Informațiile colectate în baza de date VAERS provin dintr-o gamă largă de surse, inclusiv de la pacienți și părinți, agenții de sănătate de stat, farmacii, furnizori de servicii medicale și producătorii de vaccinuri. Deși informațiile complete îmbunătățesc foarte mult analiza siguranței vaccinurilor, pentru a capta cât mai multe rapoarte posibile, rapoartele cu informații mai puțin complete vor fi incluse în baza de date.
Scopul principal al menținerii bazei de date este de a servi ca sistem de avertizare timpurie sau de semnalare a evenimentelor adverse care nu au fost detectate în timpul testării înainte de introducerea pe piață. În plus, National Childhood Vaccine Injury Act of 1986 (NCVIA) impune furnizorilor de asistență medicală și producătorilor de vaccinuri să raporteze către DHHS evenimentele adverse specifice în urma administrării acelor vaccinuri descrise în lege.
Este necesar să se găsească un echilibru pentru a reduce povara asupra raportorilor voluntari, furnizând în același timp suficiente date pentru a produce „semnalele de alarmă” necesare pentru a declanșa analiza evenimentelor și tendințelor potențial semnificative.
Rata de incidență (frecvența de apariție a evenimentelor) nu poate fi calculată din datele VAERS, deoarece nu toate evenimentele sunt raportate și nu se poate cunoaște numărul exact de doze administrate.
Datele VAERS provin dintr-un sistem de supraveghere pasivă și reprezintă raportări neverificate de evenimente adverse asociate temporal cu unul sau mai multe vaccinuri. Astfel de date sunt supuse limitărilor legate de raportarea insuficientă, de administrarea simultană a mai multor antigene vaccinale, de părtinirea raportării și de lipsa ratelor de incidență în grupurile de comparație nevaccinate.
Când se raportează și se evaluează datele din VAERS, este important de reținut că, pentru orice eveniment raportat, nu a fost stabilită o relație cauză-efect. Evenimentul poate fi legat de o boală sau afecțiune subiacentă, de medicamente administrate concomitent sau poate să fi apărut din întâmplare la scurt timp după administrarea unui vaccin.
.
