hidrocodonă/ibuprofen (Rx)

Contraindicații

Intervenție chirurgicală de by-pass aorto-coronarian (CABG), tratamentul durerii peri-operatorii; incidența crescută a infarctului miocardic și a accidentului vascular cerebral

Alergia la AAS

Relativ: tulburări de sângerare, ulcer duodenal/gastric/peptic, stomatită, LES, colită ulcerativă, afecțiuni gastrointestinale superioare, sarcină târzie (poate provoca închiderea prematură a ductusului), urticarie, sau reacții de tip alergic după aspirină sau alți agenți antiinflamatori nesteroidieni

Depresie respiratorie semnificativă

Astm bronșic acut sau sever într-un cadru nemonitorizat sau în absența echipamentului de resuscitare

Obstrucție gastrointestinală cunoscută sau suspectată, inclusiv ileus paralitic

Hipersensibilitate cunoscută (de ex.g., reacții anafilactice, reacții cutanate grave) la hidrocodonă, ibuprofen sau la oricare dintre componentele produsului medicamentos.

Pacienții cunoscuți ca fiind hipersensibili la alte opioide pot prezenta sensibilitate încrucișată

Istoric de astm, urticarie sau alte reacții de tip alergic după administrarea de aspirină sau alte AINS

Atenționări

Nu se prescrie pentru ameliorarea durerii acute sau la nevoie (prn); numai pentru durerea cronică severă care necesită analgezie opioidă continuă, 24 ore din 24

Hidrocodona este un agonist opioid și o substanță controlată din Lista II, cu un potențial ridicat de abuz similar fentanilului, metadonei, morfinei, oxicodonei și oximorfonei

Coadministrarea cu alte deprimante ale SNC poate provoca sedare profundă, depresie respiratorie și deces; dacă este necesară coadministrarea, luați în considerare reducerea dozei unuia sau a ambelor medicamente

Supravegheați cu atenție la pacienții vârstnici, cașectici, debilitați și la cei cu boli pulmonare cronice din cauza riscului crescut de depresie respiratorie care pune în pericol viața

Supravegheați pacienții cu traumatism cranian sau cu PIC crescută pentru sedare și depresie respiratorie; a se evita utilizarea la pacienții cu tulburări de conștiență sau comă susceptibili la efectele intracraniene ale retenției de CO2

Poate provoca hipotensiune arterială severă, inclusiv hipotensiune ortostatică și sincopă; risc suplimentar la persoanele a căror capacitate de a menține tensiunea arterială a fost compromisă de un volum sanguin diminuat sau după administrarea concomitentă cu medicamente precum fenotiazinele sau alți agenți care compromit tonusul vasomotor

Coadministrarea cu inhibitori ai CYP3A4 poate crește expunerea sistemică la hidrocodonă și poate duce la toxicitate; în cazul în care este necesară administrarea concomitentă cu CYP3A4, să se monitorizeze îndeaproape pacienții care iau în prezent sau întrerup tratamentul cu inhibitori sau inductori ai CYP3A4; evaluați acești pacienți la intervale frecvente și luați în considerare ajustări ale dozei până când se obțin efecte medicamentoase stabile

Atenție la activitățile potențial periculoase

Evitați utilizarea analgezicelor mixte agonist/antagonist (de ex, pentazocină, nalbufină, butorfanol) atunci când se administrează analgezice agoniste opioide complete

Sedarea profundă, depresia respiratorie, coma și decesul pot rezulta din administrarea concomitentă cu benzodiazepine sau alte deprimante ale SNC (de ex.g., sedative/hipnotice non-benzodiazepine, anxiolitice, tranchilizante, relaxante musculare, anestezice generale, antipsihotice, alte opioide, alcool); din cauza acestor riscuri, rezervați prescrierea concomitentă a acestor medicamente pentru utilizarea la pacienții pentru care opțiunile alternative de tratament sunt inadecvate

Cazuri de insuficiență suprarenală raportate odată cu utilizarea opioidelor, mai des după mai mult de o lună de utilizare; simptomele pot include greață, vărsături, anorexie, oboseală, slăbiciune, amețeli și tensiune arterială scăzută; în cazul în care se diagnostichează insuficiența suprarenală, se tratează cu doze fiziologice de substituție de corticosteroizi; întrerupeți tratamentul cu opioide pentru a permite recuperarea funcției suprarenale și continuați tratamentul cu corticosteroizi până la recuperarea funcției suprarenale; se pot încerca și alte opioide, deoarece în unele cazuri s-a raportat utilizarea unui opioid diferit fără recurență a insuficienței suprarenale

Poate provoca spasm al sfincterului Oddi; opioidele pot determina creșteri ale amilazei serice; a se monitoriza pacienții cu afecțiuni ale tractului biliar, inclusiv pancreatită acută, pentru agravarea simptomelor

Cazuri de sindrom serotoninic, o afecțiune care poate pune în pericol viața, raportate la utilizarea concomitentă de medicamente serotoninergice; acest lucru poate apărea în intervalul de dozaj recomandat; debutul simptomelor apare, în general, în decurs de câteva ore până la câteva zile de la utilizarea concomitentă, dar poate apărea și mai târziu; întrerupeți imediat tratamentul dacă se suspectează sindromul serotoninic

Riscul de apariție a evenimentelor cardiovasculare poate crește cu durata de utilizare

Pot apărea evenimente adverse gastro-intestinale, inclusiv hemoragii, ulcerații și perforații ale stomacului sau intestinelor, care pot fi fatale

Putere de abuz, utilizare necorespunzătoare, deturnare și dependență

Boala Addison; poate apărea depresie respiratorie

Consumul de alcool sau fumatul; risc crescut de leziuni gastro-intestinale

Dezordine de coagulare; timpul de sângerare poate fi prelungit

Utilizare pe termen lung; risc crescut de leziuni gastro-intestinale sau renale; poate apărea anemie

Sarcina, utilizarea în al treilea trimestru; poate apărea închiderea prematură a canalului arterial

Reacții cutanate; reacții adverse grave, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică

.