Bakgrund: Antalet terapeutiska läkemedel som finns tillgängliga för behandling av alkoholanvändningsstörningar (AUD) är begränsat, och ett väl tolererat, självadministrerande läkemedel är mycket efterfrågat. Undergrupper av alkoholberoende personer, till exempel personer med ärftlighet för AUD, kan reagera olika på farmakologiska behandlingar, särskilt på läkemedel som påverkar det serotonerga systemet i hjärnan.
Motivering: Kliniska observationer och fallrapporter tyder på att mirtazapin, ett allmänt använt och väl tolererat antidepressivt läkemedel, som ökar både noradrenalin- och serotoninfrisättningen men samtidigt blockerar serotonerga (5-hydroxytryptamin)3 receptorer, minskar alkoholkonsumtionen. Dessutom har läkemedel som påverkar serotonerga (5-hydroxytryptamin)3-receptorer visat sig fungera annorlunda hos personer med ärftlighet för AUD.
Metoder: Denna dubbelblinda, randomiserade, placebokontrollerade, 2-armade kliniska studie syftade till att fastställa om mirtazapin sänker alkoholkonsumtionen hos manliga högkonsumenter. Studiepopulationen var också subgrupperad i enlighet med ärftlighet för AUD. Efter 2 inledande veckor med enkelblind placebo tilldelades 59 män slumpmässigt 8 veckors behandling med 30 mg mirtazapin dagligen (n = 29) eller placebo (n = 30). Huvudresultatet var självrapporterad alkoholkonsumtion (drinkar per dag) mätt med hjälp av en alkoholdagbok. Alkoholkonsumtionen beräknades som veckomedel under studieperioden jämfört med utgångsläget. Data analyserades i enlighet med intention to treat och enligt protokoll.
Resultat: Resultaten tyder på att högkonsumenter av alkohol med ärftlighet för AUD gynnas av behandling med mirtazapin.
Slutsatser: Resultaten av denna studie stödde inte en fördel av mirtazapin jämfört med placebo på alkoholkonsumtion i avsikts-till-behandling-analysen. Mirtazapin kan dock vara ett alternativ till tillgängliga behandlingar för alkoholberoende hos patienter med ärftlighet för AUD.