Black Box Varoitukset

riippuvuus, väärinkäyttö, ja väärinkäyttö

  • Pitkään vaikuttava hydrokodoni altistaa potilaat ja muut käyttäjät opioidiriippuvuuden, väärinkäytön ja väärinkäytön riskeille, jotka voivat johtaa yliannostukseen ja kuolemaan
  • Arvioi kunkin potilaan riski ennen lääkkeen määräämistä, ja seuraa kaikkia potilaita säännöllisesti näiden käyttäytymistapojen tai tilojen kehittymisen varalta

Hengenvaarallinen hengityslama

  • Vaikeaa, hengenvaarallista tai kuolemaan johtavaa hengityslamaa voi esiintyä
  • Valvo hengitysloman varalta erityisesti lääkkeen annostelua aloitettaessa tai annoksen suurentamisen jälkeen
  • Ohjata potilaita nielemään kapselit/tabletit kokonaisina; depottablettien murskaaminen, pureskelu tai liuottaminen voi aiheuttaa mahdollisesti kuolemaan johtavan hydrokodoniannoksen nopean vapautumisen ja imeytymisen

Tapaturmainen altistuminen

  • Tapaturmainen nauttiminen jopa 1 annoksen hydrokodonia, erityisesti lapsilla, voi johtaa kuolemaan johtavaan hydrokodonin yliannostukseen

Neonataalinen opioidivieroitusoireyhtymä

  • Potilaiden, jotka tarvitsevat opioidihoitoa raskauden aikana, tulee olla tietoisia siitä, että imeväiset saattavat tarvita hoitoa neonataalisen opioidivieroitusoireyhtymän vuoksi
  • Pitkään jatkunut äidin raskauden aikainen käyttö voi johtaa neonataaliseen opioidivieroitusoireyhtymään, joka voi olla hengenvaarallinen ja vaatii hoitoa neonatologian asiantuntijoiden kehittämien protokollien mukaisesti

Yhteistoiminta keskushermostoa lamaavien aineiden kanssa

  • Opioidien samanaikainen käyttö bentsodiatsepiinien tai muiden keskushermostoa lamaavien aineiden, myös alkoholin, kanssa, voi johtaa syvään sedaatioon, hengityslamaantumiseen, koomaan ja kuolemaan
  • Varaa samanaikainen määrääminen käytettäväksi potilailla, joille vaihtoehtoiset hoitovaihtoehdot eivät ole riittäviä
  • Rajoita annokset ja kestot minimiin; ja seurattava potilaita hengityslaman ja sedaation merkkien ja oireiden varalta
  • Hydrokodonin yhteiskäyttö alkoholin kanssa voi nostaa hydrokodonipitoisuuksia plasmassa ja johtaa mahdollisesti kuolemaan johtavaan yliannostukseen (muuttaa lääkkeen vapautumista kapselista)

Vuorovaikutus lääkkeen kanssa CYP3A4:n estäjät

  • CYP3A4:n estäjien aloittaminen (tai CYP3A4:n indusoijien lopettaminen) voi johtaa kuolemaan johtavaan hydrokodonin yliannostukseen

Kardiovaskulaarinen riski

  • NSAID-lääkkeet voivat lisätä vakavien kardiovaskulaaristen tromboottisten tapahtumien riskiä, sydäninfarktia (MI) ja aivohalvausta, jotka voivat johtaa kuolemaan
  • Riski voi kasvaa käytön keston myötä
  • Potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä tai joilla on jo olemassa oleva sydän- ja verisuonitauti, voi olla suurempi riski
  • NSAID-lääkkeet ovat vasta-aiheisia perioperatiiviseen kipuun sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) yhteydessä (suurentunut sydäninfarktin & aivohalvauksen riski)

