Arthrotec

Denumire generică: diclofenac și misoprostol (dye KLOE fen ak și mye so PROST ole)
Denumire comercială: Arthrotec

Revizuit medical de Sophia Entringer, PharmD. Ultima actualizare la 8 martie 2021.

• Utilizări
• Atenționări
• Dosare
• Ce trebuie evitat
• Efecte secundare
• Interacțiuni

Ce este Arthrotec?

Arthrotec conține o combinație de diclofenac și misoprostol. Diclofenacul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS). Acesta acționează prin reducerea substanțelor din organism care provoacă durere și inflamație.

Misoprostolul reduce acidul gastric și înlocuiește substanțele protectoare din stomac care sunt reduse de AINS. Misoprostolul protejează mucoasa esofagului, a stomacului și a intestinelor în timpul tratamentului cu diclofenac.

Arthrotec este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală utilizat pentru tratarea osteoartritei și a artritei reumatoide la persoanele cu risc ridicat de a dezvolta ulcer gastric sau intestinal.

Arthrotec se prezintă sub formă de comprimate cu eliberare întârziată care conțin 50 mg diclofenac sodic și 200 mcg misoprostol sau 75 mg diclofenac sodic și 200 mcg misoprostol.

Atenționări

Nu utilizați Arthrotec dacă sunteți gravidă. Misoprostolul poate provoca malformații congenitale, avort spontan, travaliu prematur sau ruptură de uter. Trebuie să aveți un test de sarcină negativ în termen de 2 săptămâni înainte de a începe să luați Arthrotec. Este posibil să fiți nevoită să începeți să luați acest medicament numai în a 2-a sau a 3-a zi a unei perioade menstruale normale. Folosiți metode contraceptive eficiente în timp ce utilizați Arthrotec.

Nu trebuie să utilizați Arthrotec dacă aveți sângerări active la nivelul stomacului sau intestinelor.

Diclofenacul poate crește riscul de atac de cord sau accident vascular cerebral fatal. Nu utilizați Arthrotec chiar înainte sau după o intervenție chirurgicală de bypass cardiac (grefă de bypass coronarian sau CABG). Diclofenacul poate provoca, de asemenea, hemoragii stomacale sau intestinale, care pot fi fatale.

Înainte de a lua acest medicament

Diclofenacul vă poate crește riscul de atac de cord sau accident vascular cerebral fatal, chiar dacă nu aveți niciun factor de risc. Nu utilizați Arthrotec chiar înainte sau după o intervenție chirurgicală de bypass cardiac (by-pass coronarian, sau CABG).

Diclofenac poate provoca, de asemenea, hemoragii gastrice sau intestinale, care pot fi fatale. Aceste afecțiuni pot apărea fără avertisment în timp ce utilizați Arthrotec, în special la adulții în vârstă.

Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți alergic la diclofenac sau misoprostol sau:

• dacă aveți sângerări active la nivelul stomacului sau intestinelor;

• dacă sunteți gravidă; sau

• dacă aveți antecedente de atac de astm sau reacție alergică severă după administrarea de aspirină sau AINS.

Pentru a fi sigur că Arthrotec este sigur pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• boală de inimă, hipertensiune arterială, colesterol ridicat, diabet sau dacă fumați;

• un atac de cord, un accident vascular cerebral sau un cheag de sânge;

• un ulcer la stomac sau o sângerare;

• asma;

• porfirie (o tulburare enzimatică genetică care provoacă simptome care afectează pielea sau sistemul nervos);

• boală hepatică sau renală; sau

• reținere de lichide.

Nu utilizați Arthrotec dacă sunteți gravidă. Diclofenacul și misoprostolul pot provoca malformații congenitale, avort spontan, travaliu prematur sau ruptură de uter. Utilizați o formă eficientă de contracepție pentru a preveni sarcina în timp ce utilizați Arthrotec. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului.

Vă va trebui să faceți un test de sarcină în termen de 2 săptămâni înainte de a începe să luați Arthrotec. Este posibil să trebuiască să începeți să luați acest medicament numai în a 2-a sau a 3-a zi a unei perioade menstruale normale.

Este posibil să nu fie sigur să alăptați în timp ce utilizați Arthrotec. Adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la orice risc.

