Varningar i svarta lådan
beroende, missbruk, och missbruk
- Långverkande hydrokodon utsätter patienter och andra användare för riskerna med opioidberoende, missbruk och felanvändning, vilket kan leda till överdosering och död
- Bedöm varje patients risk före förskrivning, och övervaka alla patienter regelbundet för utveckling av dessa beteenden eller tillstånd
Livshotande andningsdepression
- Seriös, livshotande eller dödlig andningsdepression kan förekomma
- Övervaka för andningsdepression, särskilt vid initiering eller efter en dosökning
- Instruera patienterna att svälja kapslar/tabletter hela; Krossning, tuggning eller upplösning av doseringsformerna med förlängd frisättning kan orsaka snabb frisättning och absorption av en potentiellt dödlig dos av hydrokodon
Otillfällig exponering
- Otillfälligt intag av även 1 dos hydrokodon, särskilt av barn, kan resultera i en dödlig överdos av hydrokodon
Neoatalt opioidabstinenssyndrom
- För patienter som behöver opioidbehandling under graviditeten, var medveten om att spädbarn kan behöva behandling för neonatalt opioidabstinenssyndrom
- Långvarig användning av moderns läkemedel under graviditeten kan resultera i neonatal opioidabstinenssyndrom, vilket kan vara livshotande och kräver behandling enligt protokoll som utvecklats av neonatologiska experter
Interaktion med CNS-depressiva medel
- Genomgående användning av opioider med bensodiazepiner eller andra CNS-depressiva medel, inklusive alkohol, kan leda till djup sedering, andningsdepression, koma och död
- Reservera samtidig förskrivning för användning hos patienter för vilka alternativa behandlingsalternativ är otillräckliga
- Begränsar doser och varaktighet till det minimum som krävs; och följ patienterna med avseende på tecken och symtom på andningsdepression och sedering
- Koingestion av med alkohol kan öka hydrokodonplasmanivåerna och resultera i en potentiellt dödlig överdosering (ändrar frisättning av läkemedlet från kapseln)
Interaktion med CYP3A4-hämmare
- Initiering av CYP3A4-hämmare (eller utsättande av CYP3A4-inducerare) kan resultera i en dödlig överdosering av hydrokodon
Kardiovaskulär risk
- NSAID kan öka risken för allvarliga kardiovaskulära trombotiska händelser, hjärtinfarkt (MI) och stroke, som kan vara dödliga
- Risken kan öka med användningstiden
- Patienter med riskfaktorer för eller befintlig kardiovaskulär sjukdom kan löpa större risk
- NSAID är kontraindicerade för perioperativ smärta. i samband med koronarkirurgi (CABG) (ökad risk för MI & stroke)
Gastrointestinala risker
- NSAID ökar risken för allvarliga gastrointestinala biverkningar, inklusive blödning, ulceration och perforation av mage eller tarm, vilket kan vara dödligt
- Gi-biverkningar kan inträffa när som helst under användning och utan varningssymtom
- Äldre patienter löper större risk för allvarliga GI-biverkningar
Kontraindikationer
Koronarkär bypassoperation (CABG), behandling av perioperativ smärta; Ökad incidens av hjärtinfarkt och stroke
ASA-allergi
Relaterat: Blödningsrubbning, duodenalt/gastriskt/peptiskt ulcus, stomatit, SLE, ulcerös kolit, övre gastrointestinala sjukdomar, sen graviditet (kan orsaka för tidig stängning av ductus), urtikaria, eller reaktioner av allergisk typ efter aspirin eller andra icke-steroida antiinflammatoriska medel
Signifikant andningsdepression
Akut eller svår bronkialastma i en oövervakad miljö eller i avsaknad av återupplivningsutrustning
Känd eller misstänkt gastrointestinal obstruktion, inklusive paralytisk ileus
Känd överkänslighet (t.ex.g., anafylaktiska reaktioner, allvarliga hudreaktioner) mot hydrokodon, ibuprofen eller någon komponent i läkemedelsprodukten.
