En tvåårig injektion som sänker kolesterolnivåerna kan bli tillgänglig på NHS 2021, efter tillkännagivandet av en storskalig klinisk prövning som kommer att påbörjas senare i år.
Inclisiran, en ännu inte licensierad injektion som använder sig av genavstängning för att sänka LDL-C-nivåerna, kommer att göras tillgänglig för patienter som deltar i försöket senare i år.
Resultat från tidigare studier av läkemedlet visade att inclisiran kan halvera LDL-C-nivåerna på bara två veckor.
Provet, som är ett samarbete mellan den brittiska regeringen och läkemedelsföretaget Novartis, kommer att ge tillgång till läkemedlet till NHS-patienter i England innan det genomgår en kostnadseffektivitetsbedömning av NICE.
Det brittiska ministeriet för hälso- och sjukvård och social omsorg tillkännagav affären i veckan och sade att omkring 40 000 patienter som löper risk att drabbas av hjärtsjukdom – men för vilka statiner inte fungerar – kommer att vara berättigade till försöket som kommer att drivas av University of Oxford.
DHSC sade att om inclisiran ges till 300 000 personer årligen skulle det kunna förhindra 55 000 hjärtinfarkter och slaganfall och rädda 30 000 liv.
Injektionen förväntas bli licensierad senare i år som tilläggsbehandling för patienter med hjärt- och kärlsjukdomar som redan provat statiner. Om den godkänns av NICE kan den vara tillgänglig för NHS-patienter redan 2021, sade DHSC.
Hälso- och socialminister Matt Hancock sade: ”Detta partnerskap är en fantastisk nyhet och är ett stort steg framåt för att hjälpa till att uppnå detta. Detta samarbete har potential att rädda 30 000 liv under de kommande 10 åren och är ett bevis på att Storbritannien fortsätter att vara den världsledande destinationen för revolutionerande hälsovård.”
Professor i medicin och epidemiologi vid Oxfords universitet Martin Landray sade: ”Försöket kommer att ge både ett mycket tillförlitligt test av effekten och säkerheten hos inclisiran för att stödja en strategi för befolkningshälsa när det gäller hanteringen av kolesterol, och fungera som ett föredöme för framtida försök med andra behandlingar i Storbritannien.’
Forskning som publicerades i oktober förra året föreslog att omkring hälften av de patienter som tar en statin har ett suboptimalt svar, vilket innebär att de inte uppnår en minskning av LDL-C-nivåerna med mer än 40 % under två års behandling.
GP och professor i primärvård vid Imperial College London professor Azeem Majeed kommenterade: ”Jag tror att detta är en potentiellt positiv utveckling eftersom NHS behöver samarbeta med industrin för att se till att innovativa och effektiva behandlingar görs tillgängliga för patienterna.
”För tillfället behöver vi dock ytterligare forskning om den nya behandlingen och dess genomförande. Detta partnerskap kommer att bidra till att tillhandahålla relevanta bevis. Om läkemedlet så småningom rullas ut i större utsträckning kommer vi att behöva ytterligare diskussioner om hur det bäst administreras och hur patienterna övervakas.”
