Contenit arhivat: Ca un serviciu pentru cititorii noștri, Harvard Health Publishing oferă acces la biblioteca noastră de conținut arhivat. Vă rugăm să rețineți data la care fiecare articol a fost postat sau revizuit ultima dată. Niciun conținut de pe acest site, indiferent de dată, nu ar trebui să fie folosit vreodată ca substitut al sfatului medical direct al medicului dumneavoastră sau al altui clinician calificat.
Cei dintre voi care au citit ultimul meu blog își amintesc probabil că am vorbit despre cum prietenii optimiste pot ajuta la creșterea stării de spirit a adolescentului dumneavoastră. Dar există o întrebare de urmărire importantă și rezonabilă. Ce se întâmplă dacă, în ciuda celor mai bune eforturi pe care le faceți pentru a ajuta starea de spirit și sentimentul de bunăstare al adolescentului dumneavoastră, medicul său vă recomandă un antidepresiv? Vreau să explorez acest aspect în continuare, atât pentru a vă ajuta să înțelegeți mai bine sănătatea adolescentului dumneavoastră, cât și pentru a ilustra o nouă abordare în abordarea datelor controversate.
Părinți de adolescenți, nu sunteți singurii care se îngrijorează dacă un antidepresiv este alegerea potrivită pentru copilul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră este la fel de îngrijorat de modul în care să vă ghideze cel mai bine în această problemă. Un antidepresiv îl va ajuta pe adolescentul dumneavoastră să se simtă mai bine sau ar putea, de fapt, să-i agraveze depresia? Pentru a ajunge la miezul problemei, părinții și medicii sunt îngrijorați de sinucidere. Unele studii nu raportează nicio creștere a ratelor de gânduri suicidare la adolescenții care iau antidepresive, în timp ce altele sugerează contrariul. Cum se poate să existe atât de mult dezacord cu privire la o problemă atât de critică?
Un studiu recent publicat în revista BMJ încearcă să demonteze această problemă extrem de controversată. Se numește „Eficacitatea și efectele nocive ale paroxetinei și imipraminei în tratamentul depresiei majore în adolescență” și este unul dintre cele mai timpurii dintr-un set de studii care va fi probabil foarte important pentru literatura medicală. Acesta face parte dintr-o inițiativă numită Restoring Invisible and Abandoned Trials (RIAT), care face apel la cercetători să reanalizeze datele din studiile nepublicate sau din studiile publicate cu o metodologie deficitară. Scopul este de a corecta informațiile înșelătoare prin examinarea datelor într-un mod mai științific.
Ce a mers prost pentru aceste studii prima dată?
Există două probleme principale. În primul rând, multe dintre aceste studii au fost finanțate de companii farmaceutice sau de mari instituții academice. Stimulentul financiar sau intelectual de a interpreta datele într-un anumit mod prezintă o prejudecată inerentă – chiar dacă adesea neintenționată. Acest lucru se poate întâmpla atunci când cercetătorii își propun să studieze un medicament creat de ei sau pe care îl dețin. Studiile finanțate de companiile farmaceutice sunt extrem de frecvente în literatura medicală. În al doilea rând, doar aproximativ jumătate din rezultatele studiilor clinice sunt publicate vreodată. Cu toate acestea, aceste date există și, dacă sunt analizate, ar putea ajuta la umplerea lacunelor de cunoștințe și la îmbunătățirea asistenței medicale. Această lacună în datele publicate este cunoscută sub numele de prejudecată de raportare și, în general, este considerată știință proastă.
„Restaurarea studiului 329”
Studiul privind adolescenții și antidepresivele pe care îl analizăm astăzi a avut ca scop reanalizarea datelor dintr-o cercetare publicată inițial în 2001 de către Smith Kline Beecham, o companie farmaceutică. Studiul a analizat eficacitatea și siguranța a două antidepresive la adolescenți. Unul dintre medicamente a fost paroxetina (Paxil), care s-ar putea să vă sune familiar. Celălalt medicament se numea imipramină. Probabil că vă este mai puțin familiar, deoarece medicii nu îl mai folosesc prea mult pentru a trata depresia. Cercetarea originală a raportat că paroxetina a fost sigură și eficientă pentru adolescenți și nu a dus la o creștere a numărului de sinucideri la adolescenți. În „Restoring Study 329”, cercetătorii au reanalizat datele (care au fost furnizate de bunăvoie de Smith Kline Beecham). La această a doua analiză, cercetătorii au descoperit că paroxetina nu a fost cu nimic mai eficientă decât o pastilă de zahăr și a dus la creșteri semnificative din punct de vedere clinic ale daunelor, inclusiv la gânduri sau comportamente suicidare la pacienții adolescenți.
De ce au găsit rezultate atât de diferite?
Pe parcursul studiului inițial, cercetătorii au făcut câteva modificări subtile ale protocoalelor de cercetare. În reanaliză, cercetătorii s-au lipit ca un lipici la protocolul de studiu inițial. În al doilea rând, autorii inițiali au raportat evenimente adverse la doar 5% dintre participanții la studiu. De data aceasta, cercetătorii au analizat evenimentele adverse la toți participanții la studiu. În cele din urmă, cercetătorii originali au grupat evenimentele adverse în moduri care ar fi putut fi înșelătoare. De exemplu, aceștia nu au separat efectele secundare neurologice (cum ar fi durerile de cap, un efect secundar ușor) de efectele secundare psihiatrice (cum ar fi gândurile suicidare, un efect secundar mai grav). Adunarea acestor grupuri a diluat procentul de adolescenți care au avut gânduri de sinucidere. Prin separarea atentă a acestor tipuri diferite de efecte secundare, reanaliza a reflectat cu mai multă acuratețe numărul de evenimente psihiatrice.
Ce înseamnă Restabilirea studiului 329 pentru părinți – și adolescenți
Nu avem nicio dovadă că cercetătorii inițiali au încercat să inducă pe cineva în eroare în mod intenționat. Dar părinții (și medicii!) au nevoie, de înțeles, să știe dacă începerea unui antidepresiv poate crește riscul de gânduri de sinucidere la adolescenți, iar studiul original a minimalizat probabil acest risc real. Dacă să începi sau nu să administrezi unui adolescent un antidepresiv este o decizie extrem de personală, care depinde foarte mult de situația fiecărui adolescent în parte. Acest studiu evidențiază importanța de a discuta cu medicul de încredere despre lucrurile pe care le auziți înainte de a accepta pur și simplu versiunea de rezultate care vă este prezentată. În calitate de medic, aștept cu nerăbdare mai multe studii care să reanalizeze înțelegerea noastră actuală a datelor de cercetare. Sper că acestea vor contribui la furnizarea informațiilor importante de care am nevoie pentru a-mi ghida cât mai bine pacienții.
Informații conexe: Înțelegerea depresiei
Print .
