Programul de prevenire a diabetului (DPP)

Programul de prevenire a diabetului (DPP) sponsorizat de NIDDK și studiul în curs de desfășurare DPP Outcomes Study (DPPOS) sunt studii majore care au schimbat modul în care oamenii abordează prevenirea diabetului de tip 2 în întreaga lume. DPP a arătat că persoanele care prezintă un risc ridicat de diabet de tip 2 pot preveni sau întârzia boala prin pierderea unei cantități modeste de greutate prin modificări ale stilului de viață (modificări ale dietei și creșterea activității fizice). S-a constatat, de asemenea, că administrarea de metformină, un medicament generic sigur și eficient pentru tratarea diabetului, previne boala, deși într-o măsură mai mică.

DPPPOS a continuat să urmărească majoritatea participanților la DPP din 2002. Până în prezent, DPPOS a arătat că participanții care au luat parte la programul DPP de schimbare a stilului de viață sau care iau metformină continuă să prevină sau să întârzie diabetul de tip 2 timp de cel puțin 15 ani. DPPOS a arătat, de asemenea, că Programul DPP de schimbare a stilului de viață este eficient din punct de vedere al costurilor (costurile sunt justificate de beneficiile prevenirii diabetului, de îmbunătățirea sănătății și de reducerea costurilor de îngrijire a sănătății), iar metforminul are un efect de economisire a costurilor (conduce la o mică reducere a costurilor de îngrijire a sănătății) după 10 ani. Cercetătorii DPPOS continuă, de asemenea, să urmărească și alte probleme de sănătate ale participanților, cum ar fi cancerul, bolile cardiovasculare (boli ale inimii și ale vaselor de sânge), afecțiunile nervoase, bolile renale și bolile oculare. Pe măsură ce participanții îmbătrânesc, cercetătorii urmăresc problemele de sănătate legate de vârstă, cum ar fi problemele legate de funcția fizică și dificultățile de gândire sau de memorie.

NIDDK s-a bazat pe succesul DPP prin finanțarea unor cercetări suplimentare pentru a realiza versiuni modificate ale Programului de schimbare a stilului de viață al DPP, care sunt mai eficiente din punct de vedere al costurilor și mai ușor de accesat pentru zecile de milioane de americani cu risc de diabet de tip 2. Mai multe versiuni de grup modificate ale Programului de schimbare a stilului de viață DPP s-au dovedit a fi foarte promițătoare. O versiune testată în YMCA-uri este acum disponibilă pe scară largă în Statele Unite prin intermediul unui parteneriat cu Programul Național de Prevenire a Diabetului al CDC. Începând cu 2018, Medicare va acoperi participarea la Programul Național de Prevenire a Diabetului al CDC pentru cei care sunt eligibili.

Programul de Prevenire a Diabetului (DPP)

Obiectivul DPP

DPP a analizat dacă Programul DPP de Schimbare a Stilului de Viață sau administrarea de metformină ar întârzia sau ar preveni diabetul de tip 2.

Rezultatele DPP

După aproximativ 3 ani, DPP a arătat că participanții la Programul DPP de schimbare a stilului de viață și-au redus șansele de a dezvolta diabet de tip 2 cu 58% în comparație cu participanții care au luat un placebo (o pastilă fără medicament). Programul DPP de schimbare a stilului de viață a fost eficient pentru toate grupurile rasiale și etnice participante și atât pentru bărbați cât și pentru femei. Programul a funcționat deosebit de bine pentru participanții cu vârsta de 60 de ani și peste, scăzând șansele acestora de a dezvolta diabet de tip 2 cu 71%. Aproximativ 5 la sută dintre participanții la Programul DPP de schimbare a stilului de viață au dezvoltat diabet în fiecare an în timpul studiului, comparativ cu 11 la sută dintre participanții care au luat un placebo.

Participanții care au luat metformină și-au redus șansele de a dezvolta diabet de tip 2 cu 31 la sută comparativ cu participanții care au luat un placebo. Metforminul a fost eficient pentru toate grupurile rasiale și etnice participante și atât pentru bărbați cât și pentru femei. Metforminul a fost cel mai eficient la femeile cu antecedente de diabet gestațional, la persoanele cu vârste cuprinse între 25 și 44 de ani și la persoanele cu obezitate care aveau un indice de masă corporală de 35 sau mai mare.

