1036 tietuetta tunnistettiin, 52 kokotekstiartikkelia käytiin läpi ja 19 valmistunutta RCT:tä otettiin mukaan (yksi tutkimus odottaa arviointia). Tutkimuksissa oli mukana 2216 osallistujaa, joista 1280 satunnaistettiin fluoksetiinille (60 mg/vrk, 40 mg/vrk, 20 mg/vrk ja 10 mg/vrk) ja 936 osallistujaa satunnaistettiin erilaisiin vertailuryhmiin (plasebo, plasebo, plasebo, plasebo, plasebo, plasebo, plasebo, plasebo, plasebo, plasebo, plasebo, plasebo, plasebo, plasebo); lihavuuden vastaiset aineet dietyylipropioni, fenproporex, masindoli, sibutramiini, metformiini, fenfluramiini, deksfenfluramiini, fluvoksamiini, 5-hydroksitryptofaani; ei hoitoa ja omega-3-geeli). 19:ssä RCT:ssä oli 56 tutkimushaaraa. Viisitoista tutkimusta oli rinnakkaisia RCT-tutkimuksia ja neljä cross-over RCT-tutkimuksia. Mukana olleiden tutkimusten osallistujia seurattiin kolmesta viikosta yhteen vuoteen. Näytön varmuus oli matala tai erittäin matala: useimmissa tutkimuksissa oli suuri harhan riski yhdellä tai useammalla harhan riskin osa-alueella.

Päävertailuryhmässä (fluoksetiini vs. lumelääke) ja kaikilla fluoksetiiniannoksilla ja hoidon kestoilla MD oli -2,7 kg (95 %:n CI -4 -1,4, p < 0,001; 10 tutkimusta, 956 osallistujaa; matala näytön varmuus). 95 prosentin ennusteväli vaihteli -7,1 kg:n ja 1,7 kg:n välillä. MD painoindeksin (BMI) pienenemisessä kaikilla fluoksetiiniannoksilla lumelääkkeeseen verrattuna oli -1,1 kg/m² (95 % CI -3,7-1,4; kolme tutkimusta, 97 osallistujaa; erittäin vähäinen näyttö varmuudesta). Vain yhdeksässä lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa raportoitiin haittavaikutuksista. Fluoksetiinia saaneista 627 osallistujasta 399:llä (63,6 %) ja lumelääkettä saaneista 626:sta osallistujasta 352:lla (56,2 %) oli jokin haittavaikutus. Satunnaisvaikutusten meta-analyysi osoitti, että fluoksetiiniryhmissä oli suurentunut riski saada vähintään yksi minkä tahansa tyyppinen haittatapahtuma lumelääkkeeseen verrattuna (RR 1,18, 95 % CI 0,99-1,42, p=0,07; yhdeksän tutkimusta, 1253 osallistujaa; vähäinen varmuusnäyttö). 95 prosentin ennusteväli vaihteli välillä 0,74-1,88. Fluoksetiinihoidon jälkeen huimausta, uneliaisuutta, väsymystä, unettomuutta ja pahoinvointia esiintyi noin kaksi kertaa useammin kuin lumelääkettä. Yhteensä 15 osallistujaa 197:stä (7,6 %), jotka saivat fluoksetiinia, koki masennusta, kun taas 12 osallistujaa 196:sta (6,1 %), jotka saivat lumelääkettä. Kaikkien fluoksetiiniannosten RR lumelääkkeeseen verrattuna oli 1,20 (95 % CI 0,57-2,52, p=0,62; kolme tutkimusta, 393 osallistujaa; erittäin vähäinen näyttö varmuudesta). Kaikkiin syihin liittyvää kuolleisuutta, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja sosioekonomisia vaikutuksia ei raportoitu.

Fluoksetiinin vertailu muihin lihavuuden vastaisiin lääkkeisiin (kolme tutkimusta, 234 osallistujaa), omega-3-geeliin (yksi tutkimus, 48 osallistujaa) ja hoitoon ilman hoitoa (yksi tutkimus, 60 osallistujaa) osoitti, että tulokset eivät olleet yksiselitteisiä (erittäin vähäinen varmuusnäyttö).

Liikuntaraportti: Fluoksetiini ja muut lihavuuden vastaiset lääkeaineet (kolme tutkimusta, 234 osallistujaa), omega-3-geeliin perustuva tutkimus (yksi tutkimus, 48 osallistujaa) ja hoitoon ilman hoitoa perustuva tutkimus, 60 osallistujaa osoitti tulosten olevan epäsuotuisia (erittäin vähäinen varmuusnäyttö).

admin

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.

lg