Efecte secundare Quillivant XR

Denumire generică: metilfenidat

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 10 octombrie 2020.

• Consumator
• Profesional
• FAQ

Nota: Acest document conține informații despre efectele secundare ale metilfenidatului. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice la denumirea comercială Quillivant XR.

Pentru consumator

Se aplică la metilfenidat: capsulă orală cu eliberare prelungită, capsulă orală cu eliberare prelungită bifazică 30/70, capsulă orală cu eliberare prelungită bifazică 40/60, capsulă orală cu eliberare prelungită bifazică 50/50, pulbere orală pentru suspensie cu eliberare prelungită, soluție orală, comprimat oral, comprimat oral masticabil, comprimat oral cu eliberare prelungită, comprimat oral cu eliberare prelungită, comprimat oral cu eliberare prelungită masticabil, comprimat oral cu eliberare prelungită dezintegrabil

Alte forme farmaceutice:

• Pansament transdermic cu eliberare prelungită

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, metilfenidatul (substanța activă conținută în Quillivant XR) poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot apărea, dacă apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu metilfenidat:

Mai frecvente

• Bătăi rapide ale inimii

Mai puțin frecvente

• Dureri în piept
• febră
• dureri articulare
• Erupții cutanate sau urticarie

Rare

• Negru, scaune gudronate
• sânge în urină sau în scaune
• viziune încețoșată sau alte modificări ale vederii
• cruste, uscăciune, sau descuamare a pielii
• crampe musculare
• puncte roșii punctiforme pe piele
• cremă, roșeață severă, durere, sau umflături ale pielii
• convulsii
• explozii vocale necontrolate sau ticuri (mișcări necontrolate și repetate ale corpului)
• sângerări sau vânătăi neobișnuite

Incidență necunoscută

• Agitație
• braț, dureri de spate sau de mandibulă
• sângerare a gingiilor
• sângerare nazală
• disconfort toracic
• strângere sau greutate toracică
• frisoane
• confuzie
• tuse
• urină închisă la culoare

.

• diaree
• dificultăți de vorbire
• dificultăți de înghițire
• discrepanță
• senzație de amețeală
• viziune dublă
• somnolență
• fală
• fală
• rapid, bătăi, sau bătăi neregulate ale inimii sau pulsul
• simțire ca și cum împrejurimile nu sunt reale
• simțire de tristețe sau de gol
• simțire că alții vă privesc sau vă controlează comportamentul
• simțire că alții vă pot auzi gândurile
• simțire, vedere, sau auzi lucruri care nu sunt acolo
• dureri de cap
• perioade menstruale mai abundente
• incapacitatea de a mișca brațele, picioarele sau mușchii faciali
• incapacitatea de a vorbi
• irritabilitate
• înțepături ale pielii
• umflături mari, ca de stup pe față, pleoape, buze, limbă, gât, mâinile, picioarele, picioarele sau organele genitale
• pierderea interesului sau a plăcerii
• schimbări de dispoziție
• dureri musculare, rigiditate, sau spasme
• greață
• nervozitate
• amorțeală a mâinilor
• reflexe hiperactive
• urinare dureroasă sau dificilă
• piele palidă

.

• paloare sau senzație de frig în vârful degetelor de la mâini și de la picioare
• coordonare deficitară
• fundarea urechilor
• umflături sau umflături ale pleoapelor sau în jurul ochilor, fața, buzele sau limba
• ochi roșii, iritați
• piele roșie, umflată sau solzoasă
• roșeață, durere sau mâncărime a pielii
• incertitudine
• sensibilitate în cvadrantul superior drept
• vedere, auz sau senzație de lucruri care nu sunt acolo
• durere de cap severă sau bruscă
• frisoane
• vorbire lentă
• creștere lentă la copii
• încetinirea creșterii la copii
• durere în gât
• dureri, ulcere, sau pete albe pe buze sau în gură
• naz umflat sau care curge
• pierderea bruscă a coordonării
• surpriza bruscă a vorbirii
• sudori
• transpirație
• glande umflate
• vorbește sau acționează cu emoție pe care nu o poți controla

.

