Kahdesti vuodessa annettava injektio, joka alentaa kolesterolipitoisuutta, voi tulla saataville NHS:ssä vuoteen 2021 mennessä, kun myöhemmin tänä vuonna alkavasta laajamittaisesta kliinisestä kokeesta on ilmoitettu.
Inklisiran, toistaiseksi lisensoimaton injektio, joka käyttää geenien vaimentamista LDL-C-pitoisuuksien alentamiseen, tulee kokeiluun osallistuvien potilaiden saataville myöhemmin tänä vuonna.
Lääkkeellä tehtyjen aiempien tutkimusten tulokset osoittivat, että inklisiran voi alentaa LDL-C-pitoisuuksia puoleen vain kahdessa viikossa.
Kokeilu, joka on Ison-Britannian hallituksen ja lääkeyhtiö Novartisin yhteistyöhanke, antaa lääkkeen NHS-potilaiden käyttöön Englannissa, ennen kuin NICE arvioi sen kustannusvaikuttavuuden.
Terveys- ja sosiaalihuoltoministeriö ilmoitti sopimuksesta tällä viikolla ja kertoi, että noin 40 000 potilasta, jotka ovat vaarassa sairastua sydänsairauteen – mutta joihin statiinit eivät tehoa – ovat oikeutettuja tutkimukseen, jota johtaa Oxfordin yliopisto.
DHSC:n mukaan jos inclisirania annetaan vuosittain 300 000 ihmiselle, se voisi ehkäistä 55 000 sydänkohtausta ja aivohalvausta ja pelastaa 30 000 ihmishenkeä.
Injektion odotetaan saavan myyntiluvan myöhemmin tänä vuonna lisähoitona sydän- ja verisuonitauteja sairastaville potilaille, jotka ovat jo kokeilleet statiineja. Jos NICE hyväksyy sen, se voisi olla NHS-potilaiden saatavilla jo vuonna 2021, DHSC sanoi.
Terveys- ja sosiaalihuoltoministeri Matt Hancock sanoi: ”Tämä kumppanuus on fantastinen uutinen ja valtava edistysaskel tämän tavoitteen saavuttamisessa. Tämä yhteistyö voi pelastaa 30 000 ihmishenkeä seuraavien 10 vuoden aikana, ja se on osoitus siitä, että Iso-Britannia on edelleen maailman johtava kohde vallankumouksellisessa terveydenhuollossa.”
Oxfordin yliopiston lääketieteen ja epidemiologian professori Martin Landray sanoi: ”Tutkimus tarjoaa sekä erittäin luotettavan testin inklisiraanin tehokkuudesta ja turvallisuudesta tukemaan väestöterveydellistä lähestymistapaa kolesterolin hallintaan että toimimaan esimerkkinä tuleville muiden hoitomuotojen kokeiluille Isossa-Britanniassa”.”
Viime lokakuussa julkaistu tutkimus osoitti, että noin puolet statiinia käyttävistä potilaista ei saavuta optimaalista vastetta, mikä tarkoittaa, että he eivät saavuta yli 40 prosentin vähennystä LDL-C-pitoisuudessa kahden vuoden hoidon aikana.
Lontoon Imperial College Londonin professori Azeem Majeed kommentoi: ”Mielestäni tämä on mahdollisesti myönteistä kehitystä, sillä NHS:n on tehtävä yhteistyötä teollisuuden kanssa varmistaakseen, että innovatiiviset ja tehokkaat hoitomuodot ovat potilaiden saatavilla.”
”Toistaiseksi tarvitsemme kuitenkin lisätutkimuksia uudesta hoidosta ja sen toteuttamisesta. Tämä kumppanuus auttaa hankkimaan asianmukaista näyttöä. Jos lääke otetaan lopulta laajemmin käyttöön, tarvitsemme lisää keskustelua siitä, miten sitä parhaiten annetaan ja potilaita seurataan.”
