Nombre genérico: suplemento prenatal con DHA
Forma de dosificación: cápsula
Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización el 1 de abril de 2019.
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Aviso legal: La FDA no ha determinado que este medicamento sea seguro y eficaz, y este etiquetado no ha sido aprobado por la FDA. Para más información sobre los medicamentos no aprobados, haga clic aquí.
Rx
- COMPOSICIÓN
- Uso
- Contraindicaciones
- ADVERTENCIAS/PRECAUCIONES
- Interacciones con otros medicamentos
- Información para pacientes
- Reacciones adversas
- DIRECCIONES DE USO
- ¿Cómo se suministra Vitafol Ultra
- PANEL DE PRESENTACIÓN PRINCIPAL – Caja de blísteres de 30 cápsulas
- Más información sobre Vitafol Ultra (multivitamínico, prenatal)
- Recursos profesionales
- Guías de tratamiento relacionadas
COMPOSICIÓN
Cantidad por cápsula:
| VITAMINAS Y MINERALES: | |
|---|---|
| * (aporta 200 mg de DHA (ácido docosahexaenoico) | |
| Vitamina A (como betacaroteno) | 1100 UI |
| Vitamina C (como ácido ascórbico | 30 mg |
| Vitamina D (como colecalciferol) | 1000 UI |
| Vitamina E (como dl-alfa tocoferil acetato) | 20 UI |
| Tiamina (vitamina B1) | 1.6 mg |
| Riboflavina (vitamina B2) | 1,8 mg |
| Niacina (como niacinamida) | 15 mg |
| Vitamina B6 (como clorhidrato de piridoxina) | 2.5 mg |
| Folato (como ácido fólico USP 0,4 mg y L-metilfolato de calcio 0.6 mg, como Metafolin® CAS# 151533-22-1) |
1 mg |
| Vitamina B12 (como cianocobalamina) | 12 mcg |
| Hierro como (complejo de hierro polisacárido hierro) | 29 mg |
| Yodo (como yoduro de potasio) | 150 mcg |
| Magnesio (como óxido de magnesio óxido de magnesio) | 20 mg |
| Cinc (como óxido de zinc) | 25 mg |
| Cobre (como óxido de cobre) | 2 mg |
| Mezcla de aceite de algas (derivado del aceite natural de algas) | 415 mg* |
Otros ingredientes:
Gelatina (libre de BSE bovina), sorbitol, glicerina, aceite de soja, cera de abejas amarilla, agua purificada USP, lecitina, FD&C azul nº 1, dióxido de titanio (color), vainillina de etilo. Puede contener: Aceite de maíz, dl-alfa tocoferol, aceite de girasol alto oleico, tocoferoles, palmitato de ascorbilo.
Contiene: Soja.
Uso
Vitafol®-Ultra proporciona un suplemento de vitaminas, minerales y DHA antes de la concepción, a lo largo del embarazo y durante el período postnatal para la madre lactante y no lactante, incluidas las personas con alergias conocidas al pescado. Vitafol®-Ultra no contiene pescado, aceites de pescado, proteínas de pescado o subproductos del pescado.
Contraindicaciones
Vitafol®-Ultra está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes o aditivos colorantes.
El ácido fólico está contraindicado en pacientes con anemia perniciosa no tratada y no complicada, y en aquellos con sensibilidad anafiláctica al ácido fólico.
El tratamiento con hierro está contraindicado en pacientes con hemocromatosis y en pacientes con enfermedad de almacenamiento de hierro o con potencial de enfermedad de almacenamiento de hierro debido a anemia hemolítica crónica (por ejemplo, anomalías hereditarias de la estructura o síntesis de la hemoglobina y/o deficiencias de las enzimas de los glóbulos rojos, etc.), anemia que responde a la piridoxina o cirrosis del hígado.
La cianocobalamina está contraindicada en pacientes con sensibilidad al cobalto o a la cianocobalamina (vitamina B12).
La sobredosis accidental de productos que contienen hierro es una de las principales causas de intoxicación mortal en niños menores de 6 años. Mantenga este producto fuera del alcance de los niños. En caso de sobredosis accidental, llame inmediatamente a un médico o a un Centro de Control de Intoxicaciones.
ADVERTENCIAS/PRECAUCIONES
Vitafol®-Ultra contiene soja y debe utilizarse con precaución en pacientes con sensibilidad o alergia conocida a la soja.
La administración de suplementos de vitamina D debe utilizarse con precaución en aquellas personas con hipercalcemia o con afecciones que puedan conducir a la hipercalcemia, como el hiperparatiroidismo y las que forman cálculos renales que contienen calcio. Las dosis elevadas de vitamina D pueden conducir a niveles elevados de calcio que residen en la sangre y en los tejidos blandos. Pueden producirse dolores óseos, hipertensión arterial, formación de cálculos renales, insuficiencia renal y aumento del riesgo de enfermedades cardíacas.
El yodo debe utilizarse con precaución en pacientes con tiroides hiperactiva.
El uso prolongado de sales de hierro puede producir la enfermedad por almacenamiento de hierro.
El ácido fólico, especialmente en dosis superiores a 01 mg diario, puede oscurecer la anemia perniciosa, en el sentido de que puede producirse una remisión hematológica mientras las manifestaciones neurológicas siguen siendo progresivas.
El uso de dosis de ácido fólico superiores a 1 mg diario puede precipitar o exacerbar el daño neurológico de la deficiencia de vitamina B12.
El consumo de más de 3 gramos de ácidos grasos omega-3 al día de todas las fuentes puede provocar una hemorragia excesiva. No se recomienda la ingesta complementaria de ácidos grasos omega-3, como el DHA, que supere los 2 gramos al día.
Evitar la sobredosis. Mantener fuera del alcance de los niños.
Interacciones con otros medicamentos
Los medicamentos para una tiroides hiperactiva (fármacos antitiroideos) utilizados junto con la administración de suplementos de yodo pueden provocar hipotiroidismo.
Los medicamentos para la hipertensión utilizados junto con los suplementos de yodo pueden aumentar el potasio.
Las dosis elevadas de ácido fólico pueden dar lugar a una disminución de los niveles séricos de los medicamentos anticonvulsivos; carbamazepina, fosfenitoína, fenitoína, fenobarbitol, ácido valproico. El ácido fólico puede disminuir la respuesta del paciente al metotrexato.
Los suplementos de vitamina D no deben administrarse con grandes cantidades de calcio en aquellas personas con hipercalcemia o condiciones que puedan conducir a la hipercalcemia como el hiperparatiroidismo y aquellos que formen cálculos renales que contengan calcio.
El zinc puede inhibir la absorción de ciertos antibióticos; tómelo con al menos 2 horas de diferencia para minimizar las interacciones.
Consulte las referencias apropiadas para conocer otras interacciones específicas entre vitaminas y medicamentos.
Información para pacientes
Se debe aconsejar a los pacientes que revelen todas las condiciones médicas, incluyendo el uso de todos los medicamentos, vitaminas y suplementos, el embarazo y la lactancia.
Reacciones adversas
Se han notificado reacciones adversas con vitaminas y minerales específicos, pero generalmente a dosis sustancialmente superiores a las de Vitafol®-Ultra. Sin embargo, las reacciones alérgicas e idiosincrásicas son posibles a cualquier dosis. Los efectos adversos notificados incluyen afecciones de la piel, molestias gastrointestinales, anomalías de la glucosa y problemas visuales.
DIRECCIONES DE USO
Antes, durante y después del embarazo, una cápsula blanda al día, o según indicación médica.
¿Cómo se suministra Vitafol Ultra
Vitafol®-Ultra se presenta en forma de cápsula blanda de color azul oscuro y forma ovalada con la inscripción «EV0093». Disponible en caja de dosis unitarias de 30 (5 tarjetas de blíster resistentes a los niños de 6 cápsulas de gelatina blanda), 0642-0093-30 y como muestras profesionales, 0642- 0093-03
Conservar a temperatura ambiente, aproximadamente 15˚-30˚C (59˚-86˚F), evitar el calor y la humedad excesivos.
Rx
Distribuido por:
Exeltis USA, Inc.
Florham Park, NJ 07932
1-877-324-9349
www.exeltisusa.com
©2018 Exeltis USA, Inc.
Debe llamar a su médico para que le aconseje sobre los efectos adversos graves. Para notificar un acontecimiento adverso grave u obtener información sobre el producto, póngase en contacto con el 1-877-324-9349
Vitafol® es una marca comercial de Exeltis USA, Inc.
Patente estadounidense nº. 8.183.227
Metafolin® es una marca comercial de Merck KGaA, Darmstadt, Alemania.
Patente estadounidense n.º 6.441.168; 5.997.915; 6.254.904; 6.808.725; 7.172.778 y 7.674.490
Rev. Noviembre 2018
PANEL DE PRESENTACIÓN PRINCIPAL – Caja de blísteres de 30 cápsulas
VITAFOL
ULTRA
Suplemento prenatal con 200mg de DHA
Envase de dosis unitaria
30 cápsulas de gelatina blanda
Rx
Suplemento dietético
U.S. PATENTADO
| VITAFOL ULTRA doconexente, niacinamida, acetato de .alpha.-tocoferol, dl-, colecalciferol, .beta.-caroteno, ácido ascórbico, mononitrato de tiamina, riboflavina, clorhidrato de piridoxina, cianocobalamina, hierro, óxido de zinc, óxido cúprico, yoduro de potasio, óxido de magnesio, ácido fólico y cápsula de calcio levomefolato, rellena de líquido |
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Etiquetadora – Exeltis USA, Inc. (071170534)
Más información sobre Vitafol Ultra (multivitamínico, prenatal)
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