Interzicerea este o sancțiune prevăzută într-un amendament din 1992 la Legea privind alimentele și medicamentele, pe care Administrația americană pentru Alimente și Medicamente o poate și, uneori, trebuie să o impună persoanelor sau companiilor care se angajează într-un comportament criminal în ceea ce privește dezvoltarea sau aprobarea de noi medicamente. Sancțiunea în sine este o interdicție impusă persoanei sau companiei respective de a depune sau de a ajuta la depunerea unei astfel de cereri. Prin lege, aceasta se aplică numai cererilor de aprobare a noilor medicamente, și nu cererilor pentru alte aprobări acordate de FDA, cum ar fi trecerea unui medicament eliberat pe bază de prescripție medicală la statutul de medicament fără prescripție medicală sau aprobarea unui nou aditiv alimentar.
Până în aprilie 2009, FDA a exclus 73 de persoane, o medie de mai puțin de cinci pe an, dintre care toate, cu excepția a nouă, au fost excluse definitiv. FDA a exclus pentru prima dată o entitate corporativă la 1 martie 2018.
Probleme constituționaleEdit
În primele cazuri de excludere, după adoptarea legilor care permit impunerea acestei sancțiuni, sancțiunea a fost impusă persoanelor care au comis faptele incriminate o făcuseră înainte de adoptarea legilor respective. Prin urmare, aceștia au susținut că aplicarea acestei sancțiuni în cazul lor a fost o aplicare neconstituțională ex post facto a legii. O altă problemă constituțională ridicată a fost cea a dublei incriminări, susținându-se că persoanele care au fost judecate, declarate vinovate și condamnate la o anumită pedeapsă de către o instanță de judecată nu pot fi sancționate din nou pentru aceeași infracțiune. Instanțele au respins aceste argumente pe baza constatării că excluderea nu a fost concepută ca o pedeapsă, ci mai degrabă ca un mijloc de a proteja publicul de persoanele care au dat dovadă de capacitatea de a avea un astfel de comportament.
.
