För Grob och andra handlar FDA:s erkännande av psilocybin inte bara om psilocybin; det indikerar ett större skifte i hur den federala regeringen uppfattar psykedeliska droger. Forskare började få godkännande för att undersöka psykedeliska droger först på 90-talet, efter att de varit förbjudna från vetenskapen i årtionden på grund av att de associerades med Woodstock-erans ikonoklaster.
I augusti 2017 gav FDA sin första indikation på att tiderna höll på att förändras när den beviljade MDMA – som ofta förväxlas med ecstasy – en beteckning som en genombrottsterapi för posttraumatiskt stressyndrom. Forskare ser nu både MDMA:s och psilocybinets framgångar som ett tecken på att ”den psykedeliska renässansen”, återupplivningen av forskningen om psykedeliska droger, äntligen bidrar till att den psykedeliska medicinen får det erkännande den förtjänar.
Populär på Rolling Stone
Rick Doblin, grundare av Multidisciplinary Association of Psychedelic Studies (MAPS) och en pionjär inom psykedelisk forskning, förutspår att MDMA och psilocybin nu båda skulle kunna vara lagliga år 2021. De skulle inte legaliseras för recept, utan snarare legaliseras för att administreras av terapeuter som har utbildats i vad som kallas ”psykedeliskt assisterad psykoterapi”. När det gäller psilocybin möter en terapeut eller ett terapiteam patienten före resan för att psykologiskt förbereda dem, övervakar dem under hela resan (vanligtvis åtta timmar eller så) och hjälper dem sedan att bearbeta sin upplevelse efteråt.
Om Compass lyckas kommer psilocybin att godkännas av FDA för patienter med behandlingsresistenta depressioner, eller patienter som inte har svarat på traditionella antidepressiva läkemedel. En del av anledningen till att Compass fick en beteckning som banbrytande terapi är att det finns ett skriande behov av nya depressionsbehandlingar i USA.
Sexton miljoner amerikaner lider av depression och ungefär en tredjedel av dem är behandlingsresistenta. Depression är också en epidemi över hela världen och drabbar 300 miljoner människor runt om i världen.
Psilocybin har redan visat sig vara effektivt som behandling av psykisk ohälsa hos cancerpatienter som lider av ångest i livets slutskede. Johns Hopkins University, New York University och UCLA har alla genomfört försök som konsekvent har visat att ett betydande antal patienter såg sin depression och ångest minska, om inte helt försvinna, samtidigt som de rankade sina resor som en av de mest meningsfulla upplevelserna i deras liv, vid sidan av händelser som födelsen av ett första barn.
Data från bland annat dessa försök användes av Compass för att få ett godkännande från FDA. Forskarna är dock noga med att påpeka att dessa försök, som genomfördes på cancerpatienter med ångest i livets slutskede, har begränsad tillämpning för behandlingsresistenta depressioner i den allmänna befolkningen. Det har bara funnits en lovande studie, utförd vid Imperial College London 2015, som specifikt tittar på behandlingsresistent depression – men den tittade bara på 12 personer.
Compass är fast besluten att ändra på detta – snabbt – och de har redan oöverträffade framgångar på det psykedeliska området. De siktar på att rekrytera 216 deltagare i sin nästa omgång av försök. De har forskningsanläggningar i Storbritannien och Nederländerna, med avsikt att få psilocybin godkänt som receptbelagt även i Europa. Noterbart är att de också stöds av miljardärer som Peter Thiel och den före detta hedgefondförvaltaren Michael Novogratz, vilket för vissa forskare på området är en indikation på att psykedeliska preparat har blivit mainstream.
Det finns bara en annan organisation i USA som är nära att utveckla ett klassiskt psykedeliskt preparat – MDMA betraktas inte som ett av dem – till en behandling: en ideell forskningsorganisation som heter Usona Institute. Även de har fått FDA-godkännande för sina psilocybinförsök i hopp om att få psilocybin godkänt för alla med depression, inte bara de som är behandlingsresistenta. Doblin säger att om Compass får status som en genombrottsterapi bör det hjälpa Usona, eller alla andra som vill, att också få det.
Det råder konsensus inom det psykedeliska samfundet om att Compass framgång med FDA kommer att göra det lättare för alla andra inom fältet att få forskning godkänd. Om Compass fortsätter att lyckas och får psilocybin godkänt för depression förutspår Doblin att det kommer att vara berättigat till ”off label”-förskrivning, där läkare kommer att kunna förskriva det för vilket tillstånd de vill. Det innebär att all psilocybinforskning som bedrivs i akademiska syften skulle kunna användas för att förskriva psilocybin för tillstånd som beroende av cigaretter eller alkohol.
Under det senaste decenniet eller så har psykedeliska pionjärer gått försiktigt fram, oroliga för att de när som helst återigen ska förlora friheten att utföra sitt livsverk. Men nu verkar det som om de har kommit för långt för att gå tillbaka – och den federala regeringen erkänner äntligen detta också.