Cum trebuie să iau Arthrotec?

Luați Arthrotec exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta rețetei dumneavoastră și citiți toate ghidurile de medicamente. Folosiți cea mai mică doză care este eficientă în tratarea afecțiunii dumneavoastră.

Tăiați Arthrotec cu alimente sau lapte pentru a diminua tulburările de stomac.

Înghițiți comprimatul întreg și nu-l zdrobiți, nu-l mestecați și nu-l rupeți.

Nu împărțiți acest medicament cu nimeni altcineva, chiar dacă are aceleași simptome ca și dumneavoastră.

Dacă utilizați Arthrotec pe termen lung, este posibil să aveți nevoie de analize medicale frecvente la cabinetul medicului dumneavoastră.

Conservați la temperatura camerei, ferit de umiditate și căldură.

Informații privind dozajul

Doza uzuală pentru adulți de Arthrotec pentru osteoartrită:

Un comprimat (diclofenac 50 mg-misoprostol 200 mcg) pe cale orală de 3 ori pe zi
Doze maxime: diclofenac 150 mg/zi; misoprostol 200 mcg/doză și 800 mcg/zi

-Monitorizați răspunsul la tratamentul inițial și ajustați doza și frecvența pentru a se potrivi nevoilor individuale; luați în considerare titrarea componentelor individuale, dacă este cazul.
-Pentru pacienții care prezintă intoleranță, se poate utiliza diclofenac 75 mg-misoprostol 200 mcg sau diclofenac 50 mg-misoprostol 200 mcg pe cale orală de două ori pe zi, însă aceste regimuri sunt mai puțin eficiente în prevenirea ulcerelor.
-Pentru prevenirea ulcerului gastric, misoprostol 200 mcg de 3 ori pe zi este echivalent din punct de vedere terapeutic cu 200 mcg de 4 ori pe zi și ambele sunt mai protectoare decât 200 mcg de 2 ori pe zi.
-Pentru prevenirea ulcerului duodenal, misoprostol 200 mcg de 4 ori pe zi este mai protector decât 200 mcg de 2 sau 3 ori pe zi, dar este posibil să nu fie bine tolerat.
Utilizare: Pentru tratamentul semnelor și simptomelor osteoartritei la pacienții cu risc ridicat de a dezvolta ulcere gastrice și duodenale induse de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și complicațiile acestora

Doza uzuală de Arthrotec pentru adulți pentru artrita reumatoidă:

Un comprimat (diclofenac 50 mg-misoprostol 200 mcg) pe cale orală de 3 până la 4 ori pe zi
Doze maxime: diclofenac 225 mg/zi; misoprostol 200 mcg/doză și 800 mcg/zi

-Pentru pacienții care prezintă intoleranță, se poate utiliza diclofenac 75 mg-misoprostol 200 mcg sau diclofenac 50 mg-misoprostol 200 mcg pe cale orală de două ori pe zi, însă aceste regimuri sunt mai puțin eficiente în prevenirea ulcerelor.
-Monitorizați răspunsul la tratamentul inițial și ajustați doza și frecvența pentru a se potrivi nevoilor individuale; luați în considerare titrarea componentelor individuale, dacă este cazul.
-Pentru prevenirea ulcerului gastric, misoprostol 200 mcg de 3 ori pe zi este echivalent din punct de vedere terapeutic cu 200 mcg de 4 ori pe zi și ambele sunt mai protectoare decât 200 mcg de 2 ori pe zi.
-Pentru prevenirea ulcerului duodenal, misoprostolul 200 mcg de 4 ori pe zi este mai protector decât 200 mcg de 2 sau 3 ori pe zi, dar poate să nu fie bine tolerat.
Utilizare: Pentru tratamentul semnelor și simptomelor artritei reumatoide la pacienții cu risc ridicat de apariție a ulcerului gastric și duodenal indus de AINS și a complicațiilor acestora

Ce se întâmplă dacă uit o doză?

Tomatizați medicamentul de îndată ce puteți, dar săriți peste doza uitată dacă este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați două doze în același timp.

Ce se întâmplă dacă iau o supradoză?

Cercetați asistență medicală de urgență sau sunați la linia telefonică de ajutor pentru otrăviri la 1-800-222-1222.

Ce trebuie să evit în timp ce iau Arthrotec?

Evitați expunerea la lumina soarelui sau la paturile de bronzare. Arthrotec vă poate face să vă ardeți mai ușor la soare. Purtați îmbrăcăminte de protecție și folosiți cremă de protecție solară (SPF 30 sau mai mare) atunci când vă aflați în aer liber.

Evitați utilizarea antiacidelor fără sfatul medicului dumneavoastră. Utilizați numai tipul de antiacid pe care vi-l recomandă medicul dumneavoastră. Unele antiacide pot face ca organismul dumneavoastră să absoarbă mai greu diclofenac și misoprostol.

Evitați consumul de alcool. Vă poate crește riscul de hemoragie stomacală cauzată de diclofenac.

Solicitați medicului sau farmacistului înainte de a utiliza alte medicamente pentru durere, febră, umflături sau simptome de răceală/gripală. Acestea pot conține ingrediente similare cu diclofenacul (cum ar fi aspirina, ibuprofenul, ketoprofenul sau naproxenul).

Efecte secundare ale Arthrotec

Căutați ajutor medical de urgență dacă prezentați semne de reacție alergică la Arthrotec (strănut, nas care curge sau este înfundat, urticarie, respirație șuierătoare sau probleme de respirație, umflături la nivelul feței sau gâtului) sau o reacție cutanată severă (febră, durere în gât, usturime la nivelul ochilor, dureri de piele, erupție cutanată roșie sau purpurie cu bășici și descuamare).

Căutați ajutor medical de urgență dacă prezentați semne de atac de cord sau de accident vascular cerebral: durere în piept care se răspândește la maxilar sau umăr, amorțeală sau slăbiciune bruscă pe o parte a corpului, dificultăți de vorbire, senzație de lipsă de aer.

Întrerupeți utilizarea Arthrotec și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:

• primul semn al oricărei erupții cutanate, oricât de ușoară ar fi aceasta;

• stare de dificultăți de respirație (chiar și în cazul unui efort ușor);

• inflamație sau creștere rapidă în greutate;

• semne de sângerare stomacală – scaune cu sânge sau cu smoală, tuse cu sânge sau vărsături care arată ca zațul de cafea;

• probleme hepatice – pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac (partea superioară dreaptă), oboseală, mâncărimi, urină închisă la culoare, scaune de culoarea lutului, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor);

• probleme ale rinichilor – urinare puțină sau deloc, umflături la nivelul picioarelor sau gleznelor, senzație de oboseală sau lipsă de aer; sau

• nivel scăzut de celule roșii din sânge (anemie) – piele palidă, oboseală neobișnuită, senzație de amețeală sau lipsă de aer, mâini și picioare reci.

Reacțiile adverse comune la Arthrotec pot include:

• sângerare vaginală anormală;

• arderea la stomac, indigestie dureri de stomac, gaze;

• greață, vărsături;

• diaree, constipație; sau

• senzație de amețeală.

Aceasta nu este o listă completă de reacții adverse și pot apărea și altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale cu privire la reacțiile adverse. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la numărul de telefon 1-800-FDA-1088.

Ce alte medicamente vor afecta Arthrotec?

Întrebați medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament dacă luați un antidepresiv. Administrarea anumitor antidepresive împreună cu un AINS vă poate face să aveți vânătăi sau să sângerați ușor.

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente, în special:

• ciclosporină;

• litiu;

• metotrexat;

• medicamente pentru inimă sau tensiune arterială, inclusiv un diuretic sau „pilula de apă”;

• medicamente orale pentru diabet;

• un anticoagulant – warfarină (Coumadin, Jantoven);

• alte forme de diclofenac – Cambia, Cataflam, Flector, Voltaren, Zipsor, Zorvolex;

• alte AINS – aspirină, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celecoxib (Celebrex), indometacin, meloxicam și altele; sau

• medicamente steroidiene – prednison, dexametazonă și altele.

Această listă nu este completă. Alte medicamente pot interacționa cu diclofenac și misoprostol, inclusiv medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală, vitamine și produse pe bază de plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Informații suplimentare

Rețineți, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente în afara razei de acțiune a copiilor, nu împărțiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați Arthrotec numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de servicii medicale pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.

Denunțare medicală

.