Designul studiului DPP

DPP a fost un studiu clinic randomizat, controlat, desfășurat în 27 de centre clinice din Statele Unite între 1996 și 2001. În cadrul studiului au fost înrolați 3.234 de participanți; 55 la sută erau caucazieni, iar 45 la sută proveneau din grupuri minoritare cu risc ridicat de îmbolnăvire, inclusiv afro-americani, nativi din Alaska, indieni americani, americani de origine asiatică, hispanici/latini sau din insulele Pacificului. Studiul a recrutat, de asemenea, și alte grupuri cu risc ridicat de diabet de tip 2, inclusiv persoane cu vârsta de 60 de ani și mai în vârstă, femei cu antecedente de diabet gestațional și persoane cu un părinte, frate, soră sau copil care a avut diabet de tip 2.

Participanții la DPP au fost repartizați aleatoriu la unul dintre următoarele grupuri:

• Grupul de schimbare a stilului de viață – Participanții la grup s-au alăturat unui program de schimbare a stilului de viață DPP care a oferit instruire intensivă. Participanții au încercat să piardă 7 procente din greutatea corporală și să mențină această pierdere în greutate mâncând mai puține grăsimi și mai puține calorii și făcând exerciții fizice 150 de minute pe săptămână. Cercetătorii s-au întâlnit cu participanții în mod individual de cel puțin 16 ori în primele 24 de săptămâni, iar apoi la fiecare 2 luni, cu cel puțin 1 apel telefonic între vizite.
• Grupul Metformin – Participanții la grup au luat 850 mg de metformină de două ori pe zi și au primit sfaturi standard privind dieta și activitatea fizică.
• Grupul Placebo – Participanții la grup au luat un placebo de două ori pe zi în loc de metformină și au primit sfaturi standard privind dieta și activitatea fizică.

Participanții la DPP care au dezvoltat diabet au rămas în studiu și au primit îngrijiri suplimentare din partea propriilor medici dacă nu a putut fi menținut un bun control al glicemiei.

După ce DPP s-a încheiat, toți participanții au primit o versiune de grup modificată a programului de schimbare a stilului de viață al DPP.

Studiul privind rezultatele programului de prevenire a diabetului (DPPOS)

Obiectivul DPPOS

Programul DPPOS urmărește participanții la DPP pentru a vedea dacă participanții care au luat parte la programul de schimbare a stilului de viață al DPP sau care continuă să ia metformină au o întârziere a apariției diabetului de tip 2 în timp și dacă se confruntă cu mai puține probleme de sănătate, cum ar fi cancerul, boli cardiovasculare, afecțiuni nervoase, afecțiuni renale, afecțiuni oculare și probleme de sănătate legate de vârstă, cum ar fi probleme cu funcția fizică și dificultăți de gândire sau de memorie.

Rezultatele DPPPOS

Constatări la 10 ani

La urmărirea la 10 ani

• participanții care au luat parte la Programul de schimbare a stilului de viață DPP au continuat să aibă o întârziere a apariției diabetului cu 34% – și au dezvoltat diabet aproximativ 4 ani mai târziu – în comparație cu participanții care au luat un placebo. Participanții la Programul DPP de schimbare a stilului de viață cu vârste de 60 de ani și peste au avut o întârziere în dezvoltarea diabetului cu 49 la sută.
• participanții care au continuat să ia metformină au avut o întârziere în dezvoltarea diabetului cu 18 la sută – și au dezvoltat diabet aproximativ 2 ani mai târziu – în comparație cu participanții care au luat un placebo.
• participanții la programul de schimbare a stilului de viață DPP și participanții care au continuat să ia metformină sau au luat un placebo și-au îmbunătățit cu toții factorii de risc pentru bolile cardiovasculare, cum ar fi tensiunea arterială ridicată și colesterolul. Cu toate acestea, participanții din cadrul Programului DPP de schimbare a stilului de viață au obținut aceste rezultate cu mai puține medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale și a colesterolului.
• Programul DPP de schimbare a stilului de viață s-a dovedit a fi eficient din punct de vedere al costurilor, iar metforminul s-a dovedit a face economii.

