Generický název: prenatální doplněk stravy s DHA
Dávkovací forma: kapsle

Medicínsky přezkoumáno Drugs.com. Naposledy aktualizováno 1. dubna 2019.

  • Nežádoucí účinky
  • Dávkování
  • Odborné
  • Interakce
  • Recenze
  • Obrázky
  • Další

Vyloučení odpovědnosti: Tento lék nebyl FDA shledán bezpečným a účinným a toto označení nebylo FDA schváleno. Další informace o neschválených lécích naleznete zde.

Rx

Složení

Množství v jedné tobolce:

VITAMÍNY A MINERÁLY:
* (poskytuje 200 mg DHA (kyselina dokosahexaenová)).
Vitamín A (jako beta-karoten) 1100 IU
Vitamín C (jako askorbový kyselina) 30 mg
Vitamin D (jako cholekalciferol) 1000 IU
Vitamin E (jako dl-alfa-tokoferylacetát) 20 IU
Thiamin (vitamin B1) 1.6 mg
Riboflavin (vitamin B2) 1,8 mg
Niacin (jako niacinamid) 15 mg
Vitamin B6 (jako pyridoxin hydrochlorid) 2.5 mg
Folát
(jako kyselina listová USP 0,4 mg a L-methylfolát vápenatý 0.6 mg, jako Metafolin® CAS# 151533-22-1)
1 mg
Vitamín B12 (jako kyanokobalamin) 12 mcg
Železo jako (polysacharid železa komplex) 29 mg
Jód (jako jodid draselný) 150 mcg
Hořčík (jako hořčík oxid zinečnatý) 20 mg
Zinek (jako oxid zinečnatý) 25 mg
Měď (jako oxid měďnatý) 2 mg
Směs řasových olejů (získaná z přírodního řasového oleje) 415 mg*

Další složky:

Želatina (neobsahuje hovězí BSE), sorbitol, glycerin, sójový olej, žlutý včelí vosk, USP čištěná voda, lecitin, FD&C Blue #1, oxid titaničitý (barvivo), ethylvanilin. Může obsahovat: Kukuřičný olej, dl-alfa tokoferol, slunečnicový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové, tokoferoly, askorbylpalmitát.

Obsahuje:

Použití

Vitafol®-Ultra poskytuje doplnění vitamínů, minerálů a DHA před početím, během těhotenství a v období po porodu pro kojící i nekojící matky, včetně osob se známou alergií na ryby. Vitafol®-Ultra neobsahuje ryby, rybí oleje, rybí bílkoviny ani vedlejší produkty z ryb.

Kontraindikace

Vitafol®-Ultra je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na některou z jeho složek nebo barevných přísad.

Kyselina listová je kontraindikována u pacientů s neléčenou a nekomplikovanou perniciózní anémií a u pacientů s anafylaktickou citlivostí na kyselinu listovou.

Léčba železem je kontraindikována u pacientů s hemochromatózou a u pacientů s onemocněním ukládání železa nebo s možností vzniku onemocnění ukládání železa v důsledku chronické hemolytické anémie (např, dědičné anomálie struktury nebo syntézy hemoglobinu a/nebo nedostatek enzymů červených krvinek atd.), anémie reagující na pyridoxin nebo jaterní cirhóza.

Kyanokobalamin je kontraindikován u pacientů s citlivostí na kobalt nebo na kyanokobalamin (vitamin B12).

Upozornění

Náhodné předávkování přípravky obsahujícími železo je hlavní příčinou smrtelných otrav u dětí do 6 let. Uchovávejte tento přípravek mimo dosah dětí. V případě náhodného předávkování okamžitě volejte lékaře nebo toxikologické centrum.

Upozornění/opatření

Vitafol®-Ultra obsahuje sóju a měl by být používán s opatrností u pacientů se známou citlivostí nebo alergií na sóju.

Doplňky vitaminu D by měly být používány s opatrností u pacientů s hyperkalcémií nebo stavy, které mohou vést k hyperkalcémii, jako je hyperparatyreóza a u těch, kteří tvoří ledvinové kameny obsahující vápník. Vysoké dávky vitaminu D mohou vést ke zvýšené hladině vápníku, který se nachází v krvi a měkkých tkáních. Mohou se objevit bolesti kostí, vysoký krevní tlak, tvorba ledvinových kamenů, selhání ledvin a zvýšené riziko srdečních onemocnění.

Jód by měl být užíván s opatrností u pacientů s hyperaktivní štítnou žlázou.

Dlouhodobé užívání solí železa může vyvolat nemoc z ukládání železa.

Kyselina listová, zejména v dávkách vyšších než 0,5 mg.1 mg denně, může zastřít perniciózní anémii v tom smyslu, že může dojít k hematologické remisi, zatímco neurologické projevy zůstávají progresivní.

Užívání kyseliny listové v dávkách nad 1 mg denně může urychlit nebo zhoršit neurologické poškození při nedostatku vitaminu B12.

Příjem více než 3 g omega-3 mastných kyselin denně ze všech zdrojů může vést k nadměrnému krvácení. Doplňkový příjem omega-3 mastných kyselin, jako je DHA, přesahující 2 gramy denně se nedoporučuje.

Vyhněte se předávkování. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Lékové interakce

Léky na hyperaktivní štítnou žlázu (léky proti štítné žláze) užívané společně s jodovou suplementací mohou vést k hypotyreóze.

Léky na hypertenzi užívané ve spojení s jodovou suplementací mohou zvýšit hladinu draslíku.

Vysoké dávky kyseliny listové mohou vést ke snížení sérových hladin antikonvulziv; karbamazepinu, fosfenytoinu, fenytoinu, fenobarbitolu, kyseliny valproové. Kyselina listová může snížit odpověď pacienta na methotrexát.

Doplňky vitaminu D by neměly být podávány s velkým množstvím vápníku u osob s hyperkalcémií nebo stavy, které mohou vést k hyperkalcémii, jako je hyperparatyreóza a u osob, které tvoří ledvinové kameny obsahující vápník.

Zinek může inhibovat absorpci některých antibiotik; k minimalizaci interakcí užívejte s odstupem alespoň 2 hodin.

Ohledně dalších specifických interakcí vitamínů a léků se poraďte s příslušnými odkazy.

Informace pro pacienty

Pacienti by měli být poučeni, aby sdělili všechny zdravotní potíže, včetně užívání všech léků, vitamínů a doplňků stravy, těhotenství a kojení.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky byly hlášeny u specifických vitamínů a minerálů, ale obecně při dávkách podstatně vyšších, než jsou dávky v přípravku Vitafol®-Ultra. Alergické a idiosynkratické reakce jsou však možné při jakékoli dávce. Mezi hlášené nežádoucí účinky patří kožní potíže, gastrointestinální potíže, poruchy glukózy a problémy se zrakem.

DOPORUČENÍ PRO UŽÍVÁNÍ

Před těhotenstvím, během těhotenství a po něm jednu softgelovou tobolku denně nebo podle pokynů lékaře.

Jak se přípravek Vitafol Ultra dodává

Vitafol®-Ultra je dostupný ve formě tmavě modrých softgelových tobolek oválného tvaru s potiskem „EV0093“. K dispozici v krabičce s jednotkovou dávkou v balení po 30 (5 blistrů po 6 softgelových tobolkách odolných proti otevření dětmi), 0642-0093-30 a jako profesionální vzorky, 0642- 0093-03

Uchovávejte při pokojové teplotě, přibližně 15˚-30˚C (59˚-86˚F), vyhněte se nadměrnému teplu a vlhkosti.

Rx

Distribuce:
Exeltis USA, Inc.
Florham Park, NJ 07932
1-877-324-9349
www.exeltisusa.com
©2018 Exeltis USA, Inc.

V případě závažných nežádoucích účinků byste se měli poradit se svým lékařem. Chcete-li nahlásit závažnou nežádoucí příhodu nebo získat informace o přípravku, kontaktujte 1-877-324-9349

Vitafol® je ochranná známka společnosti Exeltis USA, Inc.
U.S. Patent No. 8,183,227

Metafolin® je ochranná známka společnosti Merck KGaA, Darmstadt, Německo.
Patenty USA č. 6,441,168; 5,997,915; 6,254,904; 6,808,725; 7,172,778 a 7,674,490

