Animal la om
Xenotransplantul, de la animal la om, definit ca fiind celule, țesuturi sau organe vii de origine animală și fluide corporale, celule, țesuturi sau organe umane care au ex vivo cu aceste materiale vii, xenogene, are potențialul de a constitui o alternativă la materialul de origine umană și de a acoperi deficitul de material uman pentru transplant.
Speranțe și riscuri, cercetare și precauție
Cu toate acestea, transplantul xenogeneic comportă riscuri, în special de transmitere a agenților infecțioși xenogeneici cunoscuți sau încă nerecunoscuți de la animale la ființe umane și de la beneficiarii de transplanturi xenogeneice la contacții lor și la publicul larg.
Transplantul xenogeneic este un subiect de cercetare și de studii clinice. Cu toate acestea, transplanturile xenogeneice sunt efectuate în unele țări ca tratament tradițional nereglementat și nebazat pe dovezi. Colaborarea și coordonarea internațională pentru prevenirea și supravegherea infecțiilor rezultate în urma transplantului xenogeneic sunt obligatorii.
Declarații pentru autoritățile sanitare privind xenotransplantul
Rezoluția WHA57.18 (2004) a Adunării Mondiale a Sănătății îndeamnă statele membre să asigure un control de reglementare și mecanisme de supraveghere eficiente la nivel național înainte de a permite efectuarea transplantului xenogeneic. Declarația anexată pentru autoritățile sanitare este rezultatul unei consultări consultative informale a experților care a avut loc la OMS în aprilie 2005.
- Arabic
pdf, 37kb - Chinese
pdf, 237kb - English
pdf, 235kb - Franceză
pdf, 243kb - Rusă
pdf, 126kb - Spaniolă
pdf, 281kb
Precondiții pentru studiile clinice de xenotransplant
Prima consultare globală a OMS privind cerințele de reglementare pentru studiile clinice de xenotransplant” , organizată în colaborare cu Ministerul Sănătății din China și Asociația Internațională de Xenotransplant, a avut loc la Changsha, China, în perioada 19-21 noiembrie 2008. Acesta a reunit 52 de participanți, experți și reprezentanți ai autorităților din domeniul sănătății din toate regiunile lumii. „Comunicatul Changsha” (care poate fi descărcat mai jos) rezumă rezultatele acestei consultări
- Comunicatul Changsha
pdf, 40kb
„A doua consultare globală a OMS privind cerințele de reglementare pentru testele clinice de xenotransplant”, care a avut loc în octombrie 2011 la Geneva, oferă orientări suplimentare, insistând în special asupra necesității transparenței și a evaluării externe a protocolului, a punerii în aplicare și a rezultatelor acestora.
- Raportul celei de-a doua consultări globale a OMS privind cerințele de reglementare pentru testele de xenotransplant
pdf, 696kb
Documente conexe
- Comunicat de presă 2 mai 2005
.
