Au fost identificate 1036 de înregistrări, au fost analizate 52 de articole în text integral și au fost incluse 19 RCT finalizate (un studiu este în așteptare de evaluare). Studiile au inclus 2216 participanți, 1280 au fost randomizați la fluoxetină (60 mg/zi, 40 mg/zi, 20 mg/zi și 10 mg/zi) și 936 de participanți au fost randomizați la diferite grupuri de comparație (placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo); agenți anti-obezitate dietilpropion, fenproporex, mazindol, sibutramină, metformină, fenfluramină, dexfenfluramină, fluvoxamină, 5-hidroxitriptofan; niciun tratament și gel omega-3). Au existat 56 de brațe de studiu în cele 19 RCT. Cincisprezece trialuri au fost RCT-uri paralele și patru au fost RCT-uri încrucișate. Participanții la studiile incluse au fost urmăriți pentru perioade cuprinse între trei săptămâni și un an. Certitudinea dovezilor a fost scăzută sau foarte scăzută: majoritatea studiilor au prezentat un risc ridicat de părtinire în unul sau mai multe dintre domeniile de risc de părtinire.
În grupul principal de comparație (fluoxetină versus placebo) și în toate dozele de fluoxetină și durate de tratament, MD a fost de -2,7 kg (95% CI -4 la -1,4, p < 0,001; 10 studii, 956 de participanți; certitudine scăzută a dovezilor). Intervalul de predicție de 95% a variat de la -7,1 kg la 1,7 kg. MD în ceea ce privește reducerea indicelui de masă corporală (IMC) în toate dozele de fluoxetină comparativ cu placebo a fost de -1,1 kg/m² (IC 95% -3,7 până la 1,4; trei studii, 97 de participanți; dovezi foarte slabe de certitudine). Doar nouă studii controlate cu placebo au raportat evenimente adverse. Un total de 399 din 627 de participanți (63,6%) care au primit fluoxetină, comparativ cu 352 din 626 de participanți (56,2%) care au primit placebo, au avut un eveniment advers. Metaanaliza cu efecte aleatorii a arătat un risc crescut de a avea cel puțin un eveniment advers de orice tip în grupurile cu fluoxetină comparativ cu placebo (RR 1,18, IC 95% 0,99 – 1,42, p=0,07; nouă studii, 1253 de participanți; dovezi slabe de certitudine). Intervalul de predicție de 95% a variat de la 0,74 la 1,88. După tratamentul cu fluoxetină, evenimentele adverse de amețeală, somnolență, oboseală, insomnie și greață au fost observate la o frecvență de aproximativ două ori mai mare comparativ cu placebo. Un total de 15 din 197 de participanți (7,6%) care au primit fluoxetină, comparativ cu 12 din 196 de participanți (6,1%) care au primit placebo, au prezentat depresie. RR pentru toate dozele de fluoxetină în comparație cu placebo a fost de 1,20 (95% CI 0,57 până la 2,52, p=0,62; trei studii, 393 de participanți; dovezi foarte slabe de certitudine). Mortalitatea din toate cauzele, calitatea vieții legate de sănătate și efectele socioeconomice nu au fost raportate.
Compararea fluoxetinei cu alți agenți antiobezitate (trei studii, 234 de participanți), gel omega-3 (un studiu, 48 de participanți) și niciun tratament (un studiu, 60 de participanți) a arătat rezultate neconcludente (dovezi foarte slabe de certitudine).
Compararea fluoxetinei cu alți agenți antiobezitate (trei studii, 234 de participanți), gel omega-3 (un studiu, 48 de participanți) și niciun tratament (un studiu, 60 de participanți) a arătat rezultate neconcludente (dovezi foarte slabe de certitudine).
.