Patienter som är kända för att vara överkänsliga mot andra opioider kan uppvisa korskänslighet
Historia av astma, urtikaria eller andra reaktioner av allergisk typ efter att ha tagit aspirin eller andra NSAID
Försiktighetsåtgärder
Förskriv inte för akut smärta eller smärtlindring efter behov (prn); Endast för svår kronisk smärta som kräver kontinuerlig opioidanalgesi dygnet runt
Hydrokodon är en opioidagonist och en kontrollerad substans enligt förteckning II med hög missbrukspotential som liknar fentanyl, metadon, morfin, oxikodon och oxymorfon
Den som administrerar hydrokodon tillsammans med andra CNS-depressiva medel kan orsaka djup sedering, andningsdepression och död; Om samtidig administrering krävs, överväg dosreduktion av ett eller båda läkemedlen
Övervaka noggrant hos äldre, kachektiska, försvagade patienter och patienter med kronisk lungsjukdom på grund av ökad risk för livshotande andningsdepression
Övervaka patienter med huvudskada eller förhöjt ICP med avseende på sedering och andningsdepression; Undvik användning hos patienter med nedsatt medvetande eller koma som är mottagliga för intrakraniella effekter av koldioxidretention
Kan orsaka allvarlig hypotension, inklusive ortostatisk hypotension och synkope; Ökad risk för personer vars förmåga att upprätthålla blodtrycket har äventyrats av en minskad blodvolym, eller efter samtidig administrering med läkemedel som fenotiaziner eller andra medel som äventyrar vasomotorisk tonus
Den som administreras tillsammans med CYP3A4-hämmare kan öka den systemiska exponeringen av hydrokodon och resultera i toxicitet; Om samadministrering med CYP3A4 är nödvändig, övervaka noga patienter som för närvarande tar, eller avbryter, CYP3A4-hämmare eller -inducerare; utvärdera dessa patienter med täta intervaller och överväga dosjusteringar tills stabila läkemedelseffekter har uppnåtts
Försiktighet måste iakttas vid potentiellt farliga aktiviteter
Undervik användning av blandade agonist/antagonist-analgetika (t.ex, pentazocin, nalbufin, butorfanol) när man tar analgetika med full opioidagonist
Förutsedd sedering, andningsdepression, koma och död kan bli följden av samtidig administrering med bensodiazepiner eller andra CNS-depressiva medel (t.ex.g., icke-benzodiazepin-sedativa/hypnotika, anxiolytika, lugnande medel, muskelavslappnande medel, allmänna anestetika, antipsykotika, andra opioider, alkohol); på grund av dessa risker bör man reservera samtidig förskrivning av dessa läkemedel för användning hos patienter för vilka alternativa behandlingsalternativ är otillräckliga
Fall av binjurebarksinsufficiens har rapporterats med opioidanvändning, oftare efter mer än en månads användning; Symtomen kan omfatta illamående, kräkningar, anorexi, trötthet, svaghet, yrsel och lågt blodtryck; om binjurebarksinsufficiens diagnostiseras, behandla med fysiologiska ersättningsdoser av kortikosteroider; Avvänja patienten från opioiden för att låta binjurefunktionen återhämta sig och fortsätt kortikosteroidbehandlingen tills binjurefunktionen återhämtar sig. Andra opioider kan prövas eftersom man i vissa fall rapporterat användning av en annan opioid utan återkommande binjureinsufficiens
Kan orsaka spasm i Oddi-sfinktern; Opioider kan orsaka ökningar av serumamylas; övervaka patienter med sjukdom i gallvägarna, inklusive akut pankreatit, för försämrade symtom
Fall av serotoninsyndrom, ett potentiellt livshotande tillstånd, har rapporterats vid samtidig användning av serotonerga läkemedel; Detta kan inträffa inom det rekommenderade doseringsintervallet; symtomdebut inträffar i allmänhet inom flera timmar till några dagar efter samtidig användning, men kan inträffa senare än så; Avbryt behandlingen omedelbart om serotoninsyndrom misstänks
Risken för kardiovaskulära händelser kan öka med användningstid
Gastrointestinala biverkningar, inklusive blödning, ulceration och perforation av mage eller tarmar, som kan vara dödliga, kan förekomma
Missbruk, felanvändning, avledande och beroendepotential
Addison’s sjukdom; Andningsdepression kan förekomma
Alkoholanvändning eller rökning; ökad risk för gastrointestinala skador
Koagulationsstörning; blödningstiden kan förlängas
Långvarig användning; ökad risk för gastrointestinala eller njurskador; anemi kan förekomma
Graviditet, användning i tredje trimestern; för tidig stängning av ductus arteriosus kan förekomma
Hudreaktioner; allvarliga biverkningar inklusive exfoliativ dermatit, Stevens Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys
