Animal into humano
Xenotransplantação, animal para humano, definido como células vivas, tecidos ou órgãos de origem animal e fluidos, células, tecidos ou órgãos do corpo humano que tenham ex vivo com estes materiais vivos, xenogénicos, tem o potencial de constituir uma alternativa ao material de origem humana e colmatar a falta de material humano para transplante.
Esperanças e riscos, pesquisa e precaução
No entanto, o transplante xenogênico acarreta riscos, em particular de transmissão de agentes infecciosos xenogênicos conhecidos ou ainda não reconhecidos de animais para seres humanos e de receptores de transplantes xenogênicos para seus contatos e o público em geral.
O transplante xenogênico é um tópico para pesquisa e ensaios clínicos. Entretanto, os transplantes xenogênicos são realizados em alguns países como tratamentos tradicionais não regulamentados e não baseados em eventos. A colaboração e coordenação internacional para a prevenção e vigilância das infecções resultantes de transplantes xenogénicos é mandatada.
Declarações para as autoridades sanitárias sobre xenotransplantação
A Resolução WHA57.18 (2004) da Assembleia Mundial da Saúde exorta os Estados-Membros a assegurarem mecanismos nacionais eficazes de controlo e vigilância regulamentares antes de permitirem a realização de transplantes xenogénicos. A declaração em anexo para as autoridades sanitárias resulta de uma consulta informal de peritos consultivos realizada na OMS em Abril de 2005.
- Arabic
pdf, 37kb - Chinese
pdf, 237kb - Inglês
pdf, 235kb - French
pdf, 243kb - Russo
pdf, 126kb - Espanhol
pdf, 281kb
Prerequisito para Ensaios Clínicos de Xenotransplantação
A “Primeira Consulta Global da OMS sobre Requisitos Regulamentares para Ensaios Clínicos de Xenotransplantação”, organizada em colaboração com o Ministério da Saúde da China e a Associação Internacional de Xenotransplantação, foi realizada em Changsha, China, de 19 a 21 de Novembro de 2008. Reuniu 52 participantes, especialistas e representantes de autoridades de saúde de todas as regiões do mundo. O “Comunicado de Changsha” (que pode ser baixado abaixo) resume os resultados desta Consulta
- Changsha Communiqué
pdf, 40kb
A “Segunda Consulta Global da OMS sobre Exigências Regulatórias para Ensaios Clínicos de Xenotransplantação”, realizada em outubro de 2011 em Genebra, fornece mais orientações insistindo, em particular, na necessidade de transparência e avaliação externa do protocolo, da sua implementação e resultados.
- Relatório da Segunda Consulta Global da OMS sobre Requerimentos Regulamentares para Ensaios de Xenotransplantação
pdf, 696kb
Documentos relacionados
- Lançamento de imprensa 2 de Maio de 2005
