Avstängning är en påföljd som anges i en ändring av Food and Drugs Act från 1992 och som den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten kan, och ibland måste, ålägga personer eller företag som begår brottsliga handlingar i samband med utveckling eller godkännande av nya läkemedel. Själva påföljden är ett förbud för personen eller företaget att lämna in eller hjälpa till med att lämna in en sådan ansökan. Enligt lag gäller det endast ansökningar om godkännande av nya läkemedel och inte ansökningar om andra godkännanden som beviljas av FDA, t.ex. att ändra ett receptbelagt läkemedel till receptfritt eller att godkänna en ny livsmedelstillsats.
I april 2009 hade FDA uteslutit 73 personer, i genomsnitt mindre än fem personer per år, av vilka alla utom nio var permanent uteslutna. FDA stängde av en juridisk person för första gången den 1 mars 2018.
Konstitutionella frågorRedigera
I de tidigaste fallen av uteslutning, efter antagandet av de lagar som medgav att denna påföljd kunde utdömas, utdömdes påföljden på personer som hade begått de brottsliga gärningarna hade gjort det före antagandet av dessa lagar. De hävdade därför att tillämpningen av denna påföljd på dem var en grundlagsstridig tillämpning av lagen i efterhand. En annan konstitutionell fråga som togs upp var dubbelbestraffning, där man hävdade att personer som hade ställts inför rätta, fällts och dömts till ett visst straff av en domstol inte kunde bestraffas ytterligare för samma brott. Domstolarna avvisade dessa argument med hänvisning till att uteslutningen inte var avsedd som ett straff utan snarare som ett sätt att skydda allmänheten från personer som hade uppvisat förmåga att ägna sig åt sådant beteende.
