Djur till människa
Xenotransplantation från djur till människa, definierat som levande celler, vävnader eller organ av animaliskt ursprung och mänskliga kroppsvätskor, celler, vävnader eller organ som ex vivo har samverkat med dessa levande, xenogena material, kan utgöra ett alternativ till material av mänskligt ursprung och överbrygga bristen på mänskligt material för transplantation.
Hopp och risker, forskning och försiktighet
Xenogena transplantationer medför dock risker, särskilt när det gäller överföring av kända eller ännu okända xenogena smittämnen från djur till människor och från mottagare av xenogena transplantationer till deras kontakter och till allmänheten.
Xenogena transplantationer är ett ämne för forskning och kliniska prövningar. Xenogena transplantationer utförs dock i vissa länder som oreglerad traditionell och icke evidensbaserad behandling. Internationellt samarbete och samordning för förebyggande och övervakning av infektioner till följd av xenogena transplantationer är obligatoriskt.
I Världshälsoförsamlingens resolution WHA57.18 (2004) uppmanas medlemsstaterna att se till att det finns effektiva nationella kontroll- och övervakningsmekanismer innan xenogena transplantationer tillåts. Det bifogade uttalandet för hälsovårdsmyndigheter är resultatet av ett informellt rådgivande expertsamråd som hölls vid WHO i april 2005.
- Arabiska
pdf, 37kb - Kinesiska
pdf, 237kb - English
pdf, 235kb - franska
pdf, 243kb - ryska
pdf, 126kb - spanska
pdf, 281kb
Förutsättningar för kliniska prövningar av xenotransplantationer
Det första globala samrådet från WHO om regleringskrav för kliniska prövningar av xenotransplantationer, som anordnades i samarbete med Kinas hälsoministerium och den internationella föreningen för xenotransplantationer, hölls i Changsha, Kina, den 19-21 november 2008. Det samlade 52 deltagare, experter och företrädare för hälsovårdsmyndigheter från alla delar av världen. I ”Changsha-kommunikén” (som kan laddas ner nedan) sammanfattas resultaten av detta samråd
- Changsha-kommunikén
pdf, 40kb
Det andra globala samrådet från WHO om regleringskrav för kliniska prövningar av xenotransplantationer, som hölls i Genève i oktober 2011, innehåller ytterligare vägledning, där man framför allt insisterar på behovet av öppenhet och extern bedömning av protokoll, av deras genomförande och resultat.
- Rapport från WHO:s andra globala samråd om regleringskrav för prövningar av xenotransplantationer
pdf, 696 kb
Relaterade dokument
- Pressmeddelande av den 2 maj 2005
