Informationen som samlas in i VAERS-databasen kommer från ett stort antal källor, inklusive patienter och föräldrar, delstatliga hälsovårdsmyndigheter, apotek, vårdgivare och tillverkarna av vaccinerna. Även om fullständig information i hög grad förbättrar analysen av vaccinsäkerheten, kommer rapporter med mindre fullständig information att ingå i databasen för att fånga upp så många rapporter som möjligt.
Det primära syftet med att upprätthålla databasen är att den ska fungera som ett system för tidig varning eller signalering av biverkningar som inte upptäcks vid testning före marknadsintroduktion. Enligt National Childhood Vaccine Injury Act of 1986 (NCVIA) skall vårdgivare och vaccintillverkare dessutom rapportera specifika biverkningar till DHHS efter administrering av de vacciner som anges i lagen.
Det är nödvändigt att hitta en balans för att minska bördan på de frivilliga rapportörerna och samtidigt tillhandahålla tillräckligt med data för att skapa nödvändiga ”signalflaggor” för att utlösa en analys av potentiellt viktiga händelser och trender.
Incidensen (hur ofta händelserna inträffar) kan inte beräknas från VAERS-data, eftersom inte alla händelser rapporteras och det exakta antalet administrerade doser inte kan vara känt.
VAERS-data kommer från ett passivt övervakningssystem och representerar obekräftade rapporter om biverkningar som tidsmässigt är förknippade med ett eller flera vacciner. Sådana data är föremål för begränsningar i form av underrapportering, samtidig administrering av flera vaccinantigen, rapporteringsbias och avsaknad av incidensfrekvenser i ovaccinerade jämförelsegrupper.
När man rapporterar och utvärderar data från VAERS är det viktigt att notera att det för varje rapporterad händelse inte har fastställts något samband mellan orsak och verkan. Händelsen kan ha varit relaterad till en underliggande sjukdom eller tillstånd, till läkemedel som tas samtidigt eller kan ha inträffat av en slump strax efter att ett vaccin administrerats.