Riski ruoansulatuskanavaan

  • Tulehduskipulääkkeet lisäävät vakavien ruoansulatuskanavaan liittyvien haittatapahtumien, mukaan lukien verenvuodon, riskiä, mahalaukun tai suoliston haavaumat ja perforaatiot, jotka voivat olla kuolemaan johtavia
  • GI-haittatapahtumia voi esiintyä milloin tahansa käytön aikana ja ilman varoitusoireita
  • Iäkkäät potilaat ovat suuremmassa vaarassa saada vakavia GI-haittatapahtumia

Yli- ja alaraajahoito

Sydänten ohitusleikkaus (CABG-leikkaus), perioperatiivisen kivun hoito; sydäninfarktin ja aivohalvauksen lisääntynyt esiintyvyys

ASA-allergia

Relatiivinen: Verenvuotohäiriö, pohjukaissuoli/suolikanavan/maahan-/vatsahaava, stomatiitti, SLE, haavainen paksusuolentulehdus, ylemmän ruoansulatuskanavan sairaus, myöhäisraskaus (voi aiheuttaa ductus ductuksen ennenaikaisen sulkeutumisen), nokkosihottuma, tai allergiatyyppiset reaktiot aspiriinin tai muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden jälkeen

Merkittävä hengityslama

Akuutti tai vaikea keuhkoastma valvomattomassa tilassa tai elvytysvälineiden puuttuessa

Tiedossa oleva tai epäilty ruoansulatuskanavan obstruktio, mukaan lukien paralyyttinen ileus

Tiedossa oleva yliherkkyys (esim.g., anafylaktiset reaktiot, vakavat ihoreaktiot) hydrokodonille, ibuprofeenille tai lääkevalmisteen jollekin aineosalle.

Potilailla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä muille opioideille, voi esiintyä ristiyliherkkyyttä

Historiaa astmasta, nokkosihottumasta tai muista allergiatyyppisistä reaktioista aspiriinin tai muiden tulehduskipulääkkeiden ottamisen jälkeen

Varoitukset

Varoitukset

Ei saa määrätä akuuttiin kipuun tai tarpeen mukaiseen kivunlievitykseen (prn); vain vaikeaan krooniseen kipuun, joka vaatii jatkuvaa, ympärivuorokautista opioidianalgesiaa

Hydrokodoni on opioidiagonisti ja luettelossa II mainittu valvottava aine, jolla on suuri väärinkäyttöpotentiaali, joka on samanlainen kuin fentanyylillä, metadonilla, morfiinilla, oksikodonilla ja oksimorfonilla

Yhteiskäyttö muiden keskushermostoa lamaavien lääkeaineiden kanssa voi aiheuttaa voimakasta sedaatiota, hengityslamaantumista ja kuolemaa; jos yhteiskäyttö on tarpeen, harkitse yhden tai molempien lääkkeiden annoksen pienentämistä

Valvotaan huolellisesti iäkkäitä, kakektisia, heikentynyttä toimintakykyä omaavia potilaita ja potilaita, joilla on krooninen keuhkosairaus, koska hengenvaarallisen hengityslaman riski on suurentunut

Valvotaan potilaita, joilla on päävamma tai suurentunut ICP, sedaation ja hengityslaman varalta; Vältä käyttöä potilailla, joiden tajunta on heikentynyt tai jotka ovat koomassa ja jotka ovat alttiita hiilidioksidin pidättymisen kallonsisäisille vaikutuksille

Mahdollisesti aiheuttaa vaikeaa hypotensiota, mukaan lukien ortostaattinen hypotensio ja pyörtyminen; lisäriski henkilöille, joiden kyky ylläpitää verenpainetta on heikentynyt heikentyneen veritilavuuden vuoksi, tai sen jälkeen, kun samanaikaisesti on annettu lääkkeitä, kuten fenotiatsiineja tai muita aineita, jotka heikentävät vasomotorista tonusta

Yyhdessä CYP3A4:n estäjien kanssa annettuna hydrokodonille altistuminen systeemisesti voi suurentaa hydrokodonille altistumista ja johtaa toksisuuteen; jos samanaikainen anto CYP3A4:n kanssa on välttämätöntä, on seurattava tarkasti potilaita, jotka parhaillaan käyttävät tai lopettavat CYP3A4:n estäjiä tai induktoreita; arvioi näitä potilaita tihein väliajoin ja harkitse annoksen mukauttamista, kunnes vakaa lääkevaikutus on saavutettu