Constatări la 15 ani

La urmărirea la 15 ani

• participanții la Programul de schimbare a stilului de viață DPP au continuat să aibă o întârziere a apariției diabetului cu 27 la sută comparativ cu participanții care au luat un placebo.
• participanții care au continuat să ia metformină au avut o întârziere a apariției diabetului cu 18 la sută comparativ cu participanții care au luat un placebo.
• aproximativ jumătate (55 la sută) dintre participanții la Programul de schimbare a stilului de viață DPP și 56 la sută dintre participanții care au continuat să ia metformină au dezvoltat diabet comparativ cu 62 la sută dintre participanții care au luat un placebo.
• Nu au existat diferențe generale în ceea ce privește problemele vaselor sanguine mici, cum ar fi cele întâlnite la nivelul ochilor, nervilor și rinichilor, între participanții la Programul de schimbare a stilului de viață DPP și participanții care au continuat să ia metformină sau au luat un placebo. Cu toate acestea, femeile din cadrul Programului DPP de schimbare a stilului de viață au dezvoltat mai puține probleme ale vaselor mici de sânge decât participantele care au continuat să ia metformină sau au luat un placebo. Participantele care nu au dezvoltat diabet au avut o rată cu 28% mai mică de probleme ale vaselor sanguine mici în comparație cu participantele care au dezvoltat diabet.

Current Focus

La începutul anului 2016, NIDDK, în parteneriat cu Institutul Național pentru Inimă, Plămâni și Sânge (NHLBI) și Institutul Național de Cancer (NCI), a început să finanțeze o a treia fază a DPPOS – propusă să dureze 10 ani – pentru a afla dacă persoanele care prezintă un risc ridicat de diabet de tip 2 și iau metformină au rate mai mici de boli cardiovasculare și cancer, așa cum au sugerat mai multe studii anterioare la scară mică.

Designul studiului DPPOS

Studiul de urmărire DPPOS a început în 2002. Toți cei 3.149 de participanți supraviețuitori ai grupurilor DPP au fost eligibili pentru DPPOS, inclusiv cei cu și fără diabet. Dintre cei 3.149 de participanți supraviețuitori, 2.776 (88%) au aderat la DPPOS. Proporții similare din fiecare grup DPP au aderat la DPPOS și au rămas în grupurile lor inițiale. Au existat unele modificări ale tratamentelor pe care le-a primit fiecare grup:

• Grupul de schimbare a stilului de viață -Participanții la grup au primit cursuri de grup trimestriale de schimbare a stilului de viață pe toată durata studiului și două cursuri de grup anual pentru a întări comportamentele de autocontrol pentru pierderea în greutate.
• Grupul Metformin – Participanții la grup au primit cursuri de grup trimestriale de schimbare a stilului de viață pe tot parcursul studiului. Participanții au continuat să ia metformină și li s-a spus că iau metformină.
• Grupul Placebo – Participanții la grup au primit cursuri de grup trimestriale de schimbare a stilului de viață pe toată durata studiului. Participanții nu au luat o pastilă placebo.

Participanții la DPP care au dezvoltat diabet au rămas în studiu și au primit îngrijiri suplimentare din partea propriilor medici dacă nu a putut fi menținut un bun control al glicemiei.

Informații de sănătate conexe

• Programul Național de Prevenire a Diabetului al CDC – Programul Național de Prevenire a Diabetului al CDC folosește componente cheie ale DPP – modificări ale stilului de viață, cum ar fi activitatea fizică și pierderea în greutate – pentru a preveni sau întârzia debutul diabetului de tip 2.
• Informații de sănătate despre diabet – NIDDK oferă informații despre multe subiecte legate de diabet.

Studii conexe

• Versiuni modificate scalabile ale Programului de schimbare a stilului de viață DPP – Cercetătorii fac versiuni de grup modificate ale Programului de schimbare a stilului de viață DPP – cum ar fi Programul de prevenire a diabetului de la YMCA – care sunt mai eficiente din punct de vedere al costurilor și mai ușor de accesat de către americanii cu risc de diabet de tip 2.
• Studiul Action for Health in Diabetes (Look AHEAD) – Studiul Look AHEAD a folosit un program intensiv de schimbare a stilului de viață modelat după Programul de schimbare a stilului de viață DPP pentru a studia modul în care dieta și activitatea fizică afectează atacul de cord, accidentul vascular cerebral și decesul legat de bolile cardiovasculare la persoanele care aveau deja diabet de tip 2.
• Vitamina D și diabetul de tip 2 (D2d) – Acest studiu în curs de desfășurare examinează dacă suplimentele de vitamina D pot reduce sau întârzia dezvoltarea diabetului de tip 2 la persoanele cu risc ridicat de îmbolnăvire.
• Studii privind schimbarea stilului de viață – Cercetătorii analizează modalități rentabile de a-i învăța pe oameni despre schimbarea stilului de viață și pierderea în greutate, cum ar fi în cadrul unor grupuri și pe internet.
• Studii auxiliare ale datelor DPP și DPPOS – Cercetătorii continuă să studieze datele DPP și DPPOS. Un studiu a constatat că participanții la DPP purtători a două copii ale unei mutații genetice au prezentat un risc mai mare de a dezvolta diabet, dar au beneficiat de modificările stilului de viață la fel de mult sau chiar mai mult decât cei fără mutația genetică. Un alt studiu a constatat că pierderea în greutate a fost principala modalitate de a prezice dacă un participant la programul DPP de schimbare a stilului de viață va avea un risc mai mic de a dezvolta diabet. Cercetătorii au declarat că eforturile de reducere a riscului ar trebui să se concentreze pe pierderea în greutate, care este ajutată de creșterea activității fizice.

Comunicate de presă și rapoarte

• Studiul privind rezultatele programului de prevenire a diabetului lansează o nouă fază pentru a studia MCV, cancer outcomes
• Diabetes Prevention Program Outcomes Study comemorează 20 de ani de cercetări de referință
• Un studiu al NIH constată că intervențiile pentru prevenirea diabetului de tip 2 oferă un bun randament al investiției

Publicații și resurse științifice

• Site-ul web al PDPOS
• DPP pe ClinicalTrials.gov
• DPPOS pe ClinicalTrials.gov
• Documente și materiale DPP din NIDDK Central Repository
• Documente și materiale DPPPOS din NIDDK Central Repository
• Informații despre acordarea de granturi DPP de la dkNET
• Informații despre acordarea de granturi DPPPOS de la dkNET
• Type 2 Diabetes Knowledge Portal
• Diabetes Prevention Program (DPP) Research Group. Programul de prevenire a diabetului (DPP): descrierea intervenției asupra stilului de viață. Diabetes Care 2002;25(12):2165-2171.
• Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, et al. Reducerea incidenței diabetului de tip 2 cu intervenție asupra stilului de viață sau metformină. The New England Journal of Medicine. 2002;346(6):393-403.
• Diabetes Prevention Program Research Group, Knowler WC, Fowler SE, et al. 10-year follow-up of diabetes incidence and weight loss in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet. 2009;374(9702):1677–1686.
• Diabetes Prevention Program Research Group. Raportul cost-eficacitate la 10 ani a intervenției asupra stilului de viață sau a metforminului pentru prevenirea diabetului: o analiză a intenției de a trata a DPP/DPPOS. Diabetes Care 2012; 35(4):723-730.
• Diabetes Prevention Program Research Group, Orchard TJ, Temprosa M, et al. Long-term effects of the Diabetes Prevention Program interventions on cardiovascular risk factors: a report from the DPP Outcomes Study. Diabetic Medicine. 2013;30(1):46-55.
• Diabetes Prevention Program Research Group. Efectele pe termen lung ale intervenției asupra stilului de viață sau ale metforminului asupra dezvoltării diabetului și a complicațiilor microvasculare pe parcursul a 15 ani de urmărire: Studiul privind rezultatele Programului de prevenire a diabetului. The Lancet Diabetes & Endocrinology 2015;3(11):866-875.

.