• înțepături sau dureri la nivelul degetelor de la mâini sau de la picioare atunci când sunt expuse la temperaturi scăzute
• trembleme sau tremurături
• tremor
• dificultăți de concentrare
• dificultăți de somn
• respirație îngreunată la efort
• transete, răsucire sau mișcări repetitive necontrolate ale limbii, buzelor, feței, brațelor sau picioarelor
• comportament neobișnuit
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită
• pierdere în greutate
• piele sau ochi galbeni

Cercetați imediat ajutor de urgență dacă în timpul tratamentului cu metilfenidat apare oricare dintre următoarele simptome de supradozaj:

Simptome de supradozaj

• Agitație
• anxietate
• pupile mai mari, dilatate sau mărite ale ochilor
• confuzie cu privire la timp, loc sau persoană
• urină închisă la culoare
• diaree
• amețeli, leșin sau amețeală la ridicarea bruscă din poziția culcat sau așezat
• ochi, gură, nas sau gât uscați
• simțire falsă sau neobișnuită de bine
• viteză rapidă, lentă, neregulată, bătătoare, sau bătăi accelerate ale inimii sau pulsul
• păstrarea unor convingeri false care nu pot fi schimbate de fapte
• sensibilitate crescută a ochilor la lumină
• pierdere de cunoștință
• dureri musculare, rigiditate sau contracții
• nervozitate
• reflexe hiperactive
• bătăi în urechi
• rapide, respirație superficială
• sudorații
• tremori
• excitație, nervozitate sau agitație neobișnuită

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale metilfenidatului care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări cu privire la acestea:

Mai frecvente

• Pierderea poftei de mâncare
• dureri de stomac

Mai puțin frecvente

• Anxietate
• frică

.

• irritabilitate
• căderea părului de la nivelul scalpului
• vomită

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la metilfenidat: capsulă orală cu eliberare prelungită, pulbere orală pentru reconstituire cu eliberare prelungită, soluție orală, comprimat oral, comprimat oral masticabil, comprimat oral masticabil cu eliberare prelungită, comprimat oral dezintegrabil cu eliberare prelungită, comprimat oral cu eliberare prelungită, comprimat oral cu eliberare prelungită, peliculă transdermică cu eliberare prelungită

Generalități

Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au inclus scăderea poftei de mâncare, dureri abdominale, greață, vărsături, dispepsie, insomnie, pierdere în greutate, anxietate, amețeli, iritabilitate, labilitate afectivă, tahicardie și creșterea tensiunii arteriale.

Alte

Comune (1% până la 10%): Letargie, infecție a urechii, pirexie, oboseală, tulburări ale urechii și labirintului, astenie, leziuni/intoxicații/complicații procedurale

Raportări după punerea pe piață: Hiperpirexie

Psihiatrie

Mult frecvente (10% sau mai mult): Tulburări psihiatrice (27,9%), insomnie (13,3%), iritabilitate (11%)

Comune (1% până la 10%): Anxietate, neliniște, tulburări de somn, agitație, labilitate afectivă, agresivitate, depresie, dispoziție depresivă, comportament anormal, bruxism, stare confuzională, insomnie inițială, scăderea libidoului, nervozitate, sărăcie emoțională, tensiune, atac de panică

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Tulburări psihotice, halucinații (auditive, vizuale, tactile), furie, ideație suicidară, alterare a dispoziției, modificări ale dispoziției, stare lacrimogenă, ticuri, înrăutățirea ticurilor preexistente sau a sindromului Tourette, hipervigilență

Rar (mai puțin de 0,1%): Manie, dezorientare, tulburări de libido

Mai rar (mai puțin de 0,01%): Tentativă de suicid/suicid finalizat, dispoziție depresivă tranzitorie, gândire anormală, apatie, comportamente repetitive, focalizare excesivă

Frecvența nu este raportată: Iluzii, tulburări de gândire, stare confesivă, logoree

Metabolic

Mult frecvent (10% sau mai mult): Scăderea poftei de mâncare (27,1%), tulburări de metabolism și nutriție (11,5%)

Comune (1% până la 10%): Anorexie, scădere în greutate, sete

Gastrointestinal

Mult frecvente (10% sau mai mult): Tulburări gastrointestinale (23,5%), uscăciunea gurii (21,5%), greață (12,2%), vărsături (10,2%)

Comune (1% până la 10%): Dureri abdominale (superioare și generale), diaree, dispepsie, dureri de dinți, disconfort stomacal

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Constipație

Sistem nervos

Mult frecvente (10% sau mai mult): Tulburări ale sistemului nervos (23,5%), cefalee (23,2%)

Comune (1% până la 10%): Amețeli, diskinezie, tremor, somnolență, senzație de nervozitate, hiperactivitate psihomotorie, somnolență, vertij, parestezii, rău de mișcare, cefalee de tensiune

Nu este comun (0,1% până la 1%): Sedare, tremor

Mult rar (mai puțin de 0,01%): Convulsii, mișcări coreoatetoide, deficit neurologic ischemic reversibil, tulburări cerebrovasculare (vasculită, hemoragii cerebrale, accidente vasculare cerebrale, arterită cerebrală, ocluzie cerebrală), sindrom neuroleptic malign (SNM)

Frecvența nu este raportată: Convulsiile Grand Mal, migrena, sedarea, sindromul serotoninic (în asociere cu medicamente serotoninergice)

