Pentru Grob și alții, recunoașterea psilocibinei de către FDA nu este doar despre psilocibină; aceasta indică o schimbare mai mare în modul în care guvernul federal percepe drogurile psihedelice. Cercetătorii au început să primească aprobarea de a investiga psihedelicele abia în anii ’90, după ce acestea au fost interzise de știință timp de decenii din cauza asocierii lor cu iconoclaștii din epoca Woodstock.
În august 2017, FDA a dat primul indiciu că vremurile se schimbă atunci când a acordat MDMA – adesea confundată cu ecstasy – o desemnare de terapie revoluționară pentru tulburarea de stres posttraumatic. Cercetătorii văd acum atât succesul MDMA, cât și al psilocibinei, ca pe un semn că „renașterea psihedelică”, renașterea cercetării în domeniul drogurilor psihedelice, ajută în sfârșit medicina psihedelică să primească recunoașterea pe care o merită.
Popular pe Rolling Stone
Rick Doblin, fondatorul Asociației Multidisciplinare de Studii Psihedelice (MAPS) și un pionier al cercetării psihedelice, prezice că MDMA și psilocibina ar putea fi acum ambele legale până în 2021. Ele nu ar fi legalizate pentru a fi prescrise, ci, mai degrabă, legalizate pentru a fi administrate de terapeuți care au fost instruiți în ceea ce se numește „psihoterapie asistată de psihedelice”. În cazul psilocibinei, un terapeut sau o echipă de terapie se întâlnește cu pacientul înainte de călătorie pentru a-l pregăti din punct de vedere psihologic; îl monitorizează pe parcursul călătoriei (de obicei opt ore sau cam așa ceva); și apoi îl ajută să-și proceseze experiența după aceea.
Dacă Compass are succes, psilocibina va fi aprobată de FDA pentru pacienții cu depresie rezistentă la tratament sau pentru pacienții care nu au răspuns la antidepresivele tradiționale. O parte din motivul pentru care Compass a primit desemnarea de terapie revoluționară se datorează faptului că există o nevoie stringentă de tratamente noi pentru depresie în SUA
Șaisprezece milioane de americani suferă de depresie și aproximativ o treime dintre ei sunt rezistenți la tratament. Depresia este, de asemenea, o epidemie la nivel mondial, afectând 300 de milioane de persoane din întreaga lume.
Psilocibina s-a dovedit deja eficientă ca tratament de sănătate mintală la pacienții cu cancer care suferă de suferință la sfârșitul vieții. Universitatea Johns Hopkins, Universitatea din New York și UCLA au efectuat studii care au constatat în mod constant că un număr semnificativ de pacienți au văzut cum depresia și anxietatea lor au scăzut, dacă nu au dispărut complet, în timp ce au clasificat călătoriile lor printre cele mai semnificative experiențe din viața lor, alături de evenimente precum nașterea primului copil.
Datele din aceste studii, printre altele, au fost folosite de Compass pentru a primi aprobarea FDA. Cercetătorii sunt atenți să sublinieze, totuși, că aceste studii, efectuate pe pacienți cu cancer cu suferință la sfârșitul vieții, au o aplicare limitată pentru depresia rezistentă la tratament în rândul populației generale. A existat doar un singur studiu promițător, efectuat la Imperial College London în 2015, care a analizat în mod specific depresia rezistentă la tratament – dar acesta a analizat doar 12 persoane.
Compass este hotărâtă să schimbe acest lucru – rapid – și are deja un succes fără precedent în domeniul psihedelic. Ei își propun să înroleze 216 participanți în următoarea lor rundă de teste. Au locații de cercetare în Regatul Unit și în Olanda, cu intenția de a obține aprobarea psilocibinei pentru a fi prescrisă și în Europa. În mod notabil, ei sunt, de asemenea, susținuți de miliardari, inclusiv Peter Thiel și fostul manager de fonduri Hedge Michael Novogratz, un indiciu pentru unii cercetători din domeniu că psihedelicele au devenit mainstream.
Există o singură altă organizație din SUA care este aproape de a dezvolta un psihedelic clasic – MDMA nu este considerat unul dintre ele – într-un tratament: o organizație non-profit de cercetare numită Institutul Usona. Și ei au primit aprobarea FDA pentru testele lor cu psilocibină, în speranța de a obține aprobarea psilocibinei pentru oricine suferă de depresie, nu doar pentru cei care sunt rezistenți la tratament. Doblin spune că obținerea de către Compass a statutului de desemnare a terapiei inovatoare ar trebui să ajute Usona, sau pe oricine altcineva care dorește, să îl obțină și el.
Există un consens în rândul comunității psihedelice că succesul lui Compass cu FDA va face mai ușor pentru toți ceilalți din domeniu să obțină aprobarea pentru cercetare. Dacă Compass continuă să aibă succes și obține aprobarea psilocibinei pentru depresie, Doblin prezice că aceasta va fi eligibilă pentru prescrierea „off label”, în care medicii vor putea să o prescrie pentru orice afecțiune pe care o consideră potrivită. Asta înseamnă că toate cercetările privind psilocibina efectuate în scopuri academice ar putea fi folosite pentru a prescrie psilocibina pentru afecțiuni precum dependența de țigări sau de alcool.
În ultimul deceniu sau cam așa ceva, pionierii psihedelici au călcat ușor în picioare, îngrijorați că în orice moment ar putea pierde din nou libertatea de a-și desfășura munca de o viață. Dar acum, se pare că au ajuns prea departe pentru a mai da înapoi – iar guvernul federal recunoaște în sfârșit și el acest lucru.
