Vitafol Ultra

Generischer Name: pränatale Ergänzung mit DHA
Dosierung Form: Kapsel

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on April 1, 2019.

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Disclaimer: Dieses Medikament wurde von der FDA nicht als sicher und wirksam befunden, und diese Kennzeichnung wurde von der FDA nicht genehmigt. Weitere Informationen über nicht zugelassene Arzneimittel finden Sie hier.

Rx

ZUSAMMENSETZUNG

Menge pro Kapsel:

Weitere Bestandteile:

Gelatine (Rinder-BSE-frei), Sorbitol, Glycerin, Sojabohnenöl, gelbes Bienenwachs, USP gereinigtes Wasser, Lecithin, FD&C Blue #1, Titandioxid (Farbstoff), Ethyl Vanillin. Kann enthalten: Maisöl, dl-alpha Tocopherol, High Oleic Sunflower Oil, Tocopherole, Ascorbyl Palmitate.

Enthält: Soja.

ANWENDUNG

Vitafol®-Ultra bietet eine Vitamin-, Mineralstoff- und DHA-Ergänzung vor der Empfängnis, während der gesamten Schwangerschaft und in der Zeit nach der Geburt für die stillende und nicht stillende Mutter, einschließlich Personen mit bekannten Fischallergien. Vitafol®-Ultra enthält keinen Fisch, keine Fischöle, Fischproteine oder Fischnebenprodukte.

Kontraindikationen

Vitafol®-Ultra ist kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile oder Farbzusätze.

Folsäure ist kontraindiziert bei Patienten mit unbehandelter und unkomplizierter perniziöser Anämie und bei Patienten mit anaphylaktischer Überempfindlichkeit gegen Folsäure.

Eisentherapie ist kontraindiziert bei Patienten mit Hämochromatose und bei Patienten mit Eisenspeicherkrankheit oder dem Potenzial für eine Eisenspeicherkrankheit aufgrund einer chronischen hämolytischen Anämie (z.B.,

Cyanocobalamin ist kontraindiziert bei Patienten mit Empfindlichkeit gegenüber Kobalt oder Cyanocobalamin (Vitamin B12).

WARNHINWEISE/ VORSICHTSMASSNAHMEN

Vitafol®-Ultra enthält Soja und sollte bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Soja mit Vorsicht angewendet werden.

Vitamin-D-Supplementierung sollte bei Patienten mit Hyperkalzämie oder Erkrankungen, die zu Hyperkalzämie führen können, wie Hyperparathyreoidismus und bei Patienten, die kalziumhaltige Nierensteine bilden, mit Vorsicht angewendet werden. Hohe Vitamin-D-Dosen können zu erhöhten Kalziumspiegeln im Blut und im Weichteilgewebe führen. Knochenschmerzen, Bluthochdruck, Bildung von Nierensteinen, Nierenversagen und ein erhöhtes Risiko für Herzerkrankungen können auftreten.

Jod sollte bei Patienten mit einer Schilddrüsenüberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.

Bei längerer Einnahme von Eisensalzen kann es zu einer Eisenspeicherkrankheit kommen.

Folsäure, insbesondere in Dosen über 0.1 mg täglich, kann die perniziöse Anämie verschleiern, da eine hämatologische Remission eintreten kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreiten.

Die Verwendung von Folsäure in Dosen von mehr als 1 mg täglich kann die neurologischen Schäden eines Vitamin-B12-Mangels beschleunigen oder verschlimmern.

Der Verzehr von mehr als 3 g Omega-3-Fettsäuren pro Tag aus allen Quellen kann zu übermäßigen Blutungen führen. Eine zusätzliche Aufnahme von Omega-3-Fettsäuren wie DHA von mehr als 2 Gramm pro Tag wird nicht empfohlen.

Überdosierung vermeiden. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Medikamentöse Wechselwirkungen

Medikamente gegen eine Schilddrüsenüberfunktion (Antischilddrüsenmedikamente) können in Verbindung mit einer Jodsupplementierung zu einer Hypothyreose führen.

Medikamente gegen Bluthochdruck, die in Verbindung mit einer Jodsupplementierung angewendet werden, können den Kaliumspiegel erhöhen.

Hohe Dosen von Folsäure können zu verminderten Serumspiegeln der Antikonvulsiva Carbamazepin, Fosphenytoin, Phenytoin, Phenobarbitol und Valproinsäure führen. Folsäure kann das Ansprechen eines Patienten auf Methotrexat vermindern.

Vitamin-D-Ergänzung sollte nicht zusammen mit großen Mengen von Kalzium bei Personen mit Hyperkalzämie oder Bedingungen, die zu Hyperkalzämie führen können, wie Hyperparathyreoidismus und diejenigen, die kalziumhaltige Nierensteine bilden, gegeben werden.

Zink kann die Absorption bestimmter Antibiotika hemmen; nehmen Sie mindestens 2 Stunden auseinander, um Wechselwirkungen zu minimieren.

Für weitere spezifische Wechselwirkungen zwischen Vitaminen und Arzneimitteln ist die entsprechende Fachliteratur zu konsultieren.

Informationen für Patienten

Patienten sollten dazu angehalten werden, alle medizinischen Bedingungen offenzulegen, einschließlich der Verwendung aller Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel, Schwangerschaft und Stillen.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit bestimmten Vitaminen und Mineralstoffen berichtet, jedoch im Allgemeinen bei wesentlich höheren Dosen als in Vitafol®-Ultra. Allergische und idiosynkratische Reaktionen sind jedoch bei jeder Dosis möglich. Zu den gemeldeten unerwünschten Ereignissen gehören Hauterkrankungen, Magen-Darm-Beschwerden, Glukoseanomalien und Sehstörungen.

ANWENDUNGSHINWEISE

Vor, während und nach der Schwangerschaft eine Weichkapsel täglich oder nach Anweisung des Arztes einnehmen.

Wie wird Vitafol®-Ultra geliefert

Vitafol®-Ultra ist als dunkelblaue, oval geformte Weichkapsel mit dem Aufdruck „EV0093“ erhältlich. Erhältlich in einer Packung mit 30 Stück (5 kindersichere Blisterkarten mit je 6 Weichkapseln), 0642-0093-30 und als professionelles Muster, 0642- 0093-03

Bewahren Sie das Arzneimittel bei Raumtemperatur, etwa 15˚-30˚C (59˚-86˚F), vermeiden Sie übermäßige Hitze und Feuchtigkeit.

Rx

Vertrieben durch:
Exeltis USA, Inc.
Florham Park, NJ 07932
1-877-324-9349
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Bei schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen. Um ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis zu melden oder Produktinformationen zu erhalten, wenden Sie sich an 1-877-324-9349

Vitafol® ist eine Marke von Exeltis USA, Inc.
U.S. Patent No. 8,183,227

Metafolin® ist eine Marke der Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland.
U.S. Patent No. 6,441,168; 5,997,915; 6,254,904; 6,808,725; 7,172,778 und 7,674,490

Rev. November 2018

Hauptanzeigefeld – Blisterpackung mit 30 Kapseln

VITAFOL
ULTRA

Pränatales Ergänzungsmittel mit 200mg DHA

Einheitspackung
30 Weichkapseln

Rx
DIETÄRES ERGÄNZUNGSMITTEL
U.S. PATENTED

Medizinischer Haftungsausschluss