Endocrine

Comune (1% până la 10%): Tulburări ale sistemului reproducător și ale sânului

Rar (mai puțin de 0,1%): Ginecomastie

Respiratorii

Mult frecvente (10% sau mai mult): Rinofaringită (19,1%), tulburări respiratorii/toracice/mediastinale (10,6%)

Comune (1% până la 10%): Infecție a tractului respirator superior, tuse, durere orofaringiană/faringolaringiană, sinuzită, dispnee

Musculo-scheletală

Printre pacienții cu vârsta cuprinsă între 7 și 10 ani, medicați în mod constant (de ex, care primesc metilfenidat (substanța activă conținută în Quillivant XR) timp de 7 zile pe săptămână) timp de peste 14 luni, precum și la subgrupuri naturaliste de pacienți nou tratați cu metilfenidat timp de 36 de luni (cu vârste cuprinse între 10 și 13 ani), s-a observat o încetinire temporară a ritmului de creștere (în medie, o creștere totală cu aproximativ 2 cm mai mică în înălțime și cu 2,7 kg mai mică în greutate în decurs de 3 ani), comparativ cu pacienții nemedicamentați. Această încetinire a ratei de creștere a fost observată fără dovezi de revenire a creșterii.

Mult frecvent (10% sau mai mult): Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv (14,4%),

Comune (1% până la 10%): Entorse articulare, artralgie

Nu este comun (0,1% până la 1%): Mialgie, contracții musculare, încordare musculară, spasme musculare

Mult rar (mai puțin de 0,01%): Crampe musculare

Frecvența nu a fost raportată: Rabdomioliză, suprimarea creșterii, artralgie

Locală

Mult frecventă (10% sau mai mult): Sediul de administrare și tulburări generale (12,9%)

Raportări după punerea pe piață: Reacții la locul aplicării plasturelui

Reacții cardiovasculare

Comune (1% până la 10%): Palpitații, tahicardie, tulburări cardiace, tulburări vasculare, aritmii, hipertensiune arterială, bufeuri, modificări ale tensiunii arteriale și ale ritmului cardiac (de obicei o creștere)

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Murmur cardiac

Rar (mai puțin de 0,1%): Angină pectorală

Mult rar (mai puțin de 0,01%): Stop cardiac, infarct miocardic, răceală periferică, fenomen Raynaud, moarte cardiacă subită

Frecvența nu este raportată: Tahicardie supraventriculară, bradicardie, extrasistole ventriculare, extrasistole

Raportări după punerea pe piață: Angină pectorală, bradicardie extrasistole, tahicardie supraventriculară, extrasistole ventriculare, durere toracică, disconfort toracic

Dermatologic

Comun (1% până la 10%): Erupții cutanate, prurit, urticarie, febră, căderea părului de pe scalp/alopecie, dermatită, excoriație hiperhidroză, tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Edem angioneurotic, afecțiuni buloase, afecțiuni exfoliative

Rar (mai puțin de 0,1%): Erupție maculară, eritem

Mult rare (mai puțin de 0,01%): Purpură trombocitopenică, dermatită exfoliativă, eritem multiform, erupție medicamentoasă fixă

Imunologic

Mult frecvente (10% sau mai mult): Infecții și infestări (45,2%)

Comune (1% până la 10%): Tulburări ale sistemului imunitar, gripă

Oculare

Comune (1% până la 10%): Tulburări oculare, dureri oculare

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Diplopie, vedere încețoșată

Rar (mai puțin de 0,1%): Dificultăți de acomodare vizuală, midriază, tulburări de vedere

Frecvența nu a fost raportată: Uscăciunea ochilor

Raportări după punerea pe piață: Tulburări de vedere, midriază, diplopie

Genitourinar

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Hematurie, polakiurie

Frecvența nu a fost raportată: Creștere a erecției, erecție prelungită, priapism

Hepatic

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Creșteri ale enzimelor hepatice

Mult rar (mai puțin de 0,01%): Funcție hepatică anormală, comă hepatică, creștere a fosfatazei alcaline din sânge, creștere a bilirubinei din sânge

Raportări după punerea pe piață: Leziuni hepatocelulare, insuficiență hepatică acută

Hipersensibilitate

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Reacții de hipersensibilitate (angioedem, anafilaxie, umflături auriculare, exanteme)

Hematologice

Mult rare (mai puțin de 0,01%): Leucopenie, trombocitopenie, anemie, scăderea numărului de trombocite, număr anormal de globule albe

Raportări după punerea pe piață: Pancitopenie, trombocitopenie, trombocitopenie purpurie

Întrebări frecvente

• Concerta vs Adderall – Care este diferența dintre ele?
• Ritalin vs Vyvanse – Care este diferența dintre ele?
• Care sunt mărcile de metilfenidat?
• Cum diferă Cotempla XR-ODT de alte mărci de metilfenidat?
• Jornay PM față de alte formulări de metilfenidat – cum se compară?

.