Varovaisuutta on noudatettava potentiaalisesti vaarallisten toimintojen kanssa

Välttäkää agonistin ja antagonistin sekamuotoisten kipulääkkeiden käyttöä (esim, pentatsosiini, nalbufiini, butorfanoli), kun käytetään täysiä opioidiagonistianalgeetteja

Täydellinen sedaatio, hengityslama, kooma ja kuolema voivat johtua samanaikaisesta annostelusta bentsodiatsepiinien tai muiden keskushermostoa lamaavien aineiden (esim.g., muut kuin bentsodiatsepiiniset rauhoittavat/hypnoosilääkkeet, anksiolyytit, rauhoittavat lääkkeet, lihasrelaksantit, yleisanestesia-aineet, psykoosilääkkeet, muut opioidit, alkoholi); näiden riskien vuoksi näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö on varattava potilaille, joille vaihtoehtoiset hoitovaihtoehdot eivät ole riittäviä

Opioidien käytön yhteydessä on raportoitu lisämunuaiskuoren vajaatoiminta-tapauksia, jotka esiintyvät useammin yli kuukauden käytön jälkeen; oireita voivat olla pahoinvointi, oksentelu, anoreksia, väsymys, heikkous, huimaus ja matala verenpaine; jos lisämunuaisen vajaatoiminta diagnosoidaan, hoidetaan fysiologisilla korvaavilla kortikosteroidiannoksilla; vieroitetaan potilas pois opioidista, jotta lisämunuaistoiminta voi palautua, ja jatketaan kortikosteroidihoitoa, kunnes lisämunuaistoiminta palautuu; muita opioideja voidaan kokeilla, sillä joissakin tapauksissa on raportoitu toisen opioidin käytöstä ilman, että lisämunuaisten vajaatoiminta uusiutuu

Voi aiheuttaa Oddin sulkijalihaksen kouristusta; opioidit voivat aiheuttaa seerumin amylaasin nousua; seurattava potilaita, joilla on sappiteiden sairaus, mukaan lukien akuutti haimatulehdus, oireiden pahenemisen varalta

Serotoniinioireyhtymää, mahdollisesti hengenvaarallista tilaa, on raportoitu serotonergisten lääkkeiden samanaikaisen käytön yhteydessä; tätä voi esiintyä suositellulla annosalueella; oireet alkavat yleensä muutamasta tunnista muutamaan päivään samanaikaisen käytön jälkeen, mutta ne voivat ilmetä myös myöhemmin; lopeta hoito välittömästi, jos epäillään serotoniinioireyhtymää

Sydän- ja verisuonitapahtumien riski voi lisääntyä w/käytön kesto

Ruoansulatuskanavan haittatapahtumia, mukaan lukien verenvuotoa, haavaumia ja mahalaukun tai suoliston perforaatiota, jotka voivat olla kuolemaan johtavia, voi esiintyä

Väärinkäytön, väärinkäytön, väärinkäytön ja väärinkäytön sekä riippuvuuspotentiaalin mahdollisuus

Addisonin syndrooma; voi esiintyä hengityslamaa

alkoholin käyttö tai tupakointi; lisääntynyt ruoansulatuskanavan vaurion riski

Hyytymishäiriö; verenvuotoaika voi pidentyä

Pitkäkestoinen käyttö; lisääntynyt ruoansulatuskanavan tai munuaisten vaurion riski; anemiaa voi esiintyä

Raskaus, käyttö kolmannella raskauskolmanneksella; ductus arteriosuksen ennenaikaista sulkeutumista voi esiintyä

Ihoreaktiot; vakavat haittavaikutukset, mukaan lukien eksfoliatiivinen dermatiitti, Stevens Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi

admin

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.

lg