Mikä on laimea näyte?
Ei ole harvinaista, että työnantajat saavat raportteja huumeseulan tuloksista, joissa termi ”laimea näyte” liittyy joko negatiiviseen tai positiiviseen tulokseen. Aikaisemmassa työssäni klinikkapäällikkönä Medical Review Officer (MRO) -toimistomme sai useita puheluita viikossa, joissa meitä pyydettiin selittämään, mitä laimea näytetulos tarkoitti ja mitä toimia nimetyn työnantajan edustajan (DER) oli toteutettava DOT-säännösten noudattamiseksi. Liittovaltion huumausainetestausta koskevissa säännöksissä määritellään laboratorioiden, MRO:iden ja työnantajien roolit ja vastuut laimeiden näytteiden käsittelyssä. Osa näistä tehtävistä käytetystä terminologiasta voi kuitenkin olla hieman hämmentävää. Katsotaanpa, voimmeko yksinkertaistaa asioita.
Laboratorion vastuut
Laboratorioiden on määritettävä jokaisen testattavan näytteen kreatiniinipitoisuus. Mitä kreatiniini on? Kreatiniini on lihassupistusten aiheuttama kreatiinifosfaatin sivutuote, joka suodattuu verestä pois munuaisten kautta. Normaalit kreatiniinipitoisuudet osoittavat, että testinäyte on laimentamaton, kun taas alhaiset kreatiniinipitoisuudet virtsassa osoittavat, että näyte on joko väärennetty tai sitä on manipuloitu jollakin tavalla.
Laboratoriot käyttävät kreatiniinipitoisuuksia laukaisevana tekijänä suorittamaan lisää validiteettitestejä. Jos kreatiniinipitoisuus on alle 20 mg/dl, laboratoriot määrittävät myös ominaispainon (virtsan ja veden suhde) sekä pH-tason. Ne testaavat myös hapettimien (valkaisuaineen tai ammoniakin) esiintymisen virtsassa. Nämä toimenpiteet ovat osa validiteettitestausta.
Katsotaanpa kreatiniini- ja ominaispainoarvoja ja sitä, miten ne liittyvät näytetulokseen. Laboratoriot ilmoittavat näytteet ”laimeiksi”, kun kreatiniinipitoisuus on vähintään 2 mg/dl ja alle 20 mg/dl ja ominaispaino on yli 1,0010 mutta alle 1,0030 (veden ominaispaino on 1,0000). Tiedän, että tämä saattaa olla melko teknistä, mutta nämä ovat kriteerit ”laimeiden” tulosten ilmoittamiselle. Tutkijat ovat todenneet, että normaalisti nesteytetyn henkilön virtsan kreatiini- ja ominaispainoarvot eivät ole tällä alueella.
Jos huumausainetestien tulokset ilmoitetaan ”positiivisena laimeana näytteenä” – eli näyte on positiivinen huumausaineiden suhteen ja se on myös laimea – tuloksia pidetään positiivisina. Sillä, että näyte on laimea, ei ole merkitystä. Jos tulokset ilmoitetaan ”negatiivisena laimennettuna näytteenä”, tuloksia pidetään negatiivisina. Negatiivisille laimeille näytteille voi kuitenkin olla lisävaatimuksia. Nämä vaatimukset voivat kuulua MRO:lle ja/tai DER:lle.
MRO:n velvollisuudet
Negatiivisen laimennetun näytteen tuloksen saatuaan MRO:n on otettava huomioon kreatiniini- ja ominaispainoarvot, jotka viime kädessä määräävät toteutettavat toimenpiteet.
Jos kreatiniinipitoisuus on vähintään 2 mg/dl mutta alle 5 mg/dl ja ominaispainotaso on yli 1,0010 mutta alle 1,0030, DOT määrää MRO:n määräämään DER:n määräämään DER:lle, että näyte on kerättävä välittömästi uudelleen suorassa tarkkailussa. Toisin sanoen näyte on kelvollinen, mutta DOT vaatii uutta näytteenottoa laboratoriolöydösten harvinaisuuden vuoksi (40.197 (b)1)). MRO-maailmassa näitä tuloksia kutsutaan nimellä ”Extreme Dilutes”.
Jos MRO saa negatiivisen laimennetun näytetuloksen, jonka kreatiniinipitoisuus on vähintään 5 mg/dl mutta alle 20 mg/dl, tulos ilmoitetaan negatiivisena laimennettuna, eikä MRO:n tai DER:n tarvitse tehdä mitään muita toimenpiteitä, ellei työnantajan huumausaine- ja alkoholitestauspolitiikassa toisin määrätä.
TARKASTAJAN VELVOLLISUUDET
Jos huumausainehuoltaja on määrännyt DER:n ottamaan näytteen välittömästi uudelleen suorassa tarkkailussa, DER:n on noudatettava huumausainehuoltajan ohjeita ja liittovaltion ohjeita. Negatiivisten laimennettujen tulosten osalta, jotka eivät edellytä välitöntä näytteenottoa, lääkintävahtimestari voi merkitä tuloksiin ”Negatiivinen laimennettu näyte, noudatetaan yrityksen käytäntöä”. Jotkin yritykset suorittavat uusintakatselmuksen negatiivisena laimennettuna näytteenä ilmoitetun tuloksen perusteella. Kaikkien laimeiden näytteiden käsittelyprosessi olisi määriteltävä työnantajan huumausaine- ja alkoholitestauspolitiikassa.
Olen puhunut DER:ien kanssa, jotka pitävät kaikkia laimeiden näytteiden tuloksia positiivisina tuloksina tai hakijan yrityksenä ”kiertää testi”. En ole samaa mieltä. Ymmärrän, että on ihmisiä, jotka yrittävät kiertää huumetestit. Mutta kaikki eivät yritä kiertää järjestelmää. Aiemmin testatut henkilöt ymmärtävät, että heidän on pystyttävä antamaan näyte ohjeiden mukaan, ja siksi he juovat runsaasti nestettä etukäteen. Toisaalta on henkilöitä, jotka yrittävät ”huuhdella” elimistöään vedellä antaakseen ”puhtaan” näytteen. On myös henkilöitä, jotka tuottavat luonnostaan alhaisia kreatiniinipitoisuuksia.
Riippumatta siitä, miten laboratoriot testaavat tai MRO:t raportoivat tulokset tai laimean näytteen syyt, yrityksen on oltava tietoinen näistä tilanteista ja sillä on oltava suunnitelma vastatoimia varten. Yritysten parhaana käytäntönä on, että niiden huumausaine- ja alkoholitestauspolitiikassa esitetään muistamismenettelyt negatiivisten laimeiden näytteiden varalta. Huomaa: näitä muistutuksia ei välttämättä suoriteta suorassa tarkkailussa. Ainoastaan erittäin laimeat näytteet on kerättävä suorassa tarkkailussa. Jos kyseessä ei ole DOT-testi, yritykset voivat harkita negatiivisten laimeiden tuloksien uusintatestejä käyttämällä vaihtoehtoisia testausmenetelmiä, kuten hius- tai sylkitestejä.
Säästää huumausainetestaussarjoissa ja -tarvikkeissa
