Ksenotransplantaatio

eläimestä ihmiseen

Ksenotransplantaatio, eläimestä ihmiseen, joka määritellään eläviksi soluiksi, kudoksiksi tai elimiksi, jotka ovat eläinperäisiä, ja ihmisen ruumiinnesteiksi, soluiksi, kudoksiksi tai elimiksi, jotka on ex vivo yhdistetty eläviin, vierasperäisiin materiaaleihin, voi tarjota vaihtoehdon ihmisperäisille materiaaleille ja kuroa umpeen ihmisperäisen materiaalin puutteen elinsiirroissa.

Toiveet ja riskit, tutkimus ja varovaisuus

Ksenogeenisiin elinsiirtoihin liittyy kuitenkin riskejä, erityisesti tunnettujen tai vielä tuntemattomien ksenogeenisten tartunnanaiheuttajien siirtyminen eläimistä ihmisiin ja ksenogeenisten elinsiirtojen vastaanottajista heidän kontakteihinsa ja suureen yleisöön.

Ksenogeeniset elinsiirrot ovat tutkimusten ja kliinisten kokeiden aihe. Ksenogeenisiä elinsiirtoja tehdään kuitenkin joissakin maissa sääntelemättömänä perinteisenä ja näyttöön perustumattomana hoitona. Kansainvälinen yhteistyö ja koordinointi ksenogeenisten elinsiirtojen aiheuttamien infektioiden ehkäisemiseksi ja valvomiseksi on välttämätöntä.

Ksenotransplantaatiota koskevat lausunnot terveysviranomaisille

Maailman terveyskokouksen päätöslauselmassa WHA57.18 (2004) kehotetaan jäsenvaltioita varmistamaan tehokkaat kansalliset sääntelyn valvonta- ja seurantamekanismit ennen kuin ne sallivat ksenogeenisten elinsiirtojen suorittamisen. Liitteenä oleva lausunto terveysviranomaisille on WHO:ssa huhtikuussa 2005 pidetyn epävirallisen asiantuntijakuulemisen tulos.

• arabia
  pdf, 37kb
• kiina
  pdf, 237kb
• englanti
  pdf, 235kb
• ranska
  pdf, 243kb
• venäjä
  pdf, 126kb
• espanja
  pdf, 281kb

Ksenotransplantaation kliinisten tutkimusten edellytykset

Ksenotransplantaation kliinisten tutkimusten lainsäädännöllisiä vaatimuksia koskeva WHO:n ensimmäinen maailmanlaajuinen kuuleminen, joka järjestettiin yhteistyössä Kiinan terveysministeriön ja Kansainvälisen ksenotransplantaatioyhdistyksen (International Xenotransplantation Association) kanssa, pidettiin Changshassa Kiinassa 19.-21. marraskuuta 2008. Siihen osallistui 52 asiantuntijaa ja terveysviranomaisten edustajaa eri puolilta maailmaa. Changshan tiedonannossa (ladattavissa jäljempänä) esitetään yhteenveto kuulemisen tuloksista

• Changshan tiedonanto
  pdf, 40kb

Lokakuussa 2011 Genevessä pidetyssä ”Toisessa WHO:n maailmanlaajuisessa kuulemisessa vierasperäisten elinsiirtojen kliinisten lääketutkimusten lainsäädännöllisistä vaatimuksista” annettiin lisäohjeita, ja siinä korostettiin erityisesti avoimuuden ja ulkopuolisten tahojen tekemää arviointia tutkimussuunnitelmista, niiden toteuttamisesta ja niiden tuloksista.

• Report of the Second WHO Global Consultation on Regulatory Requirements for Xenotransplantation Trials
  pdf, 696kb

Related documents

• Lehdistötiedote 2. toukokuuta 2005