Rev. Listopad 2018

ZÁKLADNÍ OBSAH – 30 kapslí v blistrovém balení

VITAFOL
ULTRA

Prenatální doplněk stravy s 200 mg DHA

Dávkové balení
30 měkkých gelových kapslí

Rx
DIETNÍ DOPLNĚK
U.US PATENTOVÁNO

VITAFOL ULTRA
dokonalý, niacinamid, .alfa.-.tokoferol acetát, dl-, cholekalciferol, .beta.-karoten, kyselina askorbová, thiamin mononitrát, riboflavin, pyridoxin hydrochlorid, kyanokobalamin, železo, oxid zinečnatý, oxid měďnatý, jodid draselný, oxid hořečnatý, kyselina listová a levomefolát vápenatý kapsle, plněné tekutinou
Informace o přípravku
Typ přípravku Léčivý přípravek na předpis Kód položky (zdroj) NDC:0642-0093
Cesta podání ORÁLNÍ Seznam DEA

.

Účinná látka/účinné látky
Název léčivé látky Základ síly Síla
Doconexent (Doconexent) Doconexent 200 mg
Niacinamid (Niacinamid) Niacinamid 15 mg
.Alfa.-Tokoferol acetát, DL- (.Alfa.-Tokoferol, DL-) .Alpha.-Tokoferol, DL- 20
Cholekalciferol (Cholekalciferol) Cholecalciferol 1000
BETA KAROTEN (BETA KAROTEN) BETA KAROTEN 1100
Kyselina askorbová (Ascorbic Acid) Kyselina askorbová 30 mg
Mononitrát tiaminu (Thiamine Ion) Tiamin 1.6 mg
Riboflavin (Riboflavin) Riboflavin 1,8 mg
Pyridoxin hydrochlorid (Pyridoxin) Pyridoxin hydrochlorid 2.5 mg
Kyanokobalamin (Cyanocobalamin) Kyanokobalamin 12 ug
Železo (Iron) Železo . 29 mg
Oxid zinečnatý (oxid zinečnatý) Oxid zinečnatý 25 mg
Oxid měďnatý (kationt měďnatý) Kationt měďnatý 2 mg
Jodid draselný (jodidový ion) Jodidový ion 150 ug
. Oxid hořečnatý (kationt hořečnatý) Oxid hořečnatý 20 mg
Kyselina listová (kyselina listová) Kyselina listová 0.4 mg
Levomefolát vápenatý (kyselina levomefolová) Levomefolát vápenatý 0.6 mg
.

Neúčinné složky
Název složky Síla
Želatina, Neurčeno
Sorbitol
Glycerin
Voda
Žlutý vosk
Sojový olej
Lecitin, Sójový
Dioxid titaničitý
FD&C Blue No. 1
Etylvanilin
Slunečnicový olej
Tokoferol
Askorbylpalmitát
Kukuřičný olej
.Alpha.-Tocopherol, DL-

.

Vlastnosti produktu
Barva MODRÁ Hodnocení bez hodnocení
Tvar OVAL Velikost 12mm
Příchuť Kód potisku EV0093
Obsahuje
.

Balení
# Kód položky Popis balení
1 NDC:0642-0093-30 5 BLISTER PACK v 1 krabičce
1 6 KAPSLE, TEKUTÁ NÁPLŇ v 1 BLISTER PACK
2 NDC:0642-0093-01 1 BLISTER PACK v 1 krabičce
2 4 KAPSLE, TEKUTÁ NÁPLŇ v 1 BLISTER PACK
3 NDC:0642-0093-03 1 BLISTER PACK v 1 KRABIČCE
3 4 KAPSLE, TEKUTÁ NÁPLŇ v 1 BLISTER BALENÍ
Marketingové informace
Marketingová kategorie Číslo použití nebo monografie. Citace Datum zahájení uvádění na trh Datum ukončení uvádění na trh
NESCHVÁLENÉ LÉČIVO JINÉ 23.9.2013

Označovatel -. Exeltis USA, Inc. (071170534)

Exeltis USA, Inc.

Více o přípravku Vitafol Ultra (multivitamín, prenatální)

  • Nežádoucí účinky
  • Informace o dávkování
  • Obrázky léků
  • Lékové interakce
  • 8 recenzí
  • Upozornění FDA (1)

Odborné zdroje

Další značky Prenatal Plus, Prenatal 19, Prenatal Plus Iron, CitraNatal Assure, … +85 více

Související průvodci léčbou

  • Doplňky vitamínů/minerálů v těhotenství/kojení

Vyjádření lékařské odpovědnosti

admin

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.

lg