Debarment on elintarvike- ja lääkelakiin vuonna 1992 tehdyssä muutoksessa säädetty rangaistus, jonka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto voi ja joskus joutuu määräämään henkilöille tai yrityksille, jotka syyllistyvät rikolliseen käytökseen uusien lääkkeiden kehittämisessä tai hyväksymisessä. Itse rangaistus on kielto, joka kieltää kyseistä henkilöä tai yritystä jättämästä tai avustamasta tällaisen hakemuksen jättämisessä. Lain mukaan sitä sovelletaan vain uusien lääkkeiden hyväksymishakemuksiin, ei muihin FDA:n myöntämiin hyväksymishakemuksiin, kuten reseptilääkkeen muuttamiseen käsikauppalääkkeeksi tai uuden elintarvikelisäaineen hyväksymiseen.
Huhtikuuhun 2009 mennessä FDA:lta oli kielletty 73 henkilöä, keskimäärin alle viisi henkilöä vuodessa, joista yhdeksää lukuun ottamatta kaikki muut kuin yhdeksän olivat pysyvästi kiellettyjä. Ensimmäisen kerran FDA sulki yhtiömuodon markkinoilta 1. maaliskuuta 2018.
Perustuslailliset kysymyksetEdit
Varhaisimmissa markkinoilta sulkemista koskevissa tapauksissa, jotka seurasivat tämän rangaistuksen määräämisen mahdollistavien lakien hyväksymistä, rangaistus määrättiin henkilöille, jotka olivat syyllistyneet rikkomuksiin, jotka olivat tehneet sen ennen kyseisten lakien hyväksymistä. Tämän vuoksi he väittivät, että tämän rangaistuksen soveltaminen heihin oli perustuslain vastaista jälkikäteistä lain soveltamista. Toinen esille otettu perustuslaillinen kysymys koski kaksoisrangaistavuutta, ja väitettiin, että henkilöitä, jotka tuomioistuin oli tuominnut tiettyyn rangaistukseen, ei voitu enää rangaista samasta rikoksesta. Tuomioistuimet hylkäsivät nämä väitteet todeten, että oikeudenmenetystä ei ollut tarkoitettu rangaistukseksi vaan pikemminkin keinoksi suojella yleisöä henkilöiltä, jotka olivat osoittaneet kykenevänsä syyllistymään tällaiseen toimintaan.
