O injecție de două ori pe an care reduce nivelul colesterolului ar putea fi disponibilă pe NHS până în 2021, în urma anunțului unui studiu clinic pe scară largă care va începe în cursul acestui an.
Inclisiran, o injecție încă neomologată care folosește reducerea nivelului de LDL-C prin silențierea genelor, va fi pusă la dispoziția pacienților care participă la acest studiu în cursul acestui an.
Rezultatele studiilor anterioare asupra medicamentului au arătat că inclisiran poate reduce nivelul de LDL-C la jumătate în doar două săptămâni.
Procesul, o colaborare între guvernul britanic și compania farmaceutică Novartis, va oferi acces la medicament pacienților NHS din Anglia înainte de a fi supus unei evaluări a raportului cost-eficiență de către NICE.
Departamentul pentru Sănătate și Asistență Socială a anunțat acordul în această săptămână și a declarat că aproximativ 40.000 de pacienți care prezintă risc de boli de inimă – dar pentru care statinele nu funcționează – vor fi eligibili pentru acest studiu, care va fi condus de Universitatea din Oxford.
DHSC a declarat că, dacă inclisiran este administrat la 300.000 de persoane anual, ar putea preveni 55.000 de atacuri de cord și accidente vasculare cerebrale și ar putea salva 30.000 de vieți.
Se așteaptă ca injecția să fie autorizată mai târziu în acest an ca terapie complementară pentru pacienții cu boli cardiovasculare care au încercat deja statinele. Dacă va fi aprobată de NICE, aceasta ar putea fi disponibilă pentru pacienții din NHS încă din 2021, a declarat DHSC.
Secretarul pentru sănătate și asistență socială, Matt Hancock, a declarat: „Acest parteneriat este o veste fantastică și reprezintă un pas înainte uriaș pentru a ajuta la realizarea acestui obiectiv. Această colaborare are potențialul de a salva 30.000 de vieți în următorii 10 ani și este o dovadă că Marea Britanie continuă să fie destinația de frunte la nivel mondial pentru asistență medicală revoluționară.”
Profesorul de medicină și epidemiologie de la Universitatea din Oxford, Martin Landray, a declarat: „Studiul va oferi atât un test foarte fiabil al eficacității și siguranței inclisiranului pentru a sprijini o abordare de sănătate a populației în gestionarea colesterolului, cât și un exemplu pentru viitoarele teste ale altor tratamente în Marea Britanie.’
Cercetarea publicată în octombrie anul trecut a sugerat că aproximativ jumătate dintre pacienții care iau o statină au un răspuns suboptimal, ceea ce înseamnă că nu obțin o reducere mai mare de 40% a nivelului de LDL-C în doi ani de tratament.
Profesorul Azeem Majeed, medic primar și profesor de asistență medicală primară la Imperial College London, a comentat: „Cred că aceasta este o evoluție potențial pozitivă, deoarece NHS trebuie să colaboreze cu industria pentru a se asigura că tratamentele inovatoare și eficiente sunt puse la dispoziția pacienților.
„Deocamdată, însă, avem nevoie de cercetări suplimentare privind noul tratament și implementarea acestuia. Acest parteneriat va contribui la furnizarea dovezilor relevante. Dacă medicamentul va fi în cele din urmă implementat pe scară mai largă, vom avea nevoie de discuții suplimentare despre modul în care este cel mai bine administrat și pacienții monitorizați.”
.
