluntários, fornecendo ao mesmo tempo dados suficientes para produzir os “sinalizadores” necessários para desencadear a análise de eventos e tendências potencialmente significativos.
A taxa de incidência (quantas vezes os eventos ocorrem) não pode ser calculada a partir dos dados VAERS, porque nem todos os eventos são relatados e o número exato de doses administradas não pode ser conhecido.
Os dados VAERS são de um sistema de vigilância passiva e representam relatos não verificados de eventos adversos temporalmente associados a uma ou mais vacinas. Tais dados estão sujeitos a limitações de subnotificação, administração simultânea de múltiplos antígenos de vacinas, enviesamento de relatórios e falta de taxas de incidência em grupos de comparação não vacinados.
Ao relatar e avaliar dados de VAERS, é importante notar que para qualquer evento relatado, nenhuma relação de causa e efeito foi estabelecida. O evento pode ter sido relacionado com uma doença ou condição subjacente, com medicamentos sendo tomados simultaneamente, ou pode ter ocorrido por acaso pouco tempo após a administração de uma